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제약·바이오 주간 핫이슈 및 금주 일정 (6월 2주차)

팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

SK바이오사이언스, 코로나백신 부스터샷 해외 임상 추진

SK바이오사이언스가 코로나19 백신 부스터샷(추가 접종) 효과를 확인하기 위한 글로벌 임상을 본격화한다. SK바이오사이언스와 국제백신연구소(IVI)는 코로나19 백신 'GBP510'의 부스터샷 효과를 확인하는 글로벌 임상 3상 시험을 태국, 네팔, 콜롬비아 등 3개국에서 추진한다.

삼성바이오로직스, 1,000억원 규모 바이오의약품 위탁생산 계약

삼성바이오로직스는 Novartis Pharma AG와 1,005억원 규모의 바이오의약품 위탁생산 계약을 체결했다고 7일 공시했다. 의향서 체결일은 6월 4일이며 최근 사업연도 매출액(1,568,006,928,039원)의 6.41%에 해당하는 금액이다.

제일약품, 암젠코리아와 심혈관치료제 레파타 공동 판매 계약

제일약품과 암젠코리아는 지난 1일 죽상경화성 심혈관계 질환 및 고콜레스테롤혈증 환자를 위한 지질저하제 ‘레파타®’(성분명: 에볼로쿠맙)의 국내 공동 판매 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 공동 판매 계약으로 향후 제일약품과 암젠코리아는 상급종합병원 및 종합병원에서 레파타®의 영업 및 마케팅 활동을 함께 진행하고, 병·의원 대상 영업 및 마케팅 활동은 제일약품이 단독으로 담당할 예정이다.

유한양행, mRNA 신약 플랫폼 기술 개발 추진

(주)유한양행(000100)은 새로운 mRNA(전령 RNA)와 LNP(지질나노입자, Lipid NanoParticle) 원천기술 개발을 목표로 이화여자대학교 이혁진 교수 연구팀 및 미국 신시내티 대학 이주엽 교수 연구팀과 각각 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 이화여대와의 공동연구개발에서는 체내 안정성과 타깃 단백질 발현을 증가시키는 새로운 mRNA 원천기술을 주도적으로 개발하고, 신시내티 대학과의 공동개발연구에서는 표적조직에 대한 mRNA의 전달력을 높이는 새로운 LNP 원천기술을 개발한다.

인트론바이오, 탄저균 BAL200에 대한 GLP-TOX 시험 최종 완료

인트론바이오(048530)는 US FDA에 희귀의약품으로 등재(ODD) 된 바이오신약 후보 BAL200에 대하여 계획했던 GLP-TOX 시험들을 최종완료 하였다고 7일 밝혔다. 회사측 설명에 따르면, BAL200에 대한 기술수출 활동을 착수함에 있어 필수적이라 할 수 있는 GLP 일반독성시험들과 안전성약리시험들의 수행을 최근 완료하고 최종시험보고서 등의 관련 자료들을 확보하였다고 한다.

엘앤케이바이오메드,서울대병원과 세계 첫 ATP 척추 수술기법 진행

척추 임플란트 전문기업 ㈜엘앤케이바이오메드(156100)는 7일, 서울대병원에서 호주 페닌슐라 사립 병원 ‘존 초이’박사가 참여한 가운데 서울대병원 ‘장삼열’ 교수의 집도로 세계 최초 ATP 척추 수술기법을 적용한 ‘엑셀픽스 XTP’익스펜더블 케이지의 첫 케이스를 공동으로 진행했다. 엘앤케이바이오메드는 이번 첫 케이스 진행과 함께 올해 말 호주에 ‘엑셀픽스(AccelFix) XTP’제품 보험 등록을 추진하고 호주와 한국에 트레이닝센터를 만들 예정이다.

JW중외제약, 바이오 USA서 통풍신약 URC102 기술수출 추진

JW중외제약이 이달 13일(현지시각)부터 나흘간 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’에 참가해 해외 제약사와 1대1 회의 방식으로 기술제휴 논의에 나선다. 회사측에 따르면 JW중외제약은 이번 행사에서 ‘바이오 USA’가 제공하는 ‘1대1 파트너링 시스템(the BIO One-on-One Partnering System)’과 비공개 개별 미팅을 통해 자체 개발한 혁신신약 후보물질의 기술제휴 사업 논의에 적극 나설 계획이다.

셀트리온, 흡입형 코로나19 치료제 글로벌 임상3상 IND승인

셀트리온은 코로나19 흡입형 치료제 'CT-P63+CT-P66' 유럽 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 7일 공시했다. 이번 임상은 글로벌 전체 2,200명을 대상으로 3개월간 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조등으로 진행된다.

박셀바이오, 3세대 NK세포치료제 PCT 출원 완료

박셀바이오가 3세대 NK세포치료제 국제특허(PCT) 출원을 완료했다고 8일 밝혔다. 박셀바이오는 지난해 6월, 이전보다 진보된 NK세포치료제를 개발해 국내특허를 출원했다.

압타바이오, ‘BIO International’서 글로벌 제약사와 기술수출 논의

압타바이오(293780)가 'BIO International Convention 2022'에 참가해 기술수출에 대한 논의를 한다고 8일 밝혔다. 압타바이오는 이번 행사에 CEO(대표이사), CTO(최고기술경영자), 임상개발팀장, BD(사업개발)팀장이 참석해 글로벌 Top10 빅파마 10곳과 중국, 일본 등 상위 제약사 10곳을 포함하여 20여 곳의 글로벌 제약사와 미팅을 가질 예정이다.

동성제약, 中 티몰 글로벌 OTC·건기식 브랜드관 오픈

동성제약(002210)이 중국 최대의 온라인 커머스 그룹 알리바바의 보세 판매 플랫폼인 ‘티몰 글로벌’에 일반의약품과 건강기능식품 전문 브랜드관을 오픈, 자사 주력제품 경쟁력 강화에 나선다. 이전까지 중국으로 일반의약품을 수출 또는 유통하기 위해서는 까다로운 허가과정을 거쳐야했으나, 최근 중국 내 정책 변화로 일반의약품 및 건강기능식품의 온라인 판매가 보다 수월해졌다.

안지오랩, '항체 특이적 광반응 항암치료물질 개발' 국책과제 선정

안지오랩은 광면역요법인 '항체 특이적 특성을 결합한 광반응 항암치료 물질 개발 연구과제'에 선정됐다고 밝혔다. 중소벤처기업부 지역특화산업 육성사업의 일환으로 진행되는 이번 과제는 안지오랩과 닥터아이앤비와의 공동연구개발로 진행되며, 안지오랩은 자체 개발한 혈관신생을 억제하는 항체를 제공하고 닥터아이앤비에서는 안지오랩의 항체에 광민감제를 접합한 항체-광민감제 접합체(APC, Antibody Photosensitizer Conjugate)를 제조해 종양특이적 특성을 갖는 광반응형 항암제를 개발한다. 

한미약품, 국내 제약바이오기업중 희귀약지정 '최다'

한미약품이 개발중인 혁신신약들의 희귀의약품 지정 건수가 20건으로 확대되며 국내 제약바이오 기업 최다 기록을 자체 경신했다.   한미약품은 6개 파이프라인에서 10가지 적응증으로 총 20건(미국 FDA 9건, EMA 8건, 한국 식약처 3건)의 희귀의약품 지정 기록을 보유하게 됐다. 

이연제약, 애스톤사이언스와 플라스미드 DNA 암 치료백신 개발

이연제약은 지난 8일 애스톤사이언스(대표이사 정헌, 신헌우)와 플라스미드 DNA 암 치료백신에 대한 공동연구개발 및 상용화를 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU를 통해 이연제약과 애스톤사이언스는 애스톤사이언스가 보유한 플라스미드 DNA 암 치료백신의 효능을 검증하기 위한 공동연구를 수행함과 동시에 추후 공동기술 개발과 상용화 생산에 대한 협업을 이어나갈 예정이다.

바이오기업 브랜트 평판, '노터스'가 2위 오른 까닭은.....

노터스는 브랜트 평판에서 매달 10위 중하위권에 머물다가 6월에 갑자기 2위로 올라섰다. 이는 올들어 주가가 무려 588%가 올라 제약바이오기업들등 주가상승률 1위를 기록했고 지난 31일부터 4거래일째 주가가 급등했기 때문이다.

명문제약, "최대주주 지분 매각 없다"…경영 정상화 시동

명문제약이 그동안 지속적으로 제기돼 왔던 매각설과 관련해 지분 매각에 대해 논의된 적은 있으나 최종적으로 매각 의사가 없음을 확인했다고 최근 공시했다. 이와 관련 명문제약 배철한 대표이사는 “회계 상으로 3년 연속 적자를 기록하고 있고, 매각설이 나온 지도 2년째”라며 “공시한대로 최대주주 지분 매각을 철회하고 명문제약의 정상화에 매진하기로 했다”고 밝혔다.

피씨엘, 코로나19 타액 자가검사키트 조달청 판매등록

피씨엘은 코로나19 타액 자가검사키트가 조달청에 판매를 위한 등록 절차를 완료하고 나라장터 등을 통해 정부조직과 공공기관 등에 본격적인 판매를 시작한다고 밝혔다. 피씨엘은 관계자는 “우리회사의 대표상품인 혈액대량스크린시스템  HiSU 와 현장형 신속진단장비인 ‘PCLOK II’가 조달청 지정 '혁신조달제품' 으로 등록된 것에 이어 세번째 상품으로 코로나19 타액자가검사키트가 공공시장에 진출하게 되었다. 

이수앱지스, 알츠하이머 신약 ‘ISU203’ 국제특허 출원 완료

이수앱지스는 혁신 신약(First in Class)으로 개발 중인 알츠하이머 신약 ‘ISU203’의 국제 특허 출원을 완료했다고 10일 밝혔다. 지난 3월, ‘ISU203’의 공동개발자인 경북대와 전용 실시권 계약을 체결해 독점적 권리를 확보한 데 이어 본격적으로 국제적 권리를 확보하기 위한 것이다.

에이프로젠제약, "신주인수권 상장폐지..보통주 상폐 아니다"

에이프로젠제약이 신주인수권 행사기간 만료로 인한 신주인수권증권시장 매매거래정지와 상장폐지는 유가증권시장 보통주와 무관하다는 입장을 냈다. 에이프로젠제약은 한국거래소 유가증권시장본부가 10일 공시한 ‘신주인수권증권 매매거래정지(에이프로젠제약 13WR)’에 대해 신주인수권 매매거래정지와 상장폐지는 기업 상장폐지와 관련이 없다고 설명했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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