»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃÀåÀ̽´
Çѹ̾àÇ°, ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷Áß Èñ±Í¾àÁöÁ¤ 'ÃÖ´Ù'¹Ì±¹ FDA 9°Ç¡¤EMA 8°Ç¡¤±¹³» 3°Çµî ÃÑ 20°Ç,LAPSTriple Agonist·Î¸¸ 6°Ç

Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÁßÀÎ Çõ½Å½Å¾àµéÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ °Ç¼ö°¡ 20°ÇÀ¸·Î È®´ëµÇ¸ç ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ ÃÖ´Ù ±â·ÏÀ» ÀÚü °æ½ÅÇß´Ù.  

Çѹ̾àÇ°(128940)Àº ÃÖ±Ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA: European Medicines Agency)ÀÌ Çѹ̾àÇ°ÀÇ »ïÁßÀÛ¿ë ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à ‘LAPSTriple Agonist(·¦½ºÆ®¸®Çþưí´Ï½ºÆ®, HM15211)’¸¦ ‘Ư¹ß¼º Æó ¼¶À¯Áõ(IPF: Idiopathic Pulmonary Fibrosis)’ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î Ãß°¡ ÁöÁ¤Çß´Ù°í 9ÀÏ ¹àÇû´Ù. 

ÀÌ¿¡ µû¶ó Çѹ̾àÇ°Àº 6°³ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡¼­ 10°¡Áö ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÃÑ 20°Ç(¹Ì±¹ FDA 9°Ç, EMA 8°Ç, Çѱ¹ ½Ä¾àó 3°Ç)ÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ ±â·ÏÀ» º¸À¯ÇÏ°Ô µÆ´Ù. ±× Áß LAPSTriple Agonist´Â FDA¿Í EMA·ÎºÎÅÍ °¢°¢ ¡ã¿ø¹ß ´ãÁó¼º ´ã°ü¿° ¡ã¿ø¹ß °æÈ­¼º ´ã°ü¿° ¡ãƯ¹ß¼º Æó ¼¶À¯Áõ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÃÑ 6°ÇÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù.  

FDA ¹× EMAÀÇ ‘Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤’Àº Èñ±Í·³­Ä¡¼º Áúº´ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× Çã°¡°¡ ¿øÈ°È÷ ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ´Ù. À¯·´ÀÇ °æ¿ì Çã°¡½Åû ºñ¿ë °¨¸é, µ¿ÀÏ°è¿­ Á¦Ç° Áß ÃÖÃÊ ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÂÀÎ ½Ã 10³â°£ µ¶Á¡±Ç µî ÇýÅÃÀÌ ºÎ¿©µÈ´Ù.

À̹ø¿¡ EMA°¡ ÁöÁ¤ÇÑ ÀûÀÀÁõÀÎ ‘Ư¹ß¼º Æó ¼¶À¯Áõ’Àº ¿øÀÎÀ» ¾Ë ¼ö ¾ø´Â Æó ¿°Áõ °úÁ¤ ¹× ¼¶À¯¼¼Æ÷ °úÁõ½ÄÀ¸·Î ³ªÅ¸³­ Á¶Á÷ ¼¶À¯È­·Î ÀÎÇØ Æó±â´ÉÀÌ ±Þ°ÝÈ÷ ¶³¾îÁö¸é¼­ »ç¸ÁÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Èñ±ÍÁúȯÀÌ´Ù. ¸Å³â 10¸¸¸í ´ç 100¸í ÀÌÇÏ ²Ã·Î ¹ß»ýÇÏÁö¸¸ Çã°¡µÈ Ä¡·áÁ¦µéÀº È¿´ÉÀÌ ºÎÁ·ÇØ Ä¡·á°¡ ¸Å¿ì ¾î·Á¿î ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù. 

LAPSTriple Agonist´Â GLP-1 ¼ö¿ëü, ±Û·çÄ«°ï ¼ö¿ëü ¹× GIP ¼ö¿ëü¸¦ µ¿½Ã¿¡ È°¼ºÈ­ÇÏ´Â »ïÁßÀÛ¿ëÁ¦·Î ¡ã¼¶À¯È­¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ‘±Û·çÄ«°ï’ ¡ãÀν¶¸°ºÐºñ ¹× ½Ä¿å¾ïÁ¦¸¦ µ½´Â ‘GLP-1’, ¡ãÀν¶¸°ºÐºñ ¹× Ç׿°Áõ ÀÛ¿ëÀÇ ‘GIP’¸¦ µ¿½Ã¿¡ Ÿ±êÇÑ´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº Ư¹ß¼º Æó ¼¶À¯Áõ µ¿¹°¸ðµ¨¿¡¼­ LAPSTriple AgonistÀÇ Ç׿°Áõ·Ç×¼¶À¯È­ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

Çѹ̾àÇ° °ü°èÀÚ´Â “Èñ±ÍÁúȯġ·áÁ¦·Î ÁöÁ¤¹ÞÀº ÀûÀÀÁõ ¸ðµÎ ƯÁ¤ Á¶Á÷ÀÇ ¼¶À¯È­¸¦ À¯¹ßÇÏ°í, ÀÇÇÐÀû ¾ð¸Ë´ÏÁî(Unmet Needs)°¡ ¸Å¿ì Å« Áúȯ ºÐ¾ß”¶ó¸ç “LAPSTriple AgonistÀÇ Çõ½Å¼ºÀ» ¼±Áø ±ÔÁ¦±â°üÀÌ ÁÖ¸ñÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº “»ïÁßÀÛ¿ë ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à LAPSTriple Agonist°¡ ÁÖ¿ä ÀûÀÀÁõÀÎ ºñ¾ËÄڿüº Áö¹æ°£¿°(NASH)Àº ¹°·Ð, ¼¶À¯È­¸¦ ÀÏÀ¸Å°´Â ´Ù¾çÇÑ Èñ±ÍÁúȯÀÇ ÀûÀÀÁõ¿¡¼­µµ À¯ÀǹÌÇÑ ÀáÀç·ÂÀ» °è¼Ó È®º¸Çسª°¡°í ÀÖ´Ù”¸ç “Èñ±ÍÁúȯÀ¸·Î °íÅë¹Þ´Â ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú Çâ»óÀ» À§ÇØ LAPSTriple Agonist °³¹ß°ú »ó¿ëÈ­¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù. 

¹Úº´¿ì ±âÀÚ  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¹Úº´¿ì ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top