»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃȲ
Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º, ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ 'į·¼¸®ÁÖ¸¿' °³¹ß¹üÀ§ È®´ëÁß±¹ Ç×¼­Á¦¾à, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡ À̾î À§¾Ï, °£¾Ï±îÁö È®´ë

Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º¿Í Áß±¹ Ç×¼­Á¦¾àÀº ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ ‘į·¼¸®ÁÖ¸¿’À¸·Î Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇØ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó À§¾Ï, °£¾Ï±îÁö È®´ëÇÑ´Ù°í 30ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ÇöÀç Ç×¼­Á¦¾àÀº Áß±¹¿¡¼­ 885¸í À§¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î į·¼¸®ÁÖ¸¿°ú Ä«Æä½ÃŸºó, ¿Á»ì¸®Çöóƾ º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÁßÀÌ´Ù.

ÀÌ¿Í µ¿½Ã¿¡ Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ ÆǸÅÇã°¡¸¦ À§ÇÑ °¡±³½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇØ Çѱ¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡½Åû(NDA) ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇϸç, Ç×¼­Á¦¾àÀÌ ¹Ì±¹°ú Áß±¹¿¡¼­ À§¾Ï ¹× °£¾Ï NDA ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ À̾ Çѱ¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ À§¾Ï ¹× °£¾Ï NDA ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

ÀÌ °°Àº È®´ë ¹è°æ¿¡´Â Ãֱ٠į·¼¸®ÁÖ¸¿ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼­ ¸»±â °£¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)°ú Àüü»ýÁ¸±â°£(OS)À» ÇöÀúÈ÷ ¿¬ÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¿¬±¸°á°ú°¡ ³ª¿Í ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼­ ¼³Á¤µÈ 1Â÷ À¯È¿¼º ÁöÇ¥°¡ ¸ðµÎ ÃæÁ·µÅ ÀÓ»óÀÌ Åë°èÀû À¯ÀǼºÀ» È®º¸ÇÑ °ÍÀÌ ÁÖ¿äÇÏ°Ô ÀÛ¿ëÇß´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù. 

ÀÌ¿¡ µû¶ó °£¾Ï ´ë»ó į·¼¸®ÁÖ¸¿ º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÅûÀ» Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA)¿¡ Á¢¼öÇÑ »óȲÀ̸ç, ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡µµ ½Å¾à ÆǸŸ¦ À§ÇÑ ½ÅûÀ» ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º´Â į·¼¸®ÁÖ¸¿¿¡ ´ëÇÑ ±¹³» 100% µ¶Á¡ÆǸűÇÀ» °®°í ÀÖÀ¸¸ç, FDA·ÎºÎÅÍ °£¾Ï NDA ½ÂÀÎ ½Ã ¼­·ù(µ¥ÀÌÅÍ)¸¸À¸·Î ±¹³» ½Ä¾àó ½É»ç ´ë»ó ¹× ½ÂÀÎÀÌ °¡´ÉÇÑ ±¸Á¶´Ù.

¾ç»ç´Â į·¼¸®ÁÖ¸¿ º´¿ëÄ¡·á¹ýÀ» È®´ëÇÔ¿¡ µû¶ó »õ·Î¿î Ä¡·á¿É¼Ç Åä´ë¸¦ ¸¶·ÃÇØ ÇâÈÄ À§¾Ï, °£¾Ï, Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼­ °æÀï·ÂÀ» °­È­ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º °ü°èÀÚ´Â ”Ç×¼­Á¦¾à°ú Çù·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î °ËÁõµÈ ¾à¹°ÀΠį·¼¸®ÁÖ¸¿ °­Á¡À» Åä´ë·Î À§¾Ï, °£¾Ï, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ºÐ¾ß¿¡¼­ °è¿­ ³» ÃÖ°í ¾à¹°(Best-in-class)À» °³¹ßÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

±è»ç¶û ±âÀÚ  kimsarang0420

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

±è»ç¶û ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top