Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Àü¹® Á¦¾àȸ»ç ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¹Ú¼Ò¿¬)´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ÃéÀå¾Ï Ç×ü½Å¾à ‘PBP1510’ÀÇ ¹Ì±¹ ³» ÀÓ»ó 1/2»ó ½ÃÇèÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼(IND)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÓ»ó 1/2a»ó ½ÃÇèÀ» ½ÂÀιÞÀº ÇÁ¶û½º¿Í ½ºÆäÀο¡ ÀÌÀº ¼¼ ¹ø° ½ÅûÀÌ´Ù. À̷νá ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â À¯·´°ú ¹Ì±¹¿¡¼ µ¿½Ã ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ¸ç ½Å¾à °³¹ß¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼´Â ‘PBP1510’ ´ÜÀÏ¿ä¹ý°ú ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ Áª½ÃŸºó°úÀÇ º´Çà¿ä¹ýÀ» ÅëÇØ ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀ» Á¡°ËÇÑ´Ù. ÀÓ»ó 2a»ó¿¡¼´Â ÀÓ»ó 1»óÀ» ÅëÇØ °áÁ¤µÈ Áª½ÃŸºó º´Çà¿ä¹ý ½ÃÀÇ PBP1510 ±ÇÀå¿ë·®¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ°í ±× È¿´ÉÀ» Æò°¡ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
ÀÓ»óÀº ÇϹöµå ÀÇ°ú´ëÇаú UCLA ÀÇ°ú ´ëÇÐ ¼Ò¼Ó ÀÓ»óºÐ¾ß ±ÇÀ§ÀÚµéÀÌ ÁÖµµÇϸç, ¸Å»çÃß¼¼Ã÷ Á¾ÇÕº´¿ø°ú UCLA ´ëÇк´¿ø¿¡¼ ÃÖ¼Ò ÇÑ°¡Áö ÀÌ»óÀÇ Ç׾Ͽä¹ý ½ÇÆÐ ÈÄ Á¾¾çÀÌ ÁøÇàµÇ°Å³ª ÀüÀÌµÈ ÃéÀå¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù.
‘PBP1510’Àº ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ °íÀ¯ÀÇ »õ·Î¿î Ä¡·áÇ¥ÀûÀÌÀÚ ÃéÀå¾Ï ´ëºÎºÐ¿¡¼ ¹ß°ßµÇ´Â PAUF(Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor) ´Ü¹éÁúÀ» ÁßÈÇÏ´Â Ç×ü½Å¾àÀÌ´Ù. ƯÈ÷ PAUF¿¡ ±âÀÎÇÑ ´Ù¾çÇÑ ¾Ï ÁøÇà ¹× ÀüÀ̸¦ ¸·°í ¾Ï¼¼Æ÷°¡ »ýü ¸é¿ªÃ¼°è¿Í ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦¿¡ ´ëÇØ ´õ¿í ¹Î°¨ÇÏ°Ô ¹ÝÀÀÇϵµ·Ï ¸¸µé¾î ÁØ´Ù. ÇöÀç ÃéÀå¾ÏÀº ¹Ì±¹ ³» ¾Ï »ç¸Á ¿øÀÎ °¡¿îµ¥ 3À§¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â ¾Ç¸í ³ôÀº ÁúȯÀ¸·Î À̹ø Àӻ󿬱¸´Â ¹Ì±¹ ³»¿¡¼µµ ¸¹Àº °ü½ÉÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¶ÇÇÑ ‘PBP1510’Àº Áö³ 2020³â ¹Ì±¹ FDA ¹× Çѱ¹ ½Ä¾àó, À¯·´ ÀǾàǰû(EMA)¿¡¼ Èñ±ÍÀǾàÇ°(ODD)À¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. ODDÁöÁ¤À» ¹ÞÀ¸¸é ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ °¢°¢ 7³â°ú 10³âÀÇ µ¶Á¡ ÆǸŠÀÚ°ÝÀ» ºÎ¿©¹Þ°í, FDA¿¡¼´Â ÀÓ»ó½ÃÇèºñ¿ë ¼¼±Ý °¨¸é, ½Å¾à Çã°¡ ½É»ç ºñ¿ë ¸éÁ¦, ¿ì¼± ½É»ç ½Åû±Ç ÇýÅÃÀ¸·Î °³¹ß ¹× »ó¿ëÈ °úÁ¤À» ºü¸£°Ô ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ȸ»ç Ãø¿¡ µû¸£¸é À̹ø ¹Ì±¹ ³» ÀÓ»óÀº FDA°¡ ÁßÁõ Áúȯ Ä¡·á ½Å¾à¿¡ ´ëÇØ ÀÓ»ó 2»óÀÇ °á°ú·Î½á ½É»ç ¹× ½ÂÀÎÀÌ °¡´ÉÇÑ ½Å¼Ó½ÂÀÎ ÇÁ·Î±×·¥À» È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °è±â°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ ¹Ú¼Ò¿¬ ´ëÇ¥´Â “PBP1510Àº ÃéÀå¾Ï ȯÀÚÀÇ 80% À̻󿡼 °ú¹ßÇöµÇ´Â PAUF¸¦ Ä¡·áÇ¥ÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â ÃéÀå¾ÏÀÇ Ã¹ ¹ø° Ç¥ÀûÇ×üġ·áÁ¦·Î »ýÁ¸À²ÀÌ ³·°í ¿¹ÈÄ°¡ ³ª»Û ÃéÀå¾Ï ȯÀÚÀÇ »ý¸íÀ» »ì¸®´Âµ¥ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÑ´Ù”¸ç “Ææµ¥¹Í »óȲÀ¸·Î ÀÎÇÑ ¼ÒÅëÀÇ Á¦¾à ¹× ¿©·¯ ¾î·Á¿òÀ¸·Î °³¹ß ¹× »ó¿ëÈ°¡ Áö¿¬µÈ Á¡¿¡ ´õ¿í ºÐ¹ßÇØ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í Ç×ü½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ º»°ÝÀûÀÎ ¼º°ú¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±ÀÇ ³ë·ÂÀ» ´ÙÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>