삼익제약은 대상포진 후 신경통(Postherpetic neuralgia, PHN) 환자를 대상으로 PHN 표준치료제와 SIKD1977을 병용 시 치료효과를 탐색하는 임상 2상 시험계획에 대해 식품의약품안전처로부터 지난 19일 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 동국대학교 분당한방병원, 경희대학교 한방병원 등에서 진행된다.

대상포진 후 신경통은 대상포진 후에 발생하는 만성 통증으로 환자들은 통증 정도가 매우 심해 참을 수 없을 정도이며, 고령일수록 발생 빈도가 증가하고, 60세 이상 대상포진 환자의 20~50%, 70세 이상 대상포진 환자의 50% 정도가 신경통을 경험하는 것으로 알려져 있다.

삼익제약은 SIKD1977의 신경통증 효능에 대한 약리기전 연구에 Network Pharmacologic Technology(네트워크 약리학적 기술)를 적용했다. 신경통증 약물표적의 탐색은 Bioinformatics platform(생물정보학 플랫폼) Cytoscape_v3.9를 활용해 다수의 관련 유전자들을 발견했고, KEGG pathway 분석을 통해 핵심 유전자들의 기능과 작용기전을 예측했다는 설명이다.

Network Pharmacologic Technology 분석결과를 바탕으로 SIKD1977의 진통효과를 확인하기 위해 신경병증성 통증 동물모델에서 유효성시험을 실시한 결과, 이질성 통증 및 운동능력 개선효과를 통계적으로 입증했다.

동물모델에서의 유효성 결과를 근거로, 임상 2상을 진행할 예정이다. 임상시험 총괄책임자는 동국대학교 한의과대학 김은정 교수이며, 보건복지부 한의약혁신기술개발사업에 과제로 선정돼 일부 지원받아 임상시험을 수행하게 된다.

삼익제약 관계자는 “대상포진 후 신경통 환자들은 극심한 고통을 겪고 있고, 항우울제, 항경련제, 아편 유사제, 국소 마취제 등의 약물치료로도 완화되지 않는 경우가 많다”며 “SIKD1977의 임상시험이 성공해 안전하고 효과적인 새로운 치료제로 개발된다면 대상포진 후 신경통 치료분야의 미충족 수요를 만족시킬 수 있으며, 환자 삶의 질 개선에 기여하게 될 것”이라고 말했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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