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메드팩토, 'MP-VAC-206' 임상 2상 '자진철회'백토서팁 및 이매티닙 병용요법, 상용화 조기가능성에 집중

메드팩토는 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증)에서 이매티닙 단독요법 대비 백토서팁 및 이매티닙 병용요법 비교시험(MP-VAC-206)을 자진 철회한다고 23일 공시했다.

임상시험은 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증)에서 이매티닙 단독요법 대비 백토서팁 및 이매티닙 병용요법 비교(MP-VAC-206)이다.

또 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증) 환자를 대상으로 이매티닙 단독요법과 백토서팁 및 이매티닙 병용요법을 비교해 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 2 상, 공개 라벨, 무작위배정, 대조 임상 시험이다

회사측은 "작년 11월 23일 한국식품의약품안전처로부터 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증)에 대한 임상2상을 승인받은 바 있으며, 현재까지 임상환자 모집 및 투약을 실시하지 않은 상황이었다"고 밝혔다

또 "회사역량을 조기 상용화가 가능한 암종들의 임상에 집중하는 전략으로 수정하여 백토서팁 임상에 대한 포트폴리오 조정을 하게 되었다"며 "이에따라 개발계획 변경에 따라 상기 임상2상시험을 자진 철회하기로 결정했다"고 덧붙였다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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