»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃȲ
ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶, ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'HD201' À¯·´ Çã°¡ 'ºÎÁ¤Àû'Ç°¸ñÇã°¡ Àç½É»ç ½Åû ¿¹Á¤, Ú¸ FDA Ç°¸ñÇã°¡ Á¦Ãâ °èȹ

ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ 'HD201'¿¡ ´ëÇØ À¯·´ CHMP(À¯·´ÀǾàǰû »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ) Ç°¸ñÇã°¡½Åû °ü·Ã, ºÎÁ¤ÀûÀÎ ÀÇ°ßÀ» ¼ö·ÉÇß´Ù°í 20ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù.

ȸ»çÃøÀº ÀÌ¿¡µû¶ó À¯·´ ÀǾàǰû(EMA)¿¡ HD201¿¡ ´ëÇÑ Ç°¸ñÇã°¡ Àç½É»ç(Re-examination)¸¦ ½ÅûÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù°í ¹àÇû´Ù. 

ȸ»çÃøÀº CHMPÀÇ ºÎÁ¤ÀûÀÎ ÀÇ°ßÁ¦½Ã¿¡ ´ëÇØ "HD201 ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ¹èÄ¡ÀÇ Á¦Á¶°øÁ¤°ú »ó¾÷¿ë ¹èÄ¡ÀÇ Á¦Á¶°øÁ¤¿¡ Â÷ÀÌ°¡ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î º¸´Â ¹Ù, HD201 »ó¾÷¿ë ¹èÄ¡°¡ ¿ø¾àÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¶ó°í ÆÇ´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃæºÐÇÑ ±Ù°Å°¡ Á¦½ÃµÇÁö ¸øÇ߱⶧¹®ÀÌ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

ȸ»çÃøÀº "±âÁ¦ÃâÇÑ Çѱ¹ ½Ä¾àó¿Í ij³ª´Ù ½Ä¾àûÀÇ Ç°¸ñÇã°¡½Åû °á°ú¸¦ ±â´Ù¸®°í ÀÖÀ¸¸ç ÇâÈÄ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ HD201¿¡ ´ëÇÑ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¼­¸¦ Á¦Ãâ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

¹Úº´¿ì ±âÀÚ  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¹Úº´¿ì ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top