Á¶Á÷Àç»ýÀÇÇÐ ¿¬±¸°³¹ß±â¾÷ ¿¤¾Ø¾¾¹ÙÀÌ¿À(290650)´Â ÀÎüÁ¶Á÷ ±â¹Ý ¹«¸°üÀý ¿¬°ñ¼Õ»ó Ä¡·á ÀÇ·á±â±â ‘¸Þ°¡Ä«Æ¼(MegaCarti)’ÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ¿¬°ñ Àç»ý È¿°úÀÇ Åë°èÀû À¯ÀǼº ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù°í 19ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù.
¿¤¾Ø¾¾¹ÙÀÌ¿À°¡ µ¶ÀÚ °³¹ßÇÑ ¸Þ°¡Ä«Æ¼´Â ÀÎü À¯·¡ ¿¬°ñÀÎ ÃÊÀÚ¿¬°ñÀ» ¹«¼¼Æ÷ÈÇØ À̽ÄÇÏ´Â ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ ÀÎüÁ¶Á÷ ±â¹Ý ¹«¸°üÀý ¿¬°ñ¼Õ»ó Ä¡·á ÀÇ·á±â±â´Ù. ¹«¼¼Æ÷ÈÇÑ ÃÊÀÚ¿¬°ñÀ» ¼Õ»óºÎÀ§¿¡ Á÷Á¢ ÁÖÀÔÇÏ¿© ½Ã¼ú ÈÄ Áï½Ã ¹«¸°üÀý ¿¬°ñÀ» º¸ÃæÇÔÀ¸·Î½á ºü¸¥ ÅëÁõ¿ÏÈ¿Í ÁÖÀÔµÈ ¿¬°ñÀÇ ÀÚ°¡È¸¦ ÅëÇØ ¼Õ»ó ¿¬°ñÀ» ¼öº¹½ÃÅ°´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù.
¿¤¾Ø¾¾¹ÙÀÌ¿À´Â ÅðÇ༺°üÀý¿° ÁßÁõ¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ¿¬°ñ°á¼Õ Á¤µµ ±¹Á¦ Ç¥ÁرâÁØÀÎ ICRS µî±Þ 3~4´Ü°èÀÇ È¯ÀÚ ÃÑ 90¸íÀ» ¸Þ°¡Ä«Æ¼¸¦ ½Ã¼úÇÑ ½ÃÇ豺°ú ¹Ì¼¼Ãµ°ø¼ú¸¸ ´Üµ¶À¸·Î ½Ã¼úÇÑ ´ëÁ¶±ºÀ¸·Î 1:1 ¹èÁ¤ÇØ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇß´Ù. 48ÁÖ µ¿¾È ¿¬°ñ Àç»ýÀ» Æò°¡Çß´Ù. ¸Þ°¡Ä«Æ¼¸¦ Àû¿ëÇÑ ½ÃÇ豺ÀÌ ´ëÁ¶±ºº¸´Ù Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Àç»ý È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
¸ðµç ´ë»óÀÚµéÀ» ½Ã¼ú ½ÃÇà ÈÄ 48ÁÖ° ¿¬°ñ °á¼ÕÀÌ ÀÖ´ø ºÎÀ§¸¦ MRI ÃÔ¿µÇÏ°í ¹«¸¿¬°ñ ±¸Á¶Àû Àç»ý Æò°¡ ¹æ¹ýÀÎ MOCART(Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue) Á¡¼ö¸¦ Æò°¡ÇÑ °á°ú °¢±ºÀÇ MOCART Á¡¼ö´Â ½ÃÇ豺ÀÌ 55.97±10.46À» ³ªÅ¸³Â´Ù. ´ëÁ¶±º¿¡¼´Â 42.95±17.39·Î È®ÀεƴÙ. À̷νá 1Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡ÁöÇ¥(Primary endpoint)°¡ ÃæÁ·µÇ¾î Åë°èÀû À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.
Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ¿¢½º·¹ÀÌ ÃÔ¿µÀ» ÅëÇØ ¹«¸ ¿¬°ñÀÇ °á¼Õ Á¤µµ¸¦ Æò°¡ÇÏ´Â K-L grade (Kellgren-Lawrence grade)¿¡¼µµ ½Ã¼ú ÈÄ 48ÁÖ° ½ÃÇ豺ÀÇ °³¼±ÀÌ ´ëÁ¶±ºÀÇ °³¼±º¸´Ù Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±µÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
À̹ø ÀÓ»óÀº Áö³ 2019³â 12¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎ(IND)À» ¹Þ°í ½ÅÃ̼¼ºê¶õ½ºº´¿ø, °³²¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø, °í´ë¾È¾Ïº´¿ø, ±¹¹Î°Ç°º¸Çè°ø´Ü Àϻ꺴¿ø µî ±¹³» 4°³ ´ëÇк´¿ø¿¡¼ ÁøÇàµÈ ´Ù±â°ü ÀÓ»óÀÌ´Ù. ¾ÈÀü¼º¸é¿¡¼µµ ¸Þ°¡Ä«Æ¼¿Í °ü·ÃµÈ Áß´ëÇÑ ºÎÀÛ¿ë ¾øÀÌ ¾ÈÀüÇÔÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù.
¸Þ°¡Ä«Æ¼ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÑ ¿¬±¸ÁøÀº “¸¶¶¥ÇÑ Ä¡·áÇعýÀÌ ¾ø¾î °íÅë¹Þ´ø ¼ö¹é¸¸¸íÀÇ ÁßÁõµµ ÅðÇ༺ °üÀý¿° ȯÀڵ鿡°Ô Èñ¼Ò½ÄÀÌ µÉ °Í”À̶ó¸é¼ “¸Þ°¡Ä«Æ¼ ½Ã¼úÀ» ÅëÇÑ ¿¬°ñ Àç»ýÀ¸·Î Àΰø°üÀý ¼ö¼úÀÌ ÇÊ¿ä ¾ø°Å³ª ÃÖ´ëÇÑ Áö¿¬½Ãų ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¿¤¾Ø¾¾¹ÙÀÌ¿À´Â À̹ø ÀÓ»ó ½ÃÇè °á°ú¸¦ Åä´ë·Î ½Ä¾àó ÀÇ·á±â±â Ç°¸ñ Çã°¡(NDA)¸¦ ½ÅûÇÏ´Â °ÍÀº ¹°·Ð ÇâÈÄ Áß±¹À» ºñ·ÔÇÑ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡µµ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÀÌȯö ¿¤¾Ø¾¾¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â “¸Þ°¡Ä«Æ¼ÀÇ 1ȸ ½Ã¼ú·Î ¶Ù¾î³ ¿¬°ñ Àç»ý È¿°ú°¡ È®ÀÎµÈ ¸¸Å ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³» Ãâ½ÃÇØ È¯Àڵ鿡°Ô ±âÁ¸ ½Ã¼ú¹ý ´ëºñ ÇÕ¸®Àû ºñ¿ëÀ¸·Î ¿¬°ñ Àç»ý¿¡ ½ÇÁ¦ È¿°ú°¡ ÀÖ´Â »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇϵµ·Ï ÇÏ°Ú´Ù”¸é¼ “¶ÇÇÑ ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ Á¦Ç°ÀÎ ¸Þ°¡Ä«Æ¼ÀÇ Áß±¹‧¹Ì±¹ µî ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ äºñµµ ¼µÎ¸£°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>