세포ᆞ유전자치료제 전문 위탁생산기업(CMO) 이엔셀이 지난 16일(월), 이엔셀 하남 GMP 제2공장에서 아데노부속바이러스(AAV) 유전자치료제 위탁생산 계약을 이노퓨틱스와 체결했다고 17일 밝혔다.

이번 계약을 통해 이엔셀은 하남시 소재 GMP 제3공장에서 이노퓨틱스의 임상시험계획 승인(IND) 신청을 위한 AAV를 생산하여 납품하게 된다. 환자에 적용하는 임상용 AAV는 고도의 기술력이 필요하여 몇몇 선진국만이 제조 가능하다.

이노퓨틱스는 알츠하이머와 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환 및 암, 자가면역질환 치료를 위한 AAV 유전자치료제를 개발하는 바이오 제약사이다. 2020년부터 중소벤처기업부 팁스(TIPS)과제 수행을 통해 독자적 AAV 제조기술을 개발 완료했고, 이를 이엔셀에 기술 이전하여 임상시험용 AAV 치료제를 준비한다.

이엔셀은 2018년 장종욱 삼성서울병원 교수가 교원 겸직으로 창업한 기업으로 14개 고객사의 임상등급시료를 생산하며, 올해까지 누적 매출 165억 달성을 앞두고 있다. 뿐만 아니라, 차세대 줄기세포치료제, 항암면역세포치료제와 같은 첨단 바이오 의약품을 개발 중이다.

작년 9월, 경기도 하남시에 CAR-T 생산용 음압 시설을 갖춘 GMP 제2공장을 완공하여 가동 중이며, 올해 1월에는 AAV와 Lentivirus 벡터 포함 임상등급 유전자치료제 CMO 사업을 추진하기 위해 GMP 제3공장을 완공했다. 이를 통해 이엔셀은 명실공히 임상등급의 세포와 바이러스를 동시에 생산하는 CMO회사로 자리매김하게 됐다.

이엔셀 장종욱 대표이사는 “국내 CMO로는 최초로 임상등급의 AAV 유전자치료제를 한국 바이오텍에 공급하게 된다”라며, “이를 계기로 바이러스벡터 생산 국산화에 기여함은 물론, 글로벌 수준의 유전자치료제 생산기업으로 거듭날 것”이라고 밝혔다. 

이노퓨틱스 김태균 대표는 "이노퓨틱스가 확립한 AAV 제조공정 기술이 CMO사의 최신 시설을 이용해 위탁제조되어 기쁘다"라며, "이러한 AAV 혁신 신약은 기존 치료제가 없는 난치성 뇌질환 등의 임상시험에 조만간 진입하게 될 것으로 보인다"라고 말했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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