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제약·바이오 주간 핫이슈 및 금주 일정 (1월 1주차)

팜스탁은 제약사들의 지난주 중요 동향 및 향후 일정을 핫이슈 및 증권사 리포트를 중심으로 정리했다. <편집자 주>

▷ 셀트리온헬스케어, 코스닥상장 예비심사 청구 (12/26)

한국거래소 코스닥시장본부는 셀트리온헬스케어의 코스닥시장 상장을 위한 주권예비심사신청서를 23일 접수했다고 26일 밝혔다.

3분기 말 기준 총자산은 1조 7758억원, 자기자본은 5485억원, 부채비율 223.8% 수준이며, 3분기까지 매출액 3203억원과 순이익 206억원을 시현했다.

총 발행주식수는 신청일 현재 1억1208만4120주이며, 최대주주 및 특수관계인(서정진외 8인)의 보유주식수는 5070만360주(45.23%)로서 상장후 6개월간 보호예수될 예정이다. 대표주관회사는 미래에셋대우가 맡았다.

▷ 이수앱지스, 파브리병 치료제 임상3상 시험 승인 (12/26)

이수앱지스(086890)는 파브리병 환자를 대상으로 파바갈®(아갈시다제베타)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 다기관, 제 3상 임상시험을 식품의약안전처로부터 승인 받았다고 26일 공시했다.

회사측은 임상 3상 환자 모집은 국내를 포함하여 총 5개국 13개 임상시험센터에서 진행될 계획이며, 2017년부터 해외국가의 IND신청을 통해서 임상3상 시험 허가를 획득하여 환자모집에 나설 예정이라고 밝혔다.

▷ 셀루메드, 라퓨젠 DBM 미FDA 심사 자진철회 (12/27)

셀루메드(049180)가 골이식재 제품 중 라퓨젠 DBM의 미국 식품의약국(FDA) 승인심사 접수를 자진 철회했다고 27일 장 마감후 공시했다.

셀루메드는 FDA 심사 중인 골이식재 라퓨젠DBM의 동물유효성 실험이 기한(2016년 12월 30일)내 종료가 어려워 철회를 결정했다고 설명했다. 회사는 자진 철회 형식으로 기한을 연장한 후 보완해 재접수할 예정이라고 밝혔다.

▷ 유한양행, 뤄신과의 비소세포폐암신약 기술이전계약해지 (12/28)

유한양행이 중국 뤄신과의 비소세포폐암 표적신약 기술이전 계약을 해지했다고 28일 공시했다.

유한양행은 중국 뤄신사와 비소세포폐암 표적치료제 신약후보물질 YH25448에 대한 기술이전 계약을 지난 7월 27일 체결한 바 있었다. 회사측에 따르면 계약 체결 후 세부계약조건에 관하여 협의를 진행하였으나 뤄신은 성실한 협상에 임하지 않고 YH25448 기술관련자료 요구 등 일방적인 사항만을 주장하며 계약조건 최종 합의가 지체되었다고 한다.

유한양행은 뤄신의 계약불이행에 대해 손해배상 및 기타 법적 조치 등의 추진을 검토하기로 결정했다고 말했다.

▷ 동아에스티, 최대 5억2500만불 규모 면역항암제 기술이전계약 체결 (12/28)

동아에스티(170900)는 AbbVie Biotechnology와 면역항암제 MerTK 저해제 개발 및 라이선스 계약을 체결했다고 28일 공시했다.

확정 계약금은 4000만 달러이며, 개발과 허가, 판매에 따른 마일스톤(추가 수익)을 포함 최대 계약 규모가 5억2500만 달러로 예상된다. 로열티는 순매출액에 따라 최대 10%에 이를 예정이다.

동아에스티와 AbbVie Biotechnology사는 IND(임상시험계획) 제출 전까지 양사 공동 개발 진행하며, IND 이후에는 AbbVie사가 개발 및 상업화에 대한 독점권을 보유한다. 동아에스티는 국내독점권을 갖으며 AbbVie사는 국내를 제외한 전세계 독점판매권을 갖는다.

▷ 보령제약, ‘토둘라’ 중동지역 830억 규모 수출계약 (12/29)

보령제약(003850)은 요르단 람파마社와 제품명 ‘토둘라’를 중동 및 북아프리카 지역에 공급하기로 계약 체결했다고 29일 공시했다. 계약금액은 829억7182만원 규모이며 보령제약의 15년 매출의 20.67%에 해당한다.

이번 계약의 판매ㆍ공급지역은 사우디 포함 19개국이며, 계약기간은 12월 29일부터 10년간이다. 람파마社는 국가별 제품의 독점 판매 의무를 지며, 총 계약금액은 6884만불이고, 라이센스피는 확정금액 100만불 포함 250만불이고, 런닝 로열티는 10년 기준 548만불 수준이다.

▷ 한미약품, 사노피 기술수출한 지속형 인슐린 권한 반환 (12/29)

한미약품(128940)은 지난해 11월 사노피와 체결한 지속형 당뇨신약 포트폴리오 퀀텀프로젝트의 기술수출 계약을 일부 변경하는 수정 계약을 체결했다고 29일 공시했다.

한미약품은 사노피와 2015. 11. 5. 공시한 기술도입·이전·제휴 계약의 일부 내용에 대하여 16.12.28 자로 지속형 인슐린(LAPS-Insulin 115)은 사노피로부터 권리를 반환 받는다는 내용의 변경계약을 체결했다.

에페글레나타이드(efpeglenatide)의 라이선스는 유지되고 단계별 마일스톤 감액 및 개발 비용 당사 일부 부담 등 조건 변경으로 한미약품은 EUR 1.96억을 2018.12.30.까지 합의된 일정에 따라 사노피에게 반환하기로 하였고, 이에 따라 계약금은 EUR 2.04억으로 조정했다.

▷ 2016년 주식시장 연말 일정

- 12월 27일 : 배당을 받기 위해서는 18시까지 주식을 사서 보유해야 한다.

- 12월 28일 : 주식배당의 경우 인위적인 배당락 발생

- 12월 29일 : 2016년 주식시장 폐장일

- 12월 30일 : 휴장일

금주 주요 이벤트

▷ 2017년 주식시장 개장 (1/2)

올해 첫 개장일은 1월 2일로 이 날 정규장은 1시간 연기된 오전 10시에 개장한다. 종료시각은 현행과 동일하다. 장개시전 시간외시장은 거래시간을 1시간 순연하며, 장종료후 시간외시장은 현행과 같다.

파행상품시장의 경우 지수, 국채 등 선물·옵션, 협의대량거래, EFP, 미국달러플렉스선물은 개장시각만 1시간 연기하며 종료시각은 현행과 같다.

아울러 돈육선물과 장외파생상품 CCP청산은 현행과 동일하며 CME연계 코스피200선물 및 미국달러선물 시장은 휴장한다.

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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