유나이티드제약이 개발중 비강형 코로나19치료제 'UI030'

비강 스프레이 백신이 코로나19 변이에 효과가 있을 것이라는 연구 결과가 미국에서 공개되면서 흡입형 코로나19치료제 개발 업체에 관심이 높아지고 있다.

미국 예일대에 따르면 아키코 이와사키 교수와 마운트시나이아이칸 의대 연구팀은 동물실험을 통해 '비강내 백신'이 '주사형 백신'보다 호흡기 바이러스에서 광범위한 보호효과를 보인다는 것을 밝혀냈다.

주사형 백신은 전체 면역계에서 항체 생성을 유발하지만 비강으로 투여하는 백신은 초기 감염이 집중적으로 일어나는 부위에서 보다 강한 면역반응을 일으킨다는 것이다.

이에따라 흡입형 코로나19 백신이 주사형백신보다 더 효과가 있다는 연구결과 발표로 이를 개발하고 있는 제약바이오업체들이 주목을 받고 있다.

흡입형코로나19 백신개발에 나서고 있는 제약바이오기업들은 샐바시온, 한국유나이티드제약, 진원생명과학, 셀트리온, 셀리버리, 나이벡등으로 파악되고 있고 이들중 샐바시온이 가장 빠르게 임상이 진행되고 있다.

샐바시온은 미국 자회사 샐바시온USA를 통해 코빅실-V 대한 임상 3상 실험을 완료했다고 11월 22일 밝혔다. ‘코빅실-V 비강 스프레이’는 식품 첨가물을 주요성분으로 첨가한 의료기기로 의약품 수준의 생체외(in vitro) 및 생체내(in vivo) 실험, 약물동력학(pharmacokinetics) 등 모든 실험을 마쳤다. 코로나19 바이러스의 99.9% 사멸에 대한 효과성과 안전성도 이미 입증 완료됐으나 의약품 임상3상에 해당하는 임상실험을 지난 8개월간 추가로 진행해왔다.

샐바시온은 지난 10일 국내 코빅실-V 생산기지 확보 및 물량공급 확대를 위해 전략적 투자사와 의약품(의료기기) 제조 및 품질관리기준(GMP) 시설을 갖춘 국내 상장 제약사 인수를 추진 중이라고 밝혔다.

또 한국유나이티드제약은 지난 5월 식품의약품안전처로부터 흡입형 코로나 치료제 'UI030(성분 부데소니드·아포르모테롤)' 임상2상을 허가받아 개발 중이며 연내 임상 완료를 목표로 속도를 내고 있다. 최근 코로나19 치료제 생산을 위한 공장을 완공하고 조성물 특허를 출원하는 등 치료제 상용화 준비에 힘을 쏟고 있다. 흡입 치료제 UI030가 변이를 일으킨 코로나19 바이러스에도 항바이러스 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다.

진원생명과학 역시 코막힘 완화 스프레이처럼 쓸 수 있도록 코로나19 감염방지 코 스프레이 치료제 'GLS-1200'를 개발 중이다. 진원생명과학의 GLS-1200는 지난해 미국 FDA로부터 임상2상을 승인받아 올해는 임상시험 대상자를 확대하여 진행하고 있다.

셀리버리는 무증상 및 경증환자에도 쉽게 적용할 수 있는 흡입제 형태의 코로나19 치료제 iCP-NI를 개발 중에 있다. iCP-NI 흡입제형은 기존에 확보된 iCP-NI 주사제형 개발과정에서 확보된 생산, 효능 및 독성시험 평가결과를 기반으로, 현재 인수공통감염병연구소에서 진행중인 추가 효능평가 및 독성평가 시험이 종료되는 대로 한국에서 임상 1상 후, 글로벌 임상 2상 결과를 토대로 긴급사용승인을 주요국에 신청할 계획이다.

셀트리온은 자사가 개발한 정맥 주사형 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’를 기반으로 흡입형 항체치료제를 개발하고 있다. 흡입형 항체치료제는 현재 호주에서 임상1상 시험을 진행 중인데 회사 측은 올해 안에 임상1상을 완료하고 내년 초 임상2상에 착수, 유효성 평가를 진행할 예정이다.

나이벡은 한국화학연구원과 ‘흡입형 코로나 치료제’를 개발중에 있다. 나이벡은 한국화학연구원으로부터 도입한 코로나 신약후보 물질에 자체 약물전달플랫폼 ‘NIPEP-TPP’를 적용해 흡입형 코로나 치료제 개발을 진행하고 있다. 흡입형 제형은 나이벡이 이미 폐섬유증 치료제에 적용한 제형 기술로 프랑스에 기반을 둔 ‘흡입 제형 전문회사’를 통해 제형의 효능 검증을 완료한 바 있다.

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>