팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

금호에이치티, 랜드고 전환사채 210억원 두올물산에 이전

금호에이치티는 랜드고와 두올물산(K-OTC 118970)과의 합병이 합병등기 신청으로 완료 예정이라고 6일 밝혔다. 이에 따라 피흡수합병회사인 랜드고는 소멸되며 금호에이치티가 보유한 랜드고 전환사채 210억원은 두올물산 전환사채 210억으로 모두 이전 승계될 예정이다.

휴젤, 17일까지 '보툴렉스' 생산·판매 지속...법원 "집행정지처분 인용"

휴젤㈜이 지난 2일 서울행정법원에 제출한 ‘품목허가 취소 처분 등’에 대한 ‘집행정지 잠정처분신청’이 오늘 인용되면서 식품의약품안전처가 휴젤에 내린 행정 처분에 대한 효력이 ‘집행정지신청’이 결정되는 오는 17일까지 일시적으로 정지됐다. 앞서 식약처는 국내에 설립된 무역회사를 통하여 수출(간접 수출)한 제품을 국내 판매로 간주해, 휴젤 보툴렉스 4종 제품에 대한 품목 허가 취소 및 회수·폐기 명령을 내렸다.

셀트리온, 코로나19 치료제 '렉키로나' 호주 조건부허가 획득

셀트리온은 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 '렉키로나'(성분명: 레그단비맙)가 6일(현지시간) 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 조건부허가를 획득했다고 밝혔다. 이에따라 '렉키로나'는 한국, 유럽에 이어 호주에서 조건부 허가를 받았다.

한미약품, 폐암 혁신신약 포지오티닙 FDA 시판허가 신청

한미약품이 개발한 폐암 혁신신약 '포지오티닙'이 미국 시판허가 절차에 들어갔다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 치료 경험이 있는 국소 진행 및 전이성 HER2 Exon 20 삽입 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC)을 적응증으로 해 FDA에 NDA(신약시판허가신청서) 제출을 완료했다고 6일(현지시각) 밝혔다.

삼진제약, '마곡 연구센터' 완공..글로벌 신약 개발 앞당긴다

삼진제약은 2년간 심혈을 기울인 혁신 신약개발 센터인 ‘마곡 연구센터’가 본격적인 가동에 들어갔다고 7일 밝혔다. 삼진제약은 지난 2019년 9월, ‘혁신 신약 개발을 통한 글로벌 제약사로의 도약’이라는 캐치프레이즈 아래 ‘마곡 연구센터’를 착공한 바 있다.

LG화학 ,'제미글로+SGLT2억제제 병용요법' 임상3상서, 혈당 감소 확인

LG화학이 혈당이 적절하게 조절되지 않는 환자들을 대상으로 제미글로의 강력한 혈당 강하 효능을 입증했다. LG화학은 국제당뇨병연맹총회(IDF Congress)에 참가해 제미글로 추가 3제 병용 요법의 임상 3상 결과를 공개한다고 7일 밝혔다.

현대바이오, "내달 코로나 경구용치료제 임상2상 신청한다"

현대바이오는 코로나19 경구치료제 CP-COV03의 임상1상에서 오는 20일 피험자 대상 투약을 마치고 임상2상 계획을 늦어도 새해 1월 말까지 신청키로 결정했다고 8일 발표했다. 현대바이오는 임상1상 수행기관에서 IRB(임상시험심사위원회) 승인이 지난 6일 나오면서 임상1상의 투약 일정이 20일로 확정됨에 따라 CP-COV03의 임상대행기관인 디티앤씨알오와 임상 2상 신청 일정을 이렇게 확정했다고 밝혔다.

바이오니아, 美 '코아레'와 췌장암치료제 공동연구 MOU

바이오니아가 미국 신약개발 기업 코아레 바이오테크놀로지(Coare Biotechnolog 췌장암 치료제 개발을 위해 본격적인 공동연구에 들어간다. 바이오니아에 따르면 코아레가 발굴한 후보물질에 바이오니아의 플랫폼 기술인 SAMiRNA를 접목해 새로운 RNAi 치료제 개발에 도전하고 있다.

이오플로우, 453억원 규모 EOPatch등 공급 계약 체결

이오플로우는 인도네시아 PT. Prasasti Nusantara Sukses와 453억원 규모의 이오패치 판매 공급계약을 체결했다고 지난 7일 공시했다. 계약금액은 453억 2662만원으로 이는 지난해 매출 대비 209,316.90%에 해당한다. 계약기간은 2026년 12월 5일까지다.

지아이이노베이션, 메디라마와 차세대 혁신 면역항암제 공동연구

혁신신약개발기업 지아이이노베이션이 임상개발전문기업 메디라마와 차세대 혁신 면역항암제 공동 연구개발을 위한 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 7일 진행된 이번 계약은 지난 9월 신규면역항암제 개발 협력(MOU)을 시작으로 속도감 있게 진행됐으며 양사는 차세대 면역항암제 후보물질 공동 개발 및 상업화를 위해 상호 협력하게 된다.

씨엔알리서치, 엔에이치스팩17호 합병절차 완료...17일 상장

내 1호 CRO 씨엔알리서치는 엔에이치기업인수목적17호(359090)와의 합병 절차를 마치고 이달 17일 코스닥 시장에 상장한다. 씨엔알리서치와 엔에이치스팩17호는 8일 합병종료보고 이사회 결의를 거쳐 증권발행 실적보고서를 제출했다고 밝혔다.

대웅제약, 코로나치료제 DWJ1248 임상 3상 자진 중단

대웅제약은 코로나치료제 DWJ1248 (성분명: 카모스타트 메실레이트)의 COVID-19 '예방 적응증' 국내 임상3상 시험을 자진 중단하기로 결정했다고 8일 공시했다. 회사측은 "코로나19 백신 접종률 증가에 따른 백신 미접종자를 대상으로 하는 임상시험 대상자 모집 및 등록의 어려움 등으로 임상 중단 결정했다"고 밝혔다.

프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 공급 계약

프레스티지바이오파마는 닥터 레디스 래보라토리 리미티드와 허셉틴 바이오시밀러 'HD201'의 남미 및 동남아 일부 국가 판매에 대한 라이선스 및 공급 계약 체결했다고 9일 공시했다. 계약 판매 지역은 브라질 포함 라틴아메리카 5개국, 태국 포함 동남아 3개국이며 계약금액은 경영상비밀을 유지키로 했다.

진원생명과학, 니파·포와산 바이러스 백신 기술이전 계약

진원생명과학은 미국 위스타 연구소(Wistar Institute of Anatomy and Biology)가 보유한 니파(Nipah) 및 포와산(Powassan) 바이러스를 예방하는 핵산 백신 후보물질의 기술이전 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 진원생명과학 관계자는 “회사가 보유한 핵산백신개발 플랫폼을 이용해 DNA백신 및 메신저리보핵산(mRNA) 백신의 임상개발뿐만 아니라 니파 감염병이 확산 중인 동남아시아 백신기업들과 라이선스 사업화 기회를 갖게 됐다”고 말했다.

크리스탈지노믹스, 자가면역질환 치료제 ‘국가신약개발사업’ 선정

크리스탈지노믹스는 티로신 키나아제2(TYK2) 저해 자가면역질환 치료제 선도물질 연구가 ‘국가신약개발사업’ 과제로 선정됐다고 9일 밝혔다. 이번 선정에 따라 크리스탈지노믹스는 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)으로부터 2년간 연구비를 지원받아 TYK2를 선택적으로 저해하는 선도물질을 도출하고, 계열 내 최고(best-in-class) 후보물질로 발전시킬 계획이다.

GC녹십자, "얀센 백신 위탁생산 논의 중단한다"

GC녹십자는 존슨앤드존슨(J&J)사와 백신 위탁생산에 대한 논의를 중단하였다고 9일자로 공시했다. GC녹십자는 지난 8월 한 매체에서 보도한 'GC녹십자 얀센 백신 위탁생산 논의' 에 대한 해명 공시를 통해 이같이 밝혔다.

제약바이오, 코스닥 150지수 편입에 공매도 허용된 종목은...

한국거래소 코스닥시장본부는 코스닥150지수 편입에 따라 바이오종목중 HK이노엔, 바이오니아, 셀리드, 압타바이오, 한국비엔씨, 휴온스글로벌에 대해 10일부터 공매를 허용한다고 9일자로 공시했다. 반면 코스닥150지수 제외된 메디포스트, 아이큐어, 엔케이맥스, 유틸렉스, 지트리비앤티, 크리스탈지노믹스, 텔콘RF제약등 공매도 허용이 금지된다.

유한양행-성균관대-아임뉴런, ‘CNS 연구센터’ 신축 추진

성균관대학교는 (주)유한양행, (주)아임뉴런바이오사이언스와 함께 ‘CNS연구센터 및 FabLab동’ 신축 기공식을 지난 9일 성균관대 자연과학캠퍼스에서 개최했다고 밝혔다. 성균관대, 유한양행, 아임뉴런은 지난해 9월 ‘산학융합 뇌질환 R&BD 생태계 구축사업’을 위한 3자 협력계약을 체결한 바 있으며, 이를 바탕으로 CNS연구센터 및 FabLab동 신축을 추진해왔다.

샐바시온, 코빅실-V’ 생산 GMP 위해 GMP시설 상장사 인수 추진

샐바시온은 미국 자회사 샐바시온USA를 통해 개발한 ‘코빅실-V’의 국내 생산기지 확보와 물량공급 확대를 위해 전략적 투자사와 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 시설을 갖춘 국내 상장 제약사 인수를 적극적으로 추진하고 있다고 10일 밝혔다. 샐바시온은 미국에서 실시한 임상 보고서가 완료 되는 대로 국내 식품의약품안전처에 제품판매허가를 신청할 예정이다.

종근당바이오, 보툴리눔 톡신 생산 전용 오송공장 준공

종근당바이오는 10일 충청북도 청주시 흥덕구 오송생명과학단지에서 보툴리눔 톡신 전용 생산시설인 오송공장의 준공식을 개최했다. 종근당바이오 오송공장은 미국 cGMP 수준의 최첨단 설비를 갖춘 보툴리눔톡신 전용 생산 공장으로 2019년 6월 착공해 올해 준공됐다. 약 457억원을 투자해 2만1501㎡(약 6500평)의 대지에 연면적 1만3716㎡(약 4200평) 규모로 건설됐다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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