»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃȲ
Ƽ¿ò¹ÙÀÌ¿À, ÇÁ·ÎƼ¿ò»çÀ̾𽺡¤µð¿¥¹ÙÀÌ¿À¿Í CDMO MOU

¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° CDO(Contract Development Organization, À§Å¹°³¹ß) Àü¹® È¸»ç ÇÁ·ÎƼ¿ò»çÀ̾𽺰¡ CMO(contract manufacturing organization, À§Å¹»ý»ê) Àü¹® ȸ»ç µð¿¥¹ÙÀÌ¿À¿Í ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ü°áÇß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù. À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¾ç»ç´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° CDMO(Contract Development and Manufacturing Organizations)  »ç¾÷À» À§ÇÑ Æ÷°ýÀûÀÎ Çù¾÷À» À̾°¥ °èȹÀÌ´Ù. 

ÇÁ·ÎƼ¿ò»çÀ̾𽺴 ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ¹ÙÀÌ¿À°øÁ¤°³¹ß ¹× ´Ü¹éÁúºÐ¼® ¼­ºñ½º Á¦°øÀ» ÅëÇØ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ CMC Àü ºÐ¾ß´Â ¹°·Ð ºÐ¼®¹ý °³¹ß°ú Çã°¡±â°ü ¿äû¿¡ µû¸¥ ºÐ¼® ¼öÇà, ±×¸®°í Á¦Çü ¹× ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° »ý»ê °øÁ¤ °³¹ß µî¿¡ À̸£±â±îÁö °¢ ºÐ¾ß¿¡ ´ëÇÑ ¿ª·®°ú ÇØ¿Ü GMP »çÀÌÆ®·ÎÀÇ ±â¼ú ÀÌÀü °æÇèÀ» °®°í ÀÖ´Â Àü¹® ÀηÂÀ» È®º¸ÇßÀ¸¸ç, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ß ÀÏ·ÃÀÇ °úÁ¤À» ÀÚü ±â¼ú·Î º¸À¯Çß´Ù.

ÇÁ·ÎƼ¿ò»çÀ̾𽺠°ü°èÀÚ´Â “À̹ø MOU·Î ¾ç»ç´Â »óÈ£Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ÃÖÀûÀÇ CDMO¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇϸ鼭 µ¿¹Ý¼ºÀåÇÏ´Â ±âȸ°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÑ´Ù.”¶ó°í ¹àÈ÷¸ç, “½Å¾à°³¹ß Ãʱ⠴ܰèºÎÅÍ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ½Åû(IND) ¹× Ç°¸ñÇã°¡½Åû(BLA)±îÁö Â÷º°È­µÈ One-step service¸¦ Á¦°øÇÏ¿© ±¹³» ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ¹× Á¦¾à»çµéÀÇ ÃÖ°íÀÇ ÆÄÆ®³Ê°¡ µÇ°íÀÚ ÇÑ´Ù.”¶ó°í Æ÷ºÎ¸¦ µ¡ºÙ¿´´Ù.

¶ÇÇÑ, µð¿¥¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â “±Ý¹ø ¾÷¹« Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¾ç»çÀÇ ½Ã³ÊÁö¸¦ À̲ø¾î³¾ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó È®½ÅÇÏ°í, ½Å¾à ¶Ç´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °³¹ßÀÇ ¾ÆÀ̵ð¾î¿Í ¿¬±¸ ¿ª·®Àº º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÁö¸¸, °³¹ß ¿ª·®À̳ª »ý»ê ½Ã¼³À» È®º¸ÇÏÁö ¸øÇÑ Á¦¾à»ç¿¡ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀÌ´Ù.”¶ó°íµµ ¹àÇû´Ù.

µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â 8,000L ±Ô¸ðÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ° (DS, Drug Substance) »ý»ê ¿ª·®°ú, ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° (DP, Drug Product)À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö ¶óÀÎ (PFS, Pre-filled syringe)À» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. µð¿¥¹ÙÀÌ¿À¿¡¼­ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Â CMO »ç¾÷Àº ÀÚü »ý»ê ¿ª·®ÀÌ ºÎÁ·Çϰųª ÀǾàÇ° °³¹ß¿¡ »ç¾÷ ¿ª·®À» ÁýÁßÇÏ·Á ÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À·Á¦¾à °³¹ß»ç¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ‘À§Å¹ »ý»ê’À» ÀǹÌÇÑ´Ù.

»ç¾÷¸®½ºÅ©¿Í °æÁ¦¼º, Àη ÇÑ°è µîÀ» °¡Áø ±¹³»¿Ü ¹ÙÀÌ¿À·Á¦¾à °³¹ß»ç°¡ ¼±Åðú ÁýÁßÀ» À§ÇØ Àü·«ÀûÀ¸·Î CMO ±â¾÷¿¡ »ý»êÀ» ¾Æ¿ô¼Ò½ÌÇÑ °á°ú µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ±¹³»¿Ü ´ëÇüÁ¦¾à»ç ¹× ¹ÙÀÌ¿À º¥Ã³ ±â¾÷À¸·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó ¹× »ó¾÷ Ç°¸ñÀ» ¼öŹ »ý»êÇÏ¸ç ¼º°ú¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.

2020³â COVID-19 ÆÒµ¥¹ÍÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÀÓ»ó Áß´Ü µî Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷¿¡ ´ÚÄ£ ¾î·Á¿ò¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ±Û·Î¹ú CDMO ¹× CRO (Contract Research Organization, ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü) ±â¾÷µéÀº ½ÇÀû È£Á¶¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ÀÌ¿Í °°Àº ¼º°ú´Â ÁßÀå±â »ê¾÷ ¼ºÀå ¿äÀÎÀ¸·Î Áö¼Ó °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¹®°¡µéÀº ¿¹»óÇÑ´Ù.

½Å±Ô ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ÀÇ Pipeline °³¹ß ½Ãµµ°¡ Áö¼ÓµÉ Àü¸ÁÀ̸ç, ½Å±Ô Ç×üġ·áÁ¦ ¹× COVID-19 ÆÒµ¥¹Í Àå±âÈ­¿¡ ´ëºñÇÏ´Â COVID-19 ¹é½Å, Â÷¼¼´ë ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ºÐ¾ßÀÎ ¼¼Æ÷/À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ µî »ý»ê ¼ö¿ä Áõ°¡ ¿äÀÎÀÌ ¶Ñ·Ç Çϱ⠶§¹®¿¡ CDMO ¹× CRO ¾Æ¿ô¼Ò½Ì ±Ô¸ð°¡ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¶ÇÇÑ ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÇ ¼ö´Â ÃÖ±Ù 5³â°£ ¾à ¼¼¹è ÀÌ»ó Áõ°¡Çϸ鼭 ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ °³¹ßÀÌ ¾î´À ¶§º¸´Ù È°¹ßÇÏ°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖÀ¸³ª Áß¼Ò ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³³ª Á¦¾à»ç µîÀº °øÁ¤°³¹ßÀ» À§ÇÑ ´ë±Ô¸ð ¼³ºñ ÅõÀÚ ¹× Àü¹®Àη ä¿ë¿¡ ÇÑ°è°¡ ÀÖ¾î CDO¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä°¡ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÇÁ·ÎƼ¿ò»çÀ̾𽺠¹× µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â À̹ø MOU¸¦ ÅëÇØ ¸¹Àº Áß¼Ò¹ÙÀÌ¿À±â¾÷À¸·Î ÇÏ¿©±Ý ½Å¾à°³¹ßÀÇ È¿À²¼ºÀ» ´õÇØÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ´ë¾ÈÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ¸ç, ¾ç»çÀÇ CDMO ¼­ºñ½º Á¦°øÀÇ ½Ã³ÊÁö¿¡ ±ÍÃß°¡ ÁÖ¸ñµÇ°í ÀÖ´Ù.

±è»ç¶û ±âÀÚ  kimsarang0420

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

±è»ç¶û ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
Back to Top