영업일수 부족 등으로 3Q 실적은 기대치를 하회할 것으로 예상됩니다. 올해 마일스톤 유입이 작년에 비해 낮아 실적 기대감이 높지 않고, 주가 또한 연초 대비 -26% 하락하였습니다. 이에 비해 레이저티닙 병용 임상은 ESMO2021 초록보다 높은 반응률을 보여 성공 가능성이 높아지고 있습니다. 현재 주가는 높아진 레이저티닙의 가치가 미반영 된 상태로 ‘22년 상반기 BTD 지정 및 중하순 허가 승인 시점 도래 하면서 점차 재평가 될 것으로 예상됩니다.

컨센서스 실적 하회 예상

3분기 매출액 4,392억 원(YoY +2%, QoQ +1%), 영업이익 176억 원(YoY - 14%, QoQ -25%, OPM 4%)으로 매출액과 영업이익 각각 시장 컨센서스 -4%, -27% 하회 할 것으로 예상된다. 지난해 추석이 10월에 있었던 반면 올해는 9 월로 추석(-2일), 여름 휴가, 코로나19 영향 등으로 부진한 매출 성장에 따른 수익성 영향도 있을 것으로 추측된다. 전년동기 기술료 유입 169억원 대비 이번 3분기에는 117억원이 예상되어 지난해 기술료 유입이 높았던 것도 영향을 미칠 것으로 예상된다. 다만, 4분기는 영업일수 증가, 효율적인 비용 관리, 렉라자 매출 반영 등으로 양호한 실적이 기대된다.

가까워진 렉라자의 성공 타임라인 대비 하락한 주가

렉라자의 임상 코호트 확대, 학회 데이터 발표 등을 통해 신약 펀더멘털이 견고해지고 있다. 다양한 약재 투여 후(3차 타그리소, 4차 화학요법) 레이저티닙/ 아미반타맙 병용 1b상 29명 중 부분반응 12명(ORR 41%)으로 초록 발표 당시 32%보다 높아진 반응률을 발표하였다(CHRYSALIS-2). 더욱 상태가 좋지 않은 (Heavily Treated) 환자 대상으로도 초록 당시 ORR 10%보다 상승한 21%를 나타내었다. 환자수 약 100여명 모집이 거의 완료되었으며, ESMO2021에서 발표한 효능이 유지된다면 높은 확률로 FDA 승인이 예상된다. 혁신형치료제(BTD)는 연말 신청할 것으로 예상되며, 내년 상반기 임상 결과 발표 및 ‘22년 중하순 3차 치료제로 조건부 가속 승인이 전망된다. 여러 약물을 투약한 환자 대상으로 빠른 데이터 도출 및 결과 확인이 가능하다.

투자의견 BUY, 목표주가 9만 원 유지

실적 추정치 하향하였으나, 렉라자 성공 가능성 높아진 점 감안하여 가치 상향 (성공확율 76% → 92%)하여 목표주가 9만 원, 투자의견 BUY 유지한다. 

<자료제공:키움증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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