고형암을 물리치는 NK세포치료제

지난 8월말 머크/화이자와 공동으로 진행하는 불응성 고형암 환자 대상 임상 중간 결과 공개. 기존 약물로는 치료가 불가능한 수준의 육종암(Sarcoma) 말기 암환자 13명에 대한 우선 분석 결과로 13명 중 8명이 치료효과를 보여 질병통제율(DCR) 61.5% 및 완전관해(CR) 1명 기록. 이는 NK세포치료제 최초로 고형암 말기 환자서 완전관해가 나온 것으로 주목할만한 결과. 22년 1분기 최종결과 발표 예정. 추후 공동임상을 진행했던 글로벌 빅파마향 기술 수출 및 투자 가능성 확대.

작년 ASCO에서 4기 비소세포폐암 환자 대상 임상에서 우수한 중간 결과 발표(치료반응률(ORR) 44.4%). 키트 루다 단독 투여 대비 5배 이상의 치료효과를 보였을 뿐만 아니라, 병용 시 부작용을 감소시키는 효과를 보임. 전체 임상 데이터(1/2a상) 대한 결과를 올해 11월 10일 SITC(미국 면역항암학회) 최종 발표 예정, 중간 결과 대비 유사한 수준의 최종 결과 예상.

당사는 현재 미국 내 진행중인 임상에서 Expansion Cohort를 통해 별도의 IND를 FDA에 제출하지 않고 다양한 암종에 대한임상 확대 가능. 현재 삼중음성 유방암(TNBC), 췌장암, 전립선암에 대한 임상 계획 중. 별도의 IND 없이 임상 진행이 가능하므로 1~2년의 시간을 단축시킬 수 있다는 점에서 경쟁사 대비 빠른 임상 결과를 보일 것으로 기대.

동종(Allogenic) NK세포치료제 본격화

NK세포치료제의 상업화를 위해서는 대량생산 기술 및 원가절감이 가능한 동종 NK세포치료제의 상용화가 필수. 이에 동사는 동종 NK세포치료제(SNK02)를 이용한 코로나19 임상시험 연구지원사업 공동연구 참여 및 국내 식약처 임상 1상 시험계획(IND) 신청을 통한 연내 임상 개시 목표를 바탕으로 동종 NK세포치료제로의 확장을 본격화했다고 판단됨.

부작용이 없는 항암제

동사 NK세포치료제의 가장 큰 강점은 부작용의 부재. 현재까지의 임상시험에서 사이토카인 방출증후군(CRS)을 포함한 어떠한 부작용도 관찰되지 않음. 타 NK세포 플랫폼사의 경우 NK세포를 투여하기 위해 림프구제거(Lymphodepletion) 화학 요법이시행되나, 동사의 NK세포치료제의 경우 이 단계가 필요하지 않아 환자의 안전성이 크게 확보됨. NK세포치료제의 선두주자인Fate Therapeutics(NASDAQ)의 임상결과에서 사이토카인 방출증후군(CRS)과 같은 부작용이 보고되고 있고, 암 재발 이슈가 발생하고 있음. 동사의 NK세포치료제는 부작용이 없는 세계 첫 NK세포치료제로 상업화 될 가능성이 충분하다고 판단됨. <자료제공:키움증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>