´ë¿õÁ¦¾à(069620)ÀÌ ‘³ªº¸Å¸’ Áß±¹ ÁøÃâÀ» º»°ÝÈÇÑ´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀº 28ÀÏ ÀÚü °³¹ßÇÑ º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ ‘³ªº¸Å¸’ Áß±¹ ÀÓ»ó 3»ó Topline°á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù.
Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA)ÀÇ ¾ö°ÝÇÑ °¡À̵å¶óÀο¡ ±Ù°ÅÇØ ½Ç½ÃÇÑ À̹ø ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼´Â ÁßµîÁõ¿¡¼ ÁßÁõ ¹Ì°£ÁÖ¸§ÀÌ Àִ ȯÀÚ 473¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ³ªº¸Å¸ ¶Ç´Â ´ëÁ¶¾à(º¸Å彺, Botox)À» µ¿ÀÏ ¿ë·®À¸·Î 1ȸ Åõ¿©ÇÑ ÈÄ 16ÁÖ±îÁö 4ÁÖ °£°ÝÀ¸·Î ¹Ì°£ÁÖ¸§ °³¼± È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù. ÁÖÆò°¡º¯¼öÀÎ Åõ¿© ÈÄ 4ÁÖ°¿¡ ¹Ì°£ÁÖ¸§ °³¼± Á¤µµ¿¡¼ ³ªº¸Å¸ Åõ¿©±ºÀº 92.2%, ´ëÁ¶±ºÀº 86.8%·Î ºñ¿µî¼ºÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù.
¹Ú¼º¼ö ´ë¿õÁ¦¾à ³ªº¸Å¸»ç¾÷º»ºÎÀåÀº “Áß±¹ ½ÃÀåÀº ¹Ì±¹ ´ÙÀ½°¡´Â Å« ±Ô¸ðÀÌÁö¸¸, ¾ÆÁ÷ º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Ç°ÀÇ °æÇè·üÀÌ 1%´ë¿¡ ºÒ°úÇØ Æø¹ßÀûÀÎ ¼ºÀåÀáÀç·ÂÀÌ ±â´ëµÇ´Â ½ÃÀå”À̶ó¸ç “³»³â Ãâ½Ã¸¦ ¸ñÇ¥·Î Áß±¹ ÁøÃâ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹÀ̸ç, Â÷º°ÈµÈ »ç¾÷Àü·«À» ÅëÇØ 3³â ³» Áß±¹¿¡¼ ¸ÅÃâ 1À§¸¦ ´Þ¼ºÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
³ªº¸Å¸´Â ¾Æ½Ã¾Æ¿¡¼ À¯ÀÏÇÏ°Ô ¹Ì FDA ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Ç°(¹Ì±¹ Á¦Ç°¸í : ÁÖº¸)À¸·Î, ¹Ì±¹ À¯·´ ij³ª´Ù µî Àü¼¼°è 55°³±¹¿¡¼ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇßÀ¸¸ç ¾à 80°³±¹¿¡¼ ¼öÃâ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
ÇÑÆí, ¹Ì±¹ ¿¬¹æ¼øȸÇ×¼Ò¹ý¿ø(CAFC)ÀÌ ÁÖº¸(³ªº¸Å¸ÀÇ ¹Ì±¹ ¼öÃâ¸í) ¼öÀÔ±ÝÁö ¸í·ÉÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ITC ÃÖÁ¾°áÁ¤¿¡ ´ëÇØ 'ÇÕÀÇ·Î ÀÎÇØ Ç×¼Ò°¡ ¹«ÀǹÌ(moot)ÇϹǷΠITCÃÖÁ¾°áÁ¤À» ¹«È¿È(vacatur)½Ãų ¼ö ÀÖµµ·Ï ITC¿¡ ȯ¼Û(remand)ÇÑ´Ù'´Â °áÁ¤À» ³»¸®¸ç, ¼Ò¼Û °ü·Ã ºÒÈ®½Ç¼ºÀ» °È¾î³»¸é¼ ¼¼°è ÃÖ´ë Åå½Å ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹ ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» °ø°ÝÀûÀ¸·Î È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
¶Ç ȹµæÇÑ ¹Ì±¹°ú À¯·´ ÆǸÅÇã°¡¿Í ÇÔ²² Áß±¹¿¡¼µµ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ȹµæÇØ ¼¼°è 3´ë Åå½Å ½ÃÀåÀ» ¼®±ÇÇÏ´Â ±×·£µå ½½·¥À» ´Þ¼ºÇÑ´Ù´Â º¹¾ÈÀÌ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>