팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

주간 제약/바이오업종 지수

▶지난 한 주간(7/9~7/16) 코스피 의약품지수는 18,767.70으로 2.47% 증가, 코스닥 제약지수는 13,259.53로 1.77% 감소, KRX헬스케어지수는 4,527.44로 0.61%로 상승했음.

셀리버리, 코로나19 면역치료제 'iCP-NI' 美임상시놉시스 확정

셀리버리는 코로나19 면역치료제 'iCP-NI'의 미국 임상시험을 위한 임상시놉시스(clinical synopsis)가 완성됐다고 12일 발표했다. 셀리버리와 임상을 진행하던 미국 임상수탁기관 코방스 측은 "여러 단계에 걸친 검수를 통해 당초 예상보다 지연이 있었지만, 시놉시스 최종 결정에서 셀리버리의 의견을 전격 수용함으로써 임상시놉시스가 최종 확정됐다"고 밝혔다.

레고켐바이오, 美 셀렉타와 항암제 공동연구 계약 체결

(주)레고켐 바이오사이언스(이하 ‘레고켐바이오’)는 7월 12일 미국 뉴저지에 위치한 나스닥 상장사 셀렉타 바이오사이언스(Cellectar Biosciences, 이하 ‘셀렉타’)와 PDC분야 공동연구 및 기술이전 옵션계약(Collaboration & Option license Agreement)을 체결했다고 밝혔다. 셀렉타는 고유 PLE(인지질 에테르, Phospholipid Ether) 약물전달 플랫폼기술을 활용한 PDC(Phospholipid Drug Conjugates, 인지질-약물 결합체) 항암제를 연구개발하고 있으며, 이미 혈액암 및 고형암을 포함한 다양한 암종에 대해 임상단계 파이프라인을 보유한 바이오기업이다.

큐라클, 공모가 25,000원 확정...22일 코스닥시장 상장

혈관질환 특화 신약개발 회사 큐라클은 기관투자자 대상 수요예측을 통해 최종 공모가를 희망 밴드 최상단인 25,000원에 확정했다고 12일 밝혔다.큐라클의 일반 공모주 청약은 13~14일 진행될 예정이며 이후 증거금 납입 및 환불 등 절차를 거쳐 오는 22일 코스닥 시장에 상장할 계획이다.

종근당, 루센티스 바이오시밀러 CKD-701 임상 3상 성공

종근당은 황반변성 치료제 루센티스의 바이오시밀러로 개발 중인 CKD-701의 임상3상 결과 오리지널과 치료 동등성과 안전성을 확보했다고 12일자로 공시했다. 종근당은 이에따라 임상시험 결과를 바탕으로 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 예정이다.

앤디포스, 보통주 50만주 소각-보통주 200원→500원 병합

앤디포스가 주주가치를 극대화하기 위해 자기주식 보통주 50만주의 소각을 결정했다고 12일 공시했다. 회사측은 "현재 1주당 액면가액을 200원에서 500원으로 변경하는 주식병합 진행중이며, 7월 15일에 변경상장될 예정이다"며 배당가능이익 범위 내에서 취득한 자기주식을 이사회 결의에 의하여 소각하는 건으로 주식수만 감소하고 자본금의 감소는 없다"고 밝혔다.

씨드모젠, 유전자치료제 개발기업 큐로진생명과학 인수 완료

CDMO 전문기업인 씨드모젠이 황반변성, 당뇨망막병증 등 실명의 원인을 제공하는 안과질환의 유전자치료제 신약개발기업인 ‘큐로진생명과학’을 인수 합병하고 유전자치료제 바이오기업으로의 글로벌 시장 진출을 본격화 한다고 13일 밝혔다. 씨드모젠은 국내 유일의 바이러스 기반 유전자치료제 전문 GMP 제조와 글로벌 수준의 품질평가분석 플랫폼 기술을 보유한 CDMO기업으로 바이러스 기반 유전자치료제 및 코로나 백신 위수탁 생산과 품질평가분석의 원스톱 CDMO 서비스를 제공하고 있다.

CMG제약, 레바논에 발기부전치료제 180억 ‘제대로필’ 수출

CMG제약은 지난 12일 레바논 제약사인 아르완사에 발기부전치료제 '제대로필 구강용해필름(ODF)' ODF 10㎎과 20㎎ 제품의 첫 물량을 납품했다고 13일 밝혔다. 이번 물량을 시작으로 앞으로 3년간 제대로필 ODF 5㎎, 10㎎과 20㎎ 제품 총1600만 달러(약 180억) 규모를 납품할 예정이다. 레바논 현지에서는 '신의 가호를 받다'는 뜻의 'AMOS'라는 아르완사의 고유브랜드로 유통된다.

CDMO 제뉴원사이언스, '콜마파마'→'제뉴파마' 사명 변경

위탁개발생산(CDMO) 제뉴원사이언스가 자회사 콜마파마의 생산사업부문을 물적분할하고 사명 변경을 통해 경영 효율화의 기틀을 마련했다.콜마파마의 생산사업부문을 물적분할하고 주식회사 제뉴파마로 분할 신설했다.

바이오리더스, 코로나19 백신 BLS-A01 "예방 효능 확인"

신약개발 전문기업 바이오리더스는 자사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방 백신 ‘BLS-A01’에 대해 전문 평가기관의 동물실험 결과 유의성 있는 예방 효과가 확인됐다고 14일 밝혔다. 바이오리더스의 백신 후보물질 BLS-A01은 T세포의 항바이러스 활성을 높일 수 있도록 설계됐으며 지난 4월 GMP 생산에 들어가 임상시험 진입을 앞두고 있다.

엔젠바이오, 블록체인 기술 개인의료정보 제공 시스템 특허

정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오가 블록체인 기술을 이용해 개인의료정보 제공 시스템에 대한 국내 특허등록을 마쳤다고 14일 전했다. 특허명은 ‘블록체인을 이용한 개인 권한 기반의 의료정보 제공 시스템’이다.

젠큐릭스 자회사, CTC 장비 카트리지 기술 美 특허 취득

젠큐릭스는 자회사 지노바이오가 CTC(순환종양세포) 장비 카트리지 기술에 대해 미국 특허 등록을 완료했다고 14일 밝혔다. 이번 특허로 액체생검을 위한 CTC 장비의 가격 경쟁력 확보하고 검사 대중화를 앞당길 수 있을 전망이다.

인스코비, 英 프로바이오틱스와 독점 계약-건기식시장 진출

인스코비는 영국 유명 생명공학 기업 옵티바이오틱스의 자회사 프로바이오틱스와 심혈관계 질환 예방에 효과적인 건강식품 2종에 대한 국내 독점 총판 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 인스코비는 옵티바이오틱스의 유산균 전문 개발 자회사 프로바이오틱스로부터 심혈관 질환 예방 건강식품 2종에 대한 국내 독점 총판권을 획득함으로써 국내 건기식 시장에 성공적으로 진출할 수 있을 것으로 기대된다.

뉴지랩파마, "美 FDA에 항암후보물질 임상 신청은 미국 현지법인"

뉴지랩파마는 최근 모 경제신문에서 보도한 '뉴지랩파마, 美 FDA에 항암후보물질 임상 신청'과 관련 "현재 간암 치료 대사항암제의 임상 1상 및 2A상 임상 시험계획을 미국 FDA에 제출 예정인 법인은 뉴지랩파마가 100%의 지분을 가지고 있는 미국 현지 법인 NewGLab Pharma, Inc.이다"고 해명 공시했다. 회사측은 이같은 보도내용은 한국의 상장법인인 뉴지랩파마가 직접 항암물질에 대한 임상 신청을 완료한 것으로 오인될 우려가 있어 해명한다고 덧붙였다.

셀트리온, '렉키로나' 델타 변이 효과… 흡입 치료제로도 개발

셀트리온이 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’의 델타 변이 바이러스에 대한 동물효능시험 결과 유효성을 확인했다고 16일 밝혔다. 셀트리온은 델타 변이에 대해 코로나19에 감염된 실험용 쥐 49마리를 대상으로 렉키로나를 투입한 결과, 약물을 투입하지 않은 대조군에 비해 바이러스 역가가 크게 감소하고, 체중 감소 방어 효과 등 임상적 개선 효과를 확인했다.

GC녹십자랩셀-GC녹십자셀 합병...‘GC셀’ 상호 변경

GC녹십자 계열 바이오회사인 GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀이 합병한다. GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀은 16일 각각 이사회를 열고 합병을 결의했다고 밝혔다. 당국의 기업결합 심사와 양사 주주총회 등을 거쳐 올해 11월까지 합병을 마무리한다는 계획이다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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