팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

주간 제약/바이오업종 지수

▶지난 한 주간(6/25~7/2) 코스피 의약품지수는 18,657.84으로 1.84% 증가, 코스닥 제약지수는 13,708.80로 5.53% 상승, KRX헬스케어지수는 4,632.63로 2.92%로 늘어났음.

브릿지바이오,美 FDA "BBT-877 추가 분석자료 제출" 권고

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877의 향후 개발 계획과 관련해 미국 식품의약국(FDA)과의 C타입 미팅(Type C Meeting)의 서면 회신을 수령했다고 28일 공시했다. C타입 미팅은 신약 개발 과정에서 임상시험 책임 주체(개발사)의 요청에 의해 진행되는 비정례 성격의 회의이다.

툴젠,차세대 CAR-T 기술 호주 기업에 1500억 규모 기술이전

유전자교정 전문기업 ㈜툴젠은 호주의 세포치료제 기업인 카세리스(CARtherics Pty Ltd)에게 크리스퍼(CRISPR) 유전자가위 기술을 이용한 차세대 CAR-T에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약에 따라 카세리스의 일정 지분을 반환의무가 없는 계약금으로 수령하고 임상단계에 따른 마일스톤과 사업화에 따른 세일즈 마일스톤으로 약 1500억원 규모의 금액뿐만아니라 추후 로열티도 지급받을 예정이다.

올릭스등 10개 제약바이오 '2021 코스닥라이징스타' 선정

2021년 코스닥 라이징스타'에 올릭스가 신규로 선정되는등 제약바이오기업은 모두 10개소이다. 2021년 코스닥 라이징스타 선정기업된 제약바이오기업은 △알테오젠 △클래시스 △레고켐바이오 △파마리서치 △엘앤씨바이오 △GC녹십자셀 △제노레이 △쎄트렉아이 △뷰웍스등이다.

국내 개발 코로나19 백신, 내년에 상용화 기대

SK바이오사이언스는 식품의약품안전처에 코로나19 백신 후보물질 'GBP510' 임상시험 3상 시험계획(IND)을 제출했다고 28일 밝혔다. 국내에서 개발된 코로나19 백신의 임상3상 시험계획이 식약처에 제출된 건 이번이 처음이다.

JW중외제약, 日킷세이제약과 '포스타마티닙' 라이선스 계약

JW중외제약이 혁신적인 혈소판 감소증 치료제에 대한 국내 개발·판권을 획득하고 혈액종양내과 포트폴리오를 강화한다. JW중외제약은 일본 킷세이제약과 혈소판 감소증 치료제인 '포스타마티닙'의 국내 개발 및 판매에 관한 라이선스 계약을 체결했다.

휴젤, GS 인수설에 "지분 매각 검토중"

휴젤은 GS의 인수 추진 보도에 관련 "당사의 최대주주에게 확인한 결과, 최대주주는 당사 지분 매각에 대해 검토 중에 있고, 현재까지 구체적인 사항은 아직 정해진 바 없다"는 답변을 받았다"고 공시했다. GS도 이에대해 "휴젤 인수를 위해 컨소시엄 참여를 통한 소수지분 투자 방안을 검토한 바 있지만, 현재까지 확정된 바는 없다"라고 공시했다.

퓨쳐켐, FDA에 전립선암 치료제 'FC705' Pre-IND 신청

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 미국 식품의약국(FDA)에 전립선암 치료제 신약물질 FC705의 임상 1상 사전 임상시험계획(Pre-IND) 미팅을 신청했다고 29일 밝혔다. 이번 Pre-IND에서는 의약품 품질 관리 기준(CMC), 임상1/2a 진입을 위해 실시된 비임상 자료의 적합성, 임상 1/2a 시험계획을 검토할 예정이다.

내년 국산 코로나 백신 개발 목표 ‘K-mRNA 컨소시엄’출범

보건복지부와 한국제약바이오협회는 한미약품과 에스티팜, GC녹십자 등 3개 기업이 주축이 되고 한국혁신의약품컨소시엄(이하“KIMCo”)이 지원하는 ‘차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄’(이하 K-mRNA 컨소시엄)을 결성했다고 29일 밝혔다. 이번 컨소시엄 구성은 원료와 백신 제조, 신약개발 등 각 분야에 강점을 지닌 기업들이 하나의 팀을 이뤄 mRNA 코로나19 백신의 플랫폼 기술을 확보하는 동시에 대량 생산 체계를 갖춰 백신 자급화와 글로벌 수출의 기반을 마련하겠다는 취지다.

씨티씨바이오, 132억 규모 코로나19 진단키트 계약 해지

씨티씨바이오는 계약상대방의 발주 철회 요청으로 132억원규모의 코로나 19 진단키트 공급계약이 해지됐다고 29일자로 공시했다. 회사측은 "계약종료일이 임박하여 계약상대방에게 이행여부를 확인한 결과, 현지 코로나19 진단시장이 항원신속진단키트 위주로 재편됨에 따라 항체신속진단키트의 수요 감소 및 판매의 어려움을 이유로 발주철회를 당사에 요청했다"고 밝혔다.

제노포커스, 글로벌 회사와 진단키트 원료 공급 계약

제노포커스는 글로벌 생명과학 회사의 한국 법인인 한국피셔과학과 3년간 'Proteinase K'를 독점 공급하는 계약을 체결했다. 한국피셔과학과 독점공급한 Proteinase K는 연쇄반응(PCR) 기반 코로나19 진단 시 고효율 추출 키트에 쓰이는 핵심 원료다.

셀트리온, '렉키로나' 유럽 유망 코로나19 치료제로 선정

셀트리온의 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가 유럽엽합 집행위원회(EC)로부터 유망한 코로나19 치료제로 선정됐다. EC는 유럽지역 전체 환자를 치료하기 위한 유망 코로나19 치료제 5개를 선정해 발표했다. EC에서 코로나19 관련 유망 치료제를 선정해 발표한 것은 이번이 처음이다.

경동제약 창업주 류덕희 회장 대표이사 퇴임-2세체제 전환

경동제약의 류덕희 대표이사 회장이 6월 30일 자로 퇴임한다. 이로써 경동제약 대표는 현재의 류기성 대표이사 부회장이 단독으로 맡게 됐다. 경동제약 창업주인 류덕희 회장은 1975년 9월 경동제약 전신 ‘유일상사’를 설립하고, 이듬해 ‘경동제약’으로 사명을 바꿔 지금까지 46년간 회사를 이끌어왔다.

에이치엘비, ESMO GI서 "리보세라닙 4건 연구결과 발표"

에이치엘비는 유럽종양학회가 주관하는 세계적 권위의 위장관종양학회인 ESMO GI 2021에서 ‘리보세라닙’의 완전 관해 사례를 공개한다고 30일 밝혔다. ESMO GI 2021은 이날부터 오는 7월 3일까지 온라인으로 개최된다. ESMO 홈페이지에 공개된 논문 초록(Abstract)에 따르면 중국에서 진행된 4건의 리보세라닙 관련 연구 논문이 포스터 형태로 발표될 예정이다.

아이진, mRNA 기반 코로나 백신 1/2a상 IND 승인 신청

아이진은 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’에 대해 식품의약품안전처에 국내 임상 1/2a상 신청을 완료했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-Cov-2 백신 ‘EG-COVID’의 안전성, 면역원성을 평가하기 위한 임상 1/2a상이며 두 Step으로 진행할 예정이다.

에이비엘바이오, 4-1BB 이중항체 美 임상 1상 첫 환자 투여

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 후보물질 ABL111(Claudin18.2 X 4-1BB)의 미국 임상 1상 시험의 첫 환자 투약을 완료했다고 30일 밝혔다. 에이비엘바이오와 글로벌 파트너사 아이맵(I-Mab Biopharma)은 미국 내 다수의 임상 연구기관에서 용량증량(dose escalation) 코호트에서는 최대 48명의 고형암 환자를 모집할 계획이며, 용량확장(dose expansion) 코호트는 최대 60명의 위암, 식도암 및 췌장암 환자들을 대상으로 ABL111의 단독요법에서의 내약성, 안전성, 예비 항암 유효성 등을 평가할 계획이다.

피에이치씨, 중화항체 진단키트 수출 개시-7월 美 FDA 신청

피에이치씨가 중화항체 진단키트의 첫 해외 수출을 시작한다고 30일 밝혔다. 이번 중화항체 진단키트는 신속진단(Rapid) 방식으로 관계사인 필로시스가 생산하고 피에이치씨가 유통을 담당하며 지난 25일 식품의약품안전처 수출용 허가를 받았다.

제약바이오, 상반기 최악의 성적표...

올 상반기 최악의 성적표를 받아든 제약바이오주가 하반기에 상승할 것인가에 관심이 쏠린다.제약바이오주의 대표지수인 KRX헬스케어지수는 6월 30일 현재 4,547.01로 1월 초 5,460.26에 비해 16.72%가 하락을 했고 의약품지수는 18,404.23으로 21,036.09에 비해 12.51%가 떨어졌으며 제약지수는 13,359.22로 13,923.54에 비해 4.05%가 줄어들었다.

LG화학, 통풍 신약 미국 임상 2상 완료…글로벌 신약 청신호

LG화학은 통풍치료제 'LC350189'의 미국 임상 2상 결과, 1차와 2차 유효성 평가지표를 모두 높은 수준으로 충족시키며 기존 약물과 차별화된 신약 개발 가능성을 확인했다고 1일 밝혔다. 'LC350189'는 통풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소 '잔틴 옥시다제'의 발현을 억제해 요산의 과다 생성을 막는 1일 1회 복용의 경구용 통풍 치료제이다.

에스씨엠생명과학, 당뇨병치료제 도입 계약 체결

세포치료제 전문 개발기업 에스씨엠생명과학은 미국 바이오벤처 '앨리얼 바이오테크놀러지&파마슈티컬스'로부터 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 췌장 베타세포 당뇨병 치료제의 라이선스 도입 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 에스씨엠생명과학에 따르면 이번 계약규모는 계약금 기준 75만 달러(약 8억5000만원)다. 이후 마일스톤에 따라 최대 총액 300만 달러(약 34억원)까지 증가할 수 있다.

박셀바이오, 간암치료제 Vax-NK/HCC 임상 가속화 한다

항암면역치료제 개발 기업인 박셀바이오가 진행성 간암치료제의 신속하고 정밀한 임상시험 효과 분석과 글로벌 임상을 준비하기 위해 디지털 데이터 기반 임상 컨설팅 회사인 트라이얼인포매틱스와 업무협약(MOU)을 체결했다고 1일 밝혔다. 두 회사는 항암 면역세포치료제 환자들을 위한 데이터 기반 정밀의료연구에 협력에 나선다.

진원생명과학, 코로나19 치료제 북마케도니아 임상2상 IND 승인

진원생명과학은 경구용 코로나19 치료제인 'GLS-1027'이 병원에 입원한 중등증의 코로나19 환자가 임상적으로 악화되는 것을 방지하는지 평가하는 글로벌 임상2상 연구의 추가 승인을 북마케도니아 식품의약품으로부터 받아 5개 임상기관에서 임상연구가 시작됐다고 2일 밝혔다. 진원생명과학은 또 불가리아의 5개 임상기관에서도 이를 수행하기 위해 유럽연합식약청(EMEA)에서 임상시험계획을 검토 중에 있으며 식품의약품안전처에서도 검토가 진행 중이라고 밝혔다.

이수앱지스, ErbB3 타깃 항암신약 ‘ISU104’ 유럽 특허 취득

이수그룹계열사 이수앱지스는 1일 ErbB3 양성암을 타깃해 개발 중인 항암 신약 ‘ISU104’(성분명 '바레세타맙')에 관해 유럽 특허청(EPO)로부터 특허 결정을 받았다고 공시했다. 해당 특허는 ‘ErbB3가 활성화 또는 과발현된 암과 ErbB1 또는 ErbB2를 저해하는 항암제에 내성을 가지는 암 치료를 위해 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체에 관한 특허’다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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