팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

제약/바이오업종 지수

▶지난 한 주간(6.4~6/11) 코스피 의약품지수는 18,110.22으로 0.63% 증가, 코스닥 제약지수는 12,102.25로 0.85% 상승, KRX헬스케어지수는 4,411.47로 1.41%로 늙어났음.

네오이뮨텍,위·식도암등 'NT-I7' 유럽 이탈리아 임상2상 IND승인

네오이뮨텍은 NT-I7(NT-109) 임상2상 시험계획을 유럽 이탈리아에서 승인받았다고 7일 공시했다. 이번 임상은 중증 혹은 전이성 위암, 위-식도 접합부암, 및 식도선암 환자를 대상으로 NT-I7과 니볼루맙의 병용 치료적 안전성,내약성,유효성을 평가하는데 있다고 회사측은 밝혔다.

셀트리온, 英 익수다에 지분투자…..ADC 신약 기술 확보

셀트리온은 최근 미래에셋그룹과 4700만달러(약 530억원)를 투입해 영국의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC) 개발사 '익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics, 이하 익수다)'의 최대주주가 될 수 있는 내용의 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 투자금 절반은 이미 집행했고, 나머지 투자금은 특정 마일스톤을 만족할 경우 즉시 투자할 예정이다.

삼성제약, 췌장암신약 ‘리아백스’ 8월이후 품목허가 신청

삼성제약은 지난 4일(현지시간) 췌장암 신약 ‘리아백스주(코드명 GV1001)’의 국내 3상 임상시험 결과를 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 발표했다고 7일 밝혔다.삼성제약은 올해 8월 이후 췌장암 치료제 리아백스의 정식 품목허가 신청을 준비하고 있다.

원바이오젠, 창상피복재 제품 美 FDA 등록으로 수출 증대

코스닥 상장사인 원바이오젠(307280)은 7일 하이드로콜로이드 등의 창상피복재 주요 제품을 미국 FDA에 등록을 마쳤다고 밝혔다. 원바이오젠은 현재 미국 A社 및 S社 등과 자사 창상피복재를 북미에 수출 론칭하는 공급계약체결을 협의하고 있다.

대웅제약, 코로나19 치료제 ‘코비블록’...임상 2b상 투약 완료

대웅제약은 지난 4일 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘코비블록(성분명: 카모스타트 메실레이트, 기존명: ‘호이스타’)’의 임상 2b상 투약을 완료했다고 7일 밝혔다. 대웅제약은 300여명 규모의 코로나19 경증 환자를 모집해 투약했고, 일정 기간 환자 상태를 관찰한 후 임상시험 자료 분석에 돌입할 예정이다.

'K-코로나 백신’ 7월 3상 진입 가능 품목은...

국내 기업이 개발중인 코로나19 백신이 이르면 7월부터 임상 3상에 진입하고 내년 상반기 중 출시 가능할 것으로 관측된다. 현재 국내에서는 SK바이오사이언스, 유바이오로직스, 제넥신, 진원생명과학, 셀리드 등 5개 사에서 백신 개발을 위한 임상 시험을 진행하고 있으며, 모두 임상 1상에 대한 접종을 완료한 상태다.

대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔’ 美 기술수출

대웅제약은 미국 뉴로가스트릭스사와 펙수프라잔 기술이전 계약을 체결했다. 이번 계약에 따라 뉴로가스트릭스는 미국과 캐나다에서 펙수프라잔의 임상·개발 및 허가를 담당하며, 대웅제약은 계약시점 뉴로가스트릭스 지분의 5% 및 이후 기업공개(IPO) 시점까지 총 13.5%의 지분을 받게 된다.

메디프론, ‘아두카누맙’ 동일 기전 치매 신약 임상 재추진

신약개발 바이오기업 메디프론이 미국 바이오젠의 알츠하이머 치매치료제 아두카누맙의 FDA 승인을 계기로 회사가 보유하고 있는 치매치료제 후보물질 ‘MDR-1339’에 대한 임상 1b 및 임상 2상을 다시 추진할 계획이라고 8일 밝혔다. 메디프론의 ‘MDR-1339’는 알츠하이머 치매의 원인으로 알려진 단백질인 베타아밀로이드의 응집을 억제하고 응집된 베타아밀로이드를 풀어줘 신경세포의 사멸을 초래하는 독성을 막아줌으로써 치매를 예방 및 치료하는 신약 후보물질이다.

레고켐바이오, 우시XDC와 ADC임상시료 생산 MOU 체결

레고켐 바이오사이언스(레고켐바이오)는 8일 우시XDC(WuXi XDC)와 ADC임상시료 및 향후 상업용 제품의 생산에 관련한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 레고켐바이오에서 내년 IND(임상시험계획승인)제출을 목표로 진행하고 있는 신규 과제에 대한 시료생산을 시작으로 협력을 확대해 갈 예정이다.

JW중외제약 카바페넴계 항생제, 국내 최초 미국 진출

JW중외제약은 자체 기술로 제조한 항생제 원료 어타페넴(Ertapenem)의 완제품이 미국에 출시됐다고 9일 밝혔다. 국산 카바페넴계 항생제 원료로 생산된 완제품이 미국에서 판매된 것은 이번이 처음이다.

유바이오로직스, 코로나백신 '유코백-19' 임상 2상 진입

유바이오로직스는 자체개발 코로나19 백신인 '유코백-19'에 대한 임상 1상에서 안전성과 면역원성을 확인했다고 9일 밝혔다. 4일에 개최된 의약품 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)의 검토 및 승인을 거쳐서 임상 2상에 돌입한다.

IPO 시장 최대어 ‘SD바이오센서’,상장일정 7월로 연기

SD바이오센서는 금융감독원이 지난 9일 기재정정을 요구함에 따라 기업공개(IPO) 일정은 7월로 넘어가게 됐다.SD바이오센서가 6월 11일 증권신고서를 기재 정정해 제출할 경우 15영업일이후부터 IPO일정을 진행, 모든 일정이 7월이후로 연기될 전망이다.

안트로젠 '퀸셀', 제1호 첨단바이오의약품 품목허가 취득

안트로젠의 피하지방결손부위 개선 줄기세포 치료제 '퀸셀'(Queencell)이 국내 제1호 첨단바이오의약품으로 식품의약품안전처로부터 품목허가를 10일 취득했다. 식품의약품안전처가 지난해 9월 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법)을 제정해 시행한 이후 이후 안트로젠의 퀸셀이 처음으로 첨단바이오의약품 허가를 획득했다.

신풍제약, 주가 급등·실시간 검색어 1위에 올랐는데....

제약바이오종목중 가장 많이 관심을 받았던 신풍제약이 투자자들로부터 다시 주목을 받고 있다. 이처럼 신품제약의 주가가 급등한 것은 미국이 코로나19 경구용 치료제 '몰누피라비르' 선구매 계약을 체결했다는 소식에 경구용 치료제를 개발 하고 있는 신풍제약도 영향을 받았기 때문이다.

부광약품, 코로나 치료제 '레보비르' 임상2상 환자모집 완료

부광약품은 코로나19 치료제의 임상2상 환자모집을 완료하였다고 밝혔다. 총 104명의 환자를 모집하였으며(목표 모집 인원 80명), 마지막 환자의 추적조사가 완료되고 자료가 수집되면 임상결과를 정리하고 이전 진행한 임상의 결과와 함께 식품의약품안전처와 향후 진행 과정을 협의할 예정이다.

넥스턴바이오, 러시아 코로나19 백신 '코비박' 투자합의서 체결

넥스턴바이오는 엠피코퍼레이선(MPC)과 러시아 코로나19 백신 코비박의 한국 내 생산과 기술이전 및 글로벌 판매를 위해 필요한 자금 300억원을 투자하기로 하는 투자 합의서(MOA)를 체결했다고 11일 밝혔다. 양측은 이번 협약에 따라 코로나 백신 코비박을 국내에서 생산을 위한 기술이전 및 국내외 백신 유통과 글로벌 판매를 위한 본격적인 의견조율 및 업무협의를 진행할 것으로 알려졌다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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