»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃȲ
¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐ, EC-18 Ú¸ ÀÓ»ó 2»ó ȯÀÚ ¸ðÁý ¿Ï·á

¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº 4¿ù 5ÀÏ ¹Ì±¹¿¡¼­ Ç×¾ÏÈ­Çйæ»ç¼±¿ä¹ý À¯¹ß ±¸°­Á¡¸·¿°(Chemoradiation-induced Oral Mucositis, CRIOM) Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 2»ó ¿¬±¸ ȯÀÚ ¸ðÁýÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í ¹ßÇ¥ÇÏ¿´´Ù. 

¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ½Å¾àÈĺ¸ ¹°ÁúÀÎ EC-18À» ±¸°­Á¡¸·¿° Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ´Â °Í°ú °ü·ÃÇØ 2018³â ½Å¼Ó½É»çÁöÁ¤ (Fast Track Designation)À» ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ½Å¾à¹°ÁúÀÎ EC-18¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇØ  1´Ü°è 24¸í, 2´Ü°è 80¸í µî ÃÑ 104¸íÀÇ Ç×¾ÏÈ­Çйæ»ç¼± Ä¡·á ȯÀÚ¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸ðÁýÇÏ¿´°í, ¹Ì±¹ ³» 25°³ ´Ù±â°ü, ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁ߸ͰË, À§¾à´ëÁ¶·Î ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇàÇÏ¿´´Ù.

±¸°­Á¡¸·¿°Àº µÎ°æºÎ¾Ï ȯÀÚ Ä¡·á¸¦ À§ÇØ »ç¿ëµÇ´Â Ç×¾ÏÈ­Çйæ»ç¼±ÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ¹ß»ýÇϴµ¥, ¼ö¹ÝµÇ´Â Å« °íÅëÀ¸·Î ÀÎÇØ È¯ÀÚÀÇ ±¸°­ ±â´É ÀúÇÏ¿Í À½½Ä ¼·Ãë°¡ ¾î·Á¿ö Ç×¾Ï Ä¡·á Áß´ÜÀ» ¾ß±âÇÏ´Â Áúº´ÀÌÁö¸¸, ÇöÀç±îÁö µÎ°æºÎ¾ÏÀÇ ±¸°­Á¡¸·¿° Ä¡·áÁ¦·Î FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °æ¿ì´Â ¾ø´Â ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù.

Ç×¾Ï Ä¡·á¸¦ ¹Þ´Â ȯÀڵ鿡°Ô ±¸°­Á¡¸·¿° ¹ß»ýÀº Ãß°¡ÀûÀÎ ÀÇ·áºñ ÁöÃâ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó È¿°úÀûÀÎ Ç×¾Ï Ä¡·á¸¦ ÁøÇàÇϴµ¥ Å« °É¸²µ¹ÀÌ µÇ°í ÀÖ´Ù. µû¶ó¼­ ±¸°­Á¡¸·¿° ¹ß»ýÀ» È¿°úÀûÀ¸·Î ¹æÁö, ȤÀº ±× Áõ»óÀ» ¿ÏÈ­½ÃÅ°´Â ¾à¹°Àº ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú Çâ»ó°ú ÇÔ²² Ç×¾Ï Ä¡·á ¼º°ø¿¡ Å« ±â¿©¸¦ ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐ ¼Õ±â¿µ ȸÀåÀº "Äڷγª 19 »óȲ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ±¸°­Á¡¸·¿° Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 2»ó ȯÀÚ ¸ðÁý ¿Ï·á·Î EC-18ÀÇ ±Û·Î¹ú ¶óÀ̼¾½Ì°ú Çõ½Å½Å¾à ÁöÁ¤(Breakthrough Therapy Designation) µîÀÇ ¸¶ÀϽºÅæ¿¡ ÇÑ ¹ß¦ ´õ ´Ù°¡¿Ô´Ù. ¸¶Áö¸· ȯÀÚÀÇ Åõ¾à°ú ¸ðµç µ¥ÀÌÅ͸¦ Á¾ÇÕÇÏ´Â 3°³¿ù Á¤µµ ±â°£ ¾È¿¡ °ø½ÄÀû ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ(topline data)°¡ º¸°íµÉ °ÍÀÌ´Ù. ±×¸®°í EC-18ÀÌ ¹Ì±¹ ½Ä¾àó(FDA)·ÎºÎÅÍ ÃÖÃÊÀÇ Ç×¾ÏÈ­Çйæ»ç¼±¿ä¹ý À¯¹ß ±¸°­Á¡¸·¿° Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ ¹Þ°Ô µÇ¸é, µÎ°æºÎ¾ÏÀÇ °æ¿ì ¾à 3Á¶¿øÀÇ ½ÃÀåÀ» °ø·«ÇÏ°Ô µÇ¸ç, ¹æ»ç¼±Ä¡·á·Î ÀÎÇÑ °¢Á¾ Á¡¸·¿°(½Äµµ¿°, Àå¿°, Á÷Àå¿°) ±×¸®°í ¹æ»ç¼± Ä¡·á À¯¹ß ÇǺο°, Æó·Å, ¼¶À¯Áõ µîÀ¸·Î Æø³ÐÀº È®ÀåÀ» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

¹Úº´¿ì ±âÀÚ  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¹Úº´¿ì ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top