상단여백
HOME 주간 핫 이슈
제약·바이오 주간 핫이슈 및 금주 일정 (3월 3주차)

팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

주간 제약/바이오업종 지수

▶지난 한 주간(3/12~3/19) 코스피 의약품지수는 17,614.21으로 전주대비 1.07% 하락, 코스닥 제약지수는 11,634.91으로 3.63% 증가, KRX헬스케어지수는 4,552.38로 1.39%로 상승했음.

삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 유한양행서 판매

삼성바이오에피스가 유한양행과 자가면역질환 치료제 ‘아달로체(ADALLOCE, 성분명 아달리무맙)’의 국내 판매를 위한 마케팅 파트너십을 체결했다. 아달로체는 글로벌 매출 1위 의약품 ‘휴미라(HUMIRA)’ 바이오시밀러로서 국내 최초로 판매 허가를 받은 제품이며, 종양괴사인자(TNF)-알파(alpha)의 체내 발현을 억제하는 것을 기전으로 하는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제이다.

네이처셀, '조인트스템' 국내 임상 3상 탑라인 결과 발표

네이처셀이 관계사인 알바이오가 개발하고 있는 세계 최초의 자가지방 유래 중간엽줄기세포를 이용한 중증 무릎 퇴행성관절염 치료제 ‘조인트스템’의 국내 3상 임상시험 유효성 평가 탑라인(Topline) 결과를 15일 발표했다. 임상시험 수탁기관(CRO)인 LSK Global PS가 유효성 평가 데이터를 분석한 결과, 1차 평가지표인 WOMAC(골관절염 지수)과 VAS(통증 지수) 모두 위약 대비 통계적으로 유의하게 개선돼 우월성이 확인됐다.

진원생명과학, 코로나19 치료제 일반인 대상 임상2상 확대

진원생명과학은 코로나19 감염방지 코 스프레이 치료제(GLS-1200)의 임상 2상 중 바톤루지 임상시험센터에서 최근 임상시험 대상자를 의료계 종사자뿐만 아니라 일반인까지 포함하는 IRB 변경승인 절차를 진행하고 있다고 15일 밝혔다. 또한 미국 펜실베니아대학 임상센터에서는 의료계 종사자를 대상으로 하는 임상연구는 128명의 등록 목표를 달성한 후 투약 중으로 현재까지 심각한 부작용 보고 없이 진행 중이라고 설명했다.

에이치엘비 리보세라닙, 병용요법 임상 결과 AACR 학회지 발표

에이치엘비가 글로벌 판권을 보유한 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 항서제약의 캄렐리주맙을 병용요법으로 간암과 폐암에 대해 진행한 임상시험 결과가 미국 암학회(AACR)에서 발행하는 Clinical Cancer Research에 발표됐다. 에이치엘비에 따르면 항서제약이 발표한 간세포암 1차 치료제 임상 2상 결과, 객관적 반응률(ORR)은 34.3%, 12개월 생존율은 74.7%를 보였고, 이는 간세포암 1차 치료제로는 최적 조합으로 불리는 로슈 '아바스틴'과 '티센트릭' 병용요법에 필적할 만한 결과다.

뉴지랩, 간암치료제 美 FDA Pre IND 신청 완료

뉴지랩은 미국 자회사 뉴지랩파마가 개발중인 간암치료제 KAT(Ko Anti-cancer technology)에 대한 Pre IND(사전 임상시험계획) 미팅을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 16일 밝혔다. KAT은 3BP(3-Bromopyrovate)를 이용해 암세포의 대사과정을 억제 및 차단하며, 암세포만 선택적으로 사멸시키는 기전을 가진 대사항암제 신약 후보 물질이다.

피노바이오, 혈액암치료제 NTX-301 미국 임상 1상 투약 개시

표적항암제, ADC 플랫폼 전문 바이오기업 피노바이오가 혈액암 치료제, 녹내장 치료제의 임상 1상 첫 투약을 개시했다. 피노바이오는 올해 2월 혈액암 치료제 NTX-301 미국 임상 1a상 첫 환자 투여를 개시했다고 밝혔다. 이번 임상은 총 20명의 혈액암 환자를 대상으로 단독 투여되며, 임상 사이트는 미국 앨러바마 버밍햄 대학병원(Univ. Alabama Birmingham)이다.

유바이오로직스, 콜레라 백신 인도서 3상 IND 승인

유바이오로직스는 인도 시장 진출을 위한 경구용 콜레라 백신 '유비콜-플러스' 인도 3상 임상시험을 승인받았다고 16일 밝혔다. 유바이오로직스는 3상에서 자사의 유비콜-플러스와 사노피 자회사인 샨타 바이오테크닉스(Shantha Biotechnics)사의 '샨콜'을 비교할 계획이다.

와이바이오로직스, 佛 3대 제약사와 면역항암제 공동연구

와이바이오로직스가 프랑스 3대 제약사인 피에르파브르 그룹과 ​​신규 면역항암제 공동연구 파트너십 및 옵션 라이선스 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 양사 간의 파트너십은 2019년 피에르파브르가 자사 면역항암제 파이프라인 확장을 위해 개발후보 항체약물을 물색하던 중 와이바이오로직스의 항체라이브러리 기술인 Ymax-ABL로부터 발굴한 항체의 우수한 효능을 확인하고 먼저 공동연구를 제의하면서 시작됐다.

디에이치피코리아, 삼천당제약과 점안제 개량신약 수출 계약

국내 안과 전문 제약기업 (주)디에이치피코리아의 해외시장 진출이 본격적으로 시작된다. 디에이치피코리아는 최근 삼천당제약(주)과 녹내장 치료용 일회용 점안제 개량신약 완제품 4개 품목에 대한 수출공급 계약을 체결했다.

고바이오랩, 마이크로바이옴 치료 신약 글로벌 임상 1상 완료

고바이오랩이 마이크로바이옴 치료 신약 KBLP-002의 글로벌(호주) 임상 1상 시험을 완료했다고 17일 공시했다. KBLP-002은 고바이오랩이 면역 마이크로바이옴 치료 신약으로 개발하고 있는 파이프라인이다. 세포실험과 실험동물 모델을 통해 피부면역 과민 반응 및 천식 증상을 유의하게 개선하는 효과를 확인했다.

신풍제약, 골관절염 주사요법제 SP5M001주 임상3상 IND 승인

신풍제약은 식약처로부터 자사가 개발 중인 골관절염 주사요법제 ‘SP5M001주’의 임상3상 시험계획 승인받았다고 17일 공시했다. 신풍제약은 임상3상을 통해 슬 골관절염 환자를 대상으로 관절강 내 SP5M001주의 1차 및 반복 재투여 시 유효성과 안전성을 시노비안주와 비교평가한다.

에이치엘비생명과학, 크리스탈지노믹스와 공동임상 MOU

에이치엘비생명과학이 크리스탈지노믹스와 함께 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용한 공동 임상 개발 진행에 나선다. 에이치엘비생명과학과 크리스탈지노믹스는 양사가 판권을 보유한 신약 물질의 공동 임상 개발 진행을 골자로 한 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다.

종근당 코로나19 치료제 나파벨탄주, 조건부 허가 불발

종근당의 코로나19 치료제 ‘나파벨탄주’(성분명 나파모스타트 메실산염)가 첫번째 관문을 넘지 못했다. 식품의약품안전처는 17일 ‘나파벨탄주’에 대한 ‘코로나19 치료제·백신 안전성·효과성 검증 자문단’ 회의결과, 조건부 허가가 부적절하다는 전문가 자문 결과가 나왔다고 밝혔다.

제넥신, 코로나 백신 2/3상 임상시험 계획 신청

제넥신은 코로나19 예방 DNA 백신 ‘GX-19N’의 2/3상 임상시험 계획을 인도네시아 식약처(BPOM)에 신청했다고 17일 공시했다. 회사 측에 따르면 임상시험 제목은 '건강한 성인을 대상으로 COVID-19 예방 DNA 백신 GX-19N 유효성, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제2/3상 임상시험'으로, 인도네시아 내 5개 병원에서 1,000명을 대상으로 GX-19N 투여군과 위약 대조군 1:1 비율 무작위 배정 방식으로 진행된다.

JW중외제약, 통풍 신약 URC102 후기 2상 임상시험 종료

JW중외제약은 통풍 신약 URC102 후기 2상 임상시험이 종료됐다고 17일 공시했다. 회사측은 임상 2b상 결과를 바탕으로 국내외 임상 3상을 검토하는 동시에 다국적 제약사와의 글로벌 기술수출 논의에 박차를 가할 방침이다.

대웅제약, 중국 제약사와 펙수프라잔 3,800억 규모 수출 계약

대웅제약(은 중국 양쯔강의약그룹(Yangtze River Pharmaceutical Group)의 자회사인 상해하이니(Shanghai Haini)사와 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약의 총 규모는 한화 약 3,800억원으로, 선수금(업프론트피) 68억원과 단계별 마일스톤 136억원이 합산된 약 204억원의 기술료가 포함된 수치다.

SK바이오팜, 뇌전증 신약 '엑스코프리' 232억원규모 계약

SK바이오팜은 미국 현지 법인인 SK Life Science, Inc.에 232억원 규모의 '엑스코프리' 의약품 판매 공급계약을 체결했다고 18일 공시했다. 계약금액은 최근 매출액의 18.81%에 해당한다.

33번째 국산 신약 탄생...한미약품 '롤론티스'

식품의약품안전처는 한미약품㈜의 호중구 감소증 치료제 ‘롤론티스프리필드시린지주(에플라페그라스팀)’를 국내 33 번째 개발 신약으로 허가했다. 한미약품이 개발한 ‘롤론티스프리필드시린지주’는 항암화학요법으로 나타날 수 있는 호중구 감소증의 치료에 사용되며, 과립구집락자극인자(G-CSF)수용체에 결합하여 호중구 생성을 촉진한다.

필로시스헬스케어, 실적 반등으로 1년만에 관리종목 해제

필로시스헬스케어는 18일 감사보고서를 제출하고 관리종목이 해제됐다고 19일 밝혔다. 필로시스헬스케어는 지난해 3월 최근 3사업연도 중 2사업연도 자기자본 50% 초과 법인세비용차감전계속사업손실 발생 사유에 의해 관리종목으로 지정된 바 있다.

SK바이오사이언스, '따상'이어 하루만에 '하락'

상장 첫날 '따상'을 기록하며 주목을 받았던 SK바이오사이언스가 상장 이틀째 장초반 강세를 이어가다가 하락세로 마감을 했다. SK바이오사이언스는 19일 전거래일 대비 1.48%가 하락한 166,500원으로 거래를 마쳤다. 코스피 시가총액은 4조9,000억원(공모가 기준)에서 12조7,373억원으로 불어나며 30위에 올랐다.

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>

김사랑 기자의 다른기사 보기
icon인기기사
기사 댓글 0
전체보기
첫번째 댓글을 남겨주세요.
Back to Top