¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÌ Äڷγª19 Ç×üġ·áÁ¦ '·ºÅ°·Î³ªÁÖ(¼ººÐ¸í ·¹±×´Üºñ¸¿,CT-P59)'¿¡ ´ëÇÑ µ¿¹Ý½É»ç(rolling review)¿¡ Âø¼öÇÑ´Ù°í 25ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù.
µ¿¹Ý½É»ç(Rolling Review)´Â CHMP¿¡¼ ÆÒµ¥¹Í µî À§±â»óȲ ½Ã À¯¸ÁÇÑ Ä¡·áÁ¦ ¶Ç´Â ¹é½ÅÀÇ Æò°¡¸¦ °¡¼ÓÈÇϱâ À§ÇØ È°¿ëÇÏ´Â Á¦µµ·Î½á ÃÖÁ¾ Çã°¡ ½Åû Àü¿¡ ½Ç½Ã°£À¸·Î ¾àÇ°ÀÇ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼º, Ç°Áú µî¿¡ ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅÍ¿Í ¹®¼ µîÀ» ȸ»ç·ÎºÎÅÍ Á¦Ãâ¹Þ°í À̸¦ ½Å¼ÓÈ÷ °ËÅäÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù.
ȸ»çÃøÀº "È®º¸µÈ ÀÓ»ó°á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Rolling Review¸¦ À§ÇÑ ÀڷḦ Á¦ÃâÇÏ¿´À¸¸ç, EMA »êÇÏ CHMP·ÎºÎÅÍ Çã°¡ ½ÅûÀ» À§ÇÑ °ËÁõ°ú Æò°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù"¸ç "Rolling Review °ËÅä ÈÄ CT-P59ÀÇ Á¤½Ä Çã°¡ ½ÅûÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¶Ç "Áö¼ÓÀûÀÎ 2/3»ó ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ CT-P59ÀÇ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇØ Æò°¡ ¹× È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇϱâ À§ÇÑ ³ë·ÂÀ» Áö¼ÓÇÒ ¿¹Á¤"À̸ç "CT-P59ÀÇ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î À¯·´»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹ µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ±Û·Î¹ú Çã°¡¸¦ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>