»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃÀåÀ̽´
±¹³» °³¹ß Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦, Ú¸ FDA ÀÓ»ó ½ÂÀÎ Ç°¸ñÀº...ÀÓ»ó 2»ó ½ÂÀÎ 4Ç°¸ñ, ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐ Ä¡·áÁ¦¡¤¹é½Åµî ÃÖ´Ù

±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À¾÷üµéÀÌ Äڷγª 19 Ä¡·áÁ¦ ¹é½Å°³¹ßÀÌ È°±â¸¦ ¶ì°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥ ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó½ÂÀÎÀÌ ÀÕµû¸£°í ÀÖ¾î K-¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ÈûÀ» »õ·Ó°Ô º¸¿©ÁÖ°í ÀÖ´Ù.

¹Ì±¹ FDAÀÓ»ó ½ÂÀÎÀº ¼¼°è ÃÖ´ëÀÇ ÀǾàÇ°½ÃÀåÀ̶ó´Â Á¡°ú ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» °æ¿ì ¼¼°èÀûÀÎ ÀǾàÇ°ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ÅõÀÚÀÚµé·ÎºÎÅÍ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù. 

°ü·Ã¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÌ °³¹ßÇÑ Äڷγª19Ä¡·áÁ¦Áß ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº Ç°¸ñÀº 7°³»ç 8Ç°¸ñÀÌ´Ù. ÀÌÁß ÀÓ»ó2»ó ½ÂÀÎ 4Ç°¸ñ, ÀÓ»ó2»ó ÁøÇà 1Ç°¸ñ, ÀÓ»ó 2»ó ½ÂÀνÅûÁß 2Ç°¸ñ ÀÓ»ó 1»ó ½ÂÀÎ 1Ç°¸ñÀÌ´Ù.

±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÁß ¹Ì±¹ FDAÀÇ ÀÓ»ó¿¡ °¡Àå È°¹ßÇÏ°Ô ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ±â¾÷Àº Áø¿ø»ý¸í°úÇÐÀÌ´Ù. Áø¿ø»ý¸í°úÇÐÀº Áö³­ÇØ 10¿ù Äڷγª 19 °¨¿° ÈÄ ½É°¢ÇÑ ÆóÁúȯÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â °æ±¸¿ë Ä¡·áÁ¦ÀÎ 'GLS-1027'ÀÇ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀºµ¥ À̾î Äڷγª19 ¹é½ÅÀÎ GLS-5310µµ ±¹³»´Â ¹°·Ð ¹Ì±¹¿¡¼­µµ ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ°í Äڷγª19 °¨¿°¹æÁö ÄÚ ½ºÇÁ·¹ÀÌ ¿¹¹æ¾à GLS-1200µµ ÀÓ»ó 2»ó ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼­ 2°ÇÀÇ 2»ó Àӻ󿬱¸¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç GLS-5310µµ ½ÂÀιÞÀ» °æ¿ì Ä¡·áÁ¦¿Í ¹é½Å ¸ðµÎ ¹Ì±¹ FDA¼­ ½ÂÀÎ¹Þ°Ô µÈ´Ù.

ºÎ±¤¾àÇ°Àº Áö³­ 5ÀÏ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ '·¹º¸ºñ¸£'(¼ººÐ¸í Ŭ·¹ºÎµò)¸¦ Äڷγª19(COVID-19) Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ´Â ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇè°èȹ¼­¸¦ ½ÂÀÎ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù. ºÎ±¤¾àÇ°Àº ÃÖ±Ù ±¹³»¿¡¼­ Áߵ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó 2»ó ȯÀÚ µî·ÏÀÌ ³¡³ÂÀ¸¸ç Åõ¾à¿Ï·á ÀÌÈÄ °á°ú ºÐ¼®À» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù. Áö³­ÇØ 8¿ù¿¡´Â ·¹º¸ºñ¸£ÀÇ Äڷγª19¿¡ ´ëÇÑ ±¹³» ¿ëµµ ƯÇ㸦 µî·ÏÇÏ°í, 150¿© °³±¹¿¡ ´ëÇØ ¿ì¼±±ÇÀ» °®´Â ±¹Á¦Æ¯Çã(PCT)µµ Ãâ¿øÇß´Ù.

¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº Áö³­ÇØ 8¿ù ½Å¾à¹°Áú 'EC-18'¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó2»ó ½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀι޾ҴÙ. EC18Àº ±Ý³â »ó¹Ý±â³» ÀÓ»ó 2»óÀÌ ¸¶¹«¸®µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ÀÓ»ó °á°ú¿¡ µû¶ó Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦·Î ¿ì¼± Åõ¾àÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(EUA)µµ ½ÅûÇÒ °èȹÀ¸·Î ÀÖ´Ù.

Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º´Â Áö³­´Þ 29ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ÀÚ»çÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ Èĺ¸¹°Áú '¾ÆÀ̹ßƼ³ë½ºÅ¸Æ®'¸¦ Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇϱâ À§ÇÑ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè Pre-IND ¹ÌÆÃÀ» ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ½Åû, °á°ú¿¡ µû¶ó ÀÓ»ó2»ó ½ÂÀÎ ½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

¾ÐŸ¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³­´Þ 6ÀÏ Äڷγª19 Ä¡·á Èĺ¸¹°Áú ‘APX-115’ÀÇ ÀÓ»ó2»ó ½ÃÇè°èȹ¼­(IND)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. ÇöÀç ´ç´¢º´¼º½ÅÁõÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î À¯·´ ÀÓ»ó2»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ APX-115´Â À¯·´ ÀÓ»ó1»ó »çÀü ¿Ï·á¸¦ ÅëÇØ ¾ÈÁ¤¼º ¹× ºÎÀÛ¿ë À̽´°¡ ¾øÀ½À» È®ÀÎÇ߱⠶§¹®¿¡ Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦·Î¼­ ºü¸¥ ÀÓ»ó2»ó ÁøÀÔÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ȸ»çÃøÀº ¹àÇû´Ù.

¾ÈÆ®·ÎÄû³ë³îÀ» ÁÖ¼ººÐÀ¸·Î ÇÏ´Â Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÁßÀÎ Çѱ¹ºñ¿£¾¾´Â ¿ø°³¹ß»çÀÎ ´ë¸¸ÀÇ °ñµç¹ÙÀÌ¿ÀÅØ °ü°èÀÚ¸¦ ÅëÇØ ¾ÈÆ®·ÎÄû³ë³îÀÌ Äڷγª19 Ä¡·á Èĺ¸¹°Áú ÁßÀÇ Çϳª·Î ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇè Áß¿¡ ÀÖ´Ù°í 1ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¾ÈÆ®·ÎÄû³ë³îÀº ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï, ±Þ¼º¹éÇ÷º´, ÃéÀå¾ÏÄ¡·á·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡¼­ ½ÂÀεŠÀÓ»ó ½ÃÇè ÁßÀÌ´Ù.

ÇÑÆí ³×ÀÌó¼¿Àº ¾Æ½ºÆ®·Î½ºÅÛ-V(Astrostem-V)ÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)ÀÌ ¹Ý·ÁóºÐÀ» ¹Þ¾ÒÁö¸¸ ¹Ì±¹ 1/2a»óÀÓ»óÀº Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

±è»ç¶û ±âÀÚ  kimsarang0420

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

±è»ç¶û ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
Back to Top