»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃȲ
Å¥¶óŬ, ´ç´¢È²¹ÝºÎÁ¾ ½Å¾à ¡®CU06-1004¡¯ ¹Ì FDA ÀÓ»ó 1»ó ½Åû

ÁÖ½Äȸ»ç Å¥¶óŬ(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±è¸íÈ­, ¹Ú±¤¶ô)ÀÌ °æ±¸¿ë ´ç´¢È²¹ÝºÎÁ¾ Ä¡·áÁ¦ ‘CU06-1004’ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó 1»ó IND¸¦ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ¹Ì±¹ ÇöÁö ½Ã°£ 26ÀÏ ½Åû ¿Ï·áÇÏ¿´´Ù°í ¹àÇû´Ù.

Å¥¶óŬ ±è¸íÈ­ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “Å¥¶óŬÀº Ç÷°ü³»ÇDZâ´ÉÀå¾Ö Â÷´ÜÁ¦(endothelial dysfunction blocker: EDB) °³¹ß¿¡ ƯȭµÈ ½Å°³³ä ‘SOLVADYS™’(Solve of Vascular Dysfunction) Ç÷§Æû ±â¼úÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ¾î ÆÛ½ºÆ® ÀΠŬ·¡½º(First in Class)ÀÇ ´Ù¾çÇÑ ³­Ä¡¼º Ç÷°ü Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

±×´Â “À̸¦ ÅëÇÏ¿© µµÃâµÈ ù ¹ø° ¹°Áú “CU06-1004”´Â ºñÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ À¯¸®Ã¼°­³» ÁÖ»çÁ¦ÀÎ ¾ÆÀϸ®¾Æ(Eyela)¿Í µ¿µî ÀÌ»óÀÇ È¿´ÉÀ» º¸¿©ÁÖ¾úÀ¸¸ç, Äڹݽº(Covance, ¿µ±¹)¿¡¼­ ÁøÇàÇÑ GLP µ¶¼º½ÃÇè¿¡¼­ ¾à 50¹è ÀÌ»óÀÇ ÃæºÐÇÑ ¾ÈÀü¿ªÀ» È®º¸Çß´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

ÀÌ¾î “´ç´¢È²¹ÝºÎÁ¾ ½ÃÀåÀº °í·ÉÈ­ Àα¸ÀÇ Áõ°¡·Î 2015³â 28¾ï ´Þ·¯¿¡¼­ 2025³â 53¾ï ´Þ·¯·Î ¸Å¿ì ³ôÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç(Ãâó: Evaluate Pharma Jan.2018), ±âÁ¸ÀÇ ¾È±¸³»ÁÖ»ç(anti-VEGF, ½ºÅ×·ÎÀ̵å), ·¹ÀÌÀú Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ÇѰ踦 ±Øº¹ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼ÒÇÁÆ®Á© ĸ½¶(Softgel Capsule)ÇüÅÂÀÇ °æ±¸Á¦·Î¼­ º¹¿ëÆíÀǼº°ú ½É¸®Àû °ÅºÎ°¨ÀÌ ¾ø´Â Â÷º°¼ºÀÌ È®½ÇÇÏ°í ½ÃÀ强ÀÌ ³ôÀº ¾à¹°ÀÌ ‘CU06-1004’“¶ó°í ¹àÇû´Ù.

Å¥¶óŬ °­ÁöÇý Àӻ󰳹ߺ»ºÎÀåÀº ”Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿øÀÇ 2020³â Á¦¾à»ê¾÷ ÀüÁֱ⠱۷ιú ÁøÃâ °­È­ Áö¿ø »ç¾÷ °úÁ¦¿¡ ¼±Á¤µÇ¾î CU06-1004ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 1»ó IND ½Åû Áö¿øÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, À̹ø ÀÓ»ó 1»óÀº °Ç°­ÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î ´ÜÀÏ¿ë·®»ó½Â½ÃÇè(SAD), ´ÙÁß¿ë·®»ó½Â½ÃÇè(MAD), ½ÄÀÌ¿µÇâ(Food Effect)À» º¼ °èȹÀÌ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

±×´Â “ÀÓ»ó½ÃÇè¾àÀº ÆÄÅ׿Â(Patheon, ¹Ì±¹)¿¡¼­ »ý»ê ¿Ï·áÇÏ¿´°í, Å¥¶óŬÀº ¹Ì±¹ ÇöÁöCRO KCRN research, ½ÃÇè±â°ü ¼¿·¯¸®¿Â(Celerion, ¹Ì±¹)°ú ÀÓ»ó 1»óÀ» À§ÇÏ¿© ¼¼¹ÐÇÏ°Ô ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù. À̹ø ÀÓ»ó°èȹÀÌ ½ÂÀÎµÇ¸é ±¹³» ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³¿¡¼­ ±âÃÊ¿¬±¸ºÎÅÍ ÀüÀÓ»ó, ÀÓ»ó ´Ü°è·Î ÁøÀÔÇÏ´Â °æ±¸¿ë ¾È°ú Áúȯ ÀǾàÇ°À¸·Î´Â óÀ½ÀÌ´Ù”¶ó°í ÀüÇß´Ù.

±è»ç¶û ±âÀÚ  kimsarang0420

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

±è»ç¶û ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
Back to Top