팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

제약업종 주가지수

▶지난 한 주간(12/11~12/18)) 코스피 의약품지수는 20,909.15로 전주대비 0.70% 중가, 코스닥 제약지수는 13,997.80로 2.61% 상승, KRX헬스케어지수는 5,464,77으로 1.42%로 중가 했음.

씨젠, 올해 매출 1조 초과 달성..주당 배당금 1500원 인상

씨젠은 2020년 연간 매출 1조원을 초과 달성했다고 밝혔다, 2019년 매출은 1,220억 원으로 1년 새 약 10배 가깝게 ‘퀀텀점프(대도약)’했다. 씨젠은 이 같은 성과를 기반으로 내년 1분기까지 최대 생산능력을 5조원 수준으로 확대할 계획이다.

현대바이오, 코로나19 경구치료제 임상위탁계약 체결

현대바이오사이언스는 대주주인 씨앤팜과 공동으로 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 경구치료제 'CP-COV03'의 신속한 임상2상 진입을 위해 임상수탁기관(CRO)인 '디티앤씨알오'와 임상대행계약을 체결했다. 현대바이오는 현재 국내에서도 코로나19 확진자수가 1천명을 넘나들 정도로 확산세가 심각한 점을 감안해 내년 1월 초 전북대 인수공통전염병연구소에서 CP-COV03 효력실험이 끝나는대로 최대한 신속히 임상2상에 들어갈 수 있도록 임상2상 준비체제를 갖추기 위해 이번 계약을 당초 일정보다 앞당겨 맺었다고 밝혔다.

압타바이오, 비알코올성지방간염 치료제 호주 특허 획득

압타바이오㈜(293780)가 ‘NOX저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘APX-311’ 호주 특허를 획득했다고 밝혔다. 이번 특허는 지난 6월 러시아 특허에 이은 것이다.

에스티팜, 122.5억원 규모로 유럽 제약사와 공급 계약

에스티팜은 유럽 소재 글로벌제약사와 122억5988만원 규모의 만성질환용 올리고 핵산치료제 원료의약품 공급 계약을 체결했다. 계약금액은 최근 매출액 대비 13.1%며 계약기간은 2023년 3월 31일까지다.

종근당 나파벨탄, 코로나19 치료제 호주등 글로벌 임상 3상 승인

종근당이 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’이 러시아, 멕시코, 세네갈에 이어 호주에서도 대규모 글로벌 임상 3상을 진행한다. 종근당은 호주 식약처로부터 호주 코로나19 종식을 위한 글로벌 임상시험 프로젝트인 ASCOT(Australasian COVID-19 Trial) 임상에 나파벨탄이 참여하는 임상 3상 계획을 승인받았다고 밝혔다.

박셀바이오, 새내기株 수익률 '최고'

금년에 IPO시장에 진출한 제약바이오종목 종 박셀바이오가 수익률이 가장 높은 것으로 나타났다. 팜스탁이 집계한 금년 IPO시장에 진출한 제약바이오기업은 24개 종목이었으며 이중 4개종목을 제외하고는 모두 높은 수익률을 기록한 것으로 밝혀졌다.

바이오니아,코로나19∙독감 동시진단키트 멕시코 승인 획득

㈜바이오니아(064550)는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 검사할 수 있는 진단키트에 대해 멕시코 식약처(COFEPRIS)로부터 사용 승인을 받았다고 밝혔다.바이오니아는 지난달 이 동시진단키트에 대한 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다.

아이텍, 송정약품 지분인수.. '백신 콜드체인' 사업 본격

아이텍은 송정약품 회계법인 실사 및 기업가치평가가 완료돼 지분 25%를 확보했다고 밝혔다. 또 본계약 일정에 따라 오는 1월 초 추가 유상증자를 통해 아이텍이 경영권 지분 53%를 확보하며 최대주주가 될 예정이라고 설명했다.

아이큐어, 브링스글로벌과 코로나 백신 콜드체인 계약 완료

코스닥 상장사 아이큐어가 콜드체인 전문 기업들과 계약을 체결했다고 밝혔다. 아이큐어와 계약된 콜드체인 전문 기업 중 브링스 글로벌 한국지사 Life Science 팀은 23시간 밸리데이션 프로세스에 기반해 세포치료제, 코로나 백신 등 임상 IP(Investigational Product) 등 온도 유지가 중요한 의약품에 대한 고품질의 운송 서비스를 제공한다.

국전약품, 대신밸련스와 합병 등기…12월 30일 코스닥 상장

국전약품은 15일 합병 등기일을 맞아 합병종료보고 이사회 결의를 갖고 증권발행실적보고서를 제출했다고 16일 밝혔다. 앞서 대신밸런스제6호스팩은 11월 12일 합병 승인을 위한 주주총회에 상호명을 ㈜국전약품으로 변경한다고 공시했다.

에스씨엠생명과학, 아토피 임상 1/2상 중간결과 68% '증상 개선'

세포치료제 전문 바이오 기업 에스씨엠생명과학은 16일 온라인 채널을 통해 자사 파이프라인 ‘SCM-AGH’의 아토피피부염 임상1/2상 중간결과를 발표했다. 에스씨엠생명과학에 따르면 SCM-AGH를 투여 받은 19명의 아토피 환자 중 13명에게서 현저한 아토피 증상 개선 효과가 관찰됐다.

코로나 19 치료제·백신 개발 빨라진다

코로나19 치료제와 백신에 대한 허가·심사가 빨라질 것으로 전망된다. 식품의약품안전처가 코로나19 치료제와 백신의 신속한 허가·심사를 위해 품목별 전담심사팀을 꾸리는 등 맞춤형 지원에 나선 것.

대웅제약,코로나 치료제 임상2/3상 시험계획 변경 승인

대웅제약(069620)은 16일 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)’ 2상 임상시험을 2/3상 임상시험으로 변경 승인받아 대규모 임상연구를 개시한다고 17일 밝혔다. 기존 2상에 3상 임상시험을 병합 승인받으며, 대규모 환자에 대한 신속한 연구가 가능해졌다.

티움바이오, 체코서 'TU2670' 글로벌 임상 2a상 신청

티움바이오는 자궁내막증 치료제 TU2670의 글로벌 임상 2a상 시험 계획을 신청했다고 17일 공시했다. 체코의 7개 병원에서 시행는 TU2670의 임상 2a상 시험은 임상시험 환자의 등록률 제고를 위해 유럽 다국가(우크라이나, 러시아, 이탈리아, 폴란드, 체코)에 각각 신청하여 진행할 예정이며 우크라이나 및 러시아는 임상시험 계획이 승인됐다고 회사측은 밝혔다.

펩트론, 비만치료제 '삭센다' 1주 지속형 개발 기술 특허

펩트론이 주사형 비만치료제 삭센다(Saxenda)를 1주 지속형 제제로 개발해 해당 기술에 대한 특허를 출원했다고 18일 밝혔다. 삭센다는 GLP-1 계열 펩타이드 당뇨치료제인 노보 노디스크 '빅토자'(성분명 리라글루타이드)가 비만치료제로도 허가를 받으면서 출시된 제품으로, 혈당 조절 효능 외 체중감소 효과가 우수해 글로벌 비만치료제 시장 점유율 1위를 차지하며 지난해 매출액 1조원을 돌파했다.

제넥신, 코로나19 예방백신 'GX-19' 임상 1/2a상 종료

제넥신은 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방백신 GX-19의 임상 제1/2a상 임상시험을 종료한다고 18일 공시했다. 제넥신은 "제1상 시험 대상자 수 60명에 대해 국소 및 전신 이상반응 모두 타백신 대비 매우 낮아 우수한 안전성 확인되었다"면서 "면역반응은 회복기 환자보다 높은 항원 특이적 T세포 면역반응 확인하는 한편 중화 항체 반응의 통계적 유의성 확인하였으나 회복기 환자보다 낮게 나타났다"고 밝혔다.

휴마시스, 코로나19 진단키트 미국 진출 초 읽기

휴마시스는 셀트리온에 공급하는 코로나19 진단키트 ‘디아트러스트 코로나-19 Ag Rapid Test’ 제품이 셀트리온USA를 통해 미국 진출 초읽기에 들어갔다고 18일 밝혔다. 휴마시스에 따르면, 셀트리온USA는 미국 내 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매 유통사인 ’프라임헬스케어 디스트리뷰터스’에 2,400억원 규모의 코로나19 신속진단 항원키트를 공급하는 신규 공급계약을 체결했다.

■이번주 주요행사 일정

▶12월 21일

-박셀바이오, 기업설명회(IR개최)

-피엔케이피부임상연구센터, 주주총회

▶12월 21일

-이루다,기업설명회(IR개최)

▶12월 24일

-프로테움텍, 기업설명회(IR개최)

김사랑 기자  kimsarang0420

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