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국내 코로나19 백신·치료제, 총 30건 임상 승인SK바이오사이언스 백신 1상·동화약품치료제 2상 추가 승인

SK바이오사이언스가 개발하는 코로나19 백신이 국내 임상1상 승인을 받았고 동화약품의 코로나19 치료제 후보도 임상2상 승인을 획득했다.

이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 승인한 임상시험은 총 30건이며, 이 중 22건(치료제 19건, 백신 3건)이 임상시험 진행 중에 있다.

식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신후보물질 'NBP2001'과 동화약품의 코로나19 치료후보물질 'DW2008S'에 대한 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.

NBP2001은 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자재조합 기술을 이용해 제조한 재조합 백신으로 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 면역 반응을 유도한다.

예방원리는 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극하여 면역반응을 유도하며, 코로나19 바이러스가 침입하는 경우 항체가 코로나19 바이러스를 제거하게 된다.

앞서 임상시험을 승인한 2건의 백신은 ‘DNA 백신’으로서 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질 유전자(DNA)를 주입하여 체내에서 표면항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도한다.

국외에서도 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신의 임상시험(미국 N社 3상, 중국 A社 2상)이 진행되고 있다.

동화약품은 중등증 코로나19 환자를 대상으로 DW2008S의 유효성과 안전성을 평가하는 2상 임상시험을 진행한다. DW2008S는 천식치료제 신약으로 개발 중인 천연물 성분의 약물로 코로나19 치료 가능성도 확인할 예정이다.

천식치료제 개발 당시 건강한 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전성과 내약성에 대해 평가했으며, 현재 천식치료제에 대해서도 2상 임상을 진행하고 있다.

식약처는 "앞으로도 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 점 등을 고려해 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다“고 밝혔다.

 

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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