올릭스는 미국 FDA로부터 비대흉터치료제 후보물질 OLX10010의 임상 2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 29일자로 공시했다.

임상시험은 흉터 재건술 이후 재발 억제 보조요법으로서 OLX10010의 유효성 평가를 위한 무작위배정, 이중 맹검, 개체 내 비교, 위약 대조, 개념 검증, 2a상 임상시험이며 미국 내 5개 시험기관에서 진행한다 .임상시험 기간은 그룹 1·2만 할 경우 24주, 그룹 3을 진행할 경우 24주가 추가돼 총 48주다.

올릭스 측은 "OLX10010의 유효성과 안전성을 확인하고 이를 근거로 다음 단계의 임상시험 진행 예정"이라며 "현재까지 FDA 승인을 받은 전문의약품이 없는 비대흉터치료제 시장에 새로운 치료제 개발 가능성을 확인할 수 있다"고 설명했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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