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플렉센스, 코로나19 진단키트 필리핀 FDA 긴급사용 승인

플렉센스는 코로나19 진단키트 ‘액셀 엘라이자 ACCEL ELISA COVID-19 Total antibody kit’에 대해 필리핀 식약청(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받았다고 15일 밝혔다.

회사 측에 따르면 지난 6월 플렉센스와 과학기술정보통신부 산하 한국생명공학연구원이 실시한 임상결과 액셀 엘라이자는 코로나19 진단 표준인 RT-PCR 대비 98.7%의 정확도를 확보했다. 특히 타 제품들이 감염 10~14일이 지난 이후 90~100% 정확도를 보이는데 비해, 액셀 엘라이자는 코로나19 감염 후 5일이 지난 환자시료에서 100% 정확도를 보였다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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