메디포스트(078160)는 무릎골관절염 줄기세포치료제 카티스템 일본 임상 2상을 개시했다고 21일 발표했다.

지난해 12월 승인받은 카티스템 일본 임상 2상은 올 1분기 시작 예정이었으나, 코로나19의 영향으로 임상 일정이 지연돼 이번에 임상을 시작했다.

한국의 임상 데이터를 인정받아 임상 1상을 생략하고 진행되는 일본 임상 2상은 K&L 2~4등급 환자 중 근위경골절골술 (HTO, High Tibial Osteotomy)을 병행하는 환자 총 50명을 대상으로 임상이 진행될 예정이다.

메디포스트 관계자는 “일본은 세계적인 초고령화 국가로 무릎골관절염 환자수가 한국보다 10배 이상 많을 뿐만 아니라 고가의 세포치료제에 대한 관심도가 높고 퇴행성질환에 대한 의료시스템이 잘 구축돼 있어 카티스템의 글로벌 시장 진출에 최적의 시장”이라고 강조했다.

또한 “코로나19로 인해 신청이 지연됐던 K&L 2~3등급 환자 대상의 일본임상 3상 신청도 올해 중 계획하고 있다”며 “2020년은 세계 최대 무릎골관절염 시장 중 하나인 일본 시장 진출의 원년이 될 것”이라고 밝혔다.

메디포스트는 K&L 2~3등급 환자 대상의 주사형 무릎골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 국내 임상 1상이 올해 말 종료 예정이며, 내년 상반기 임상결과 발표 후 빠르게 차상위 임상을 추진할 계획이라고 설명했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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