¿¬¸»±îÁö °ÇÑ ¸ð¸àÅÒÀÌ ¸ô·Á ÀÖ´Ù.
Áª¹é½º´Â ÀÛ³â 12¿ù ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ½Å¾à ‘GV1001’ÀÇ ÀÓ»ó 2»ó ž¶óÀÎ °á°ú¹ßÇ¥ ÀÌÈÄ, 9°³¿ùÀÌ Áö³ ÇöÀç±îÁö ¾Æ¹«·± À̺¥Æ®°¡ ¾ø¾ú´Ù. ´ç¿¬È÷ ÁÖ°¡´Â ÁöÁöºÎÁø ÇÏ¿´´Ù. ±×·¯³ª ÀÌÁ¦´Â ´Ù ¸£´Ù. ÁÖ°¡ÀÇ Æ®¸®°Å°¡ »ý°å´Ù. 1) °ð ÀÓ»ó 2»ó Àüü µ¥ÀÌÅÍ¿Í ÀÛ¿ë±âÀü¿¡ °üÇÑ ¿¬±¸°á°ú°¡ ³í¹®À» ÅëÇؼ ¹ßÇ¥µÉ ¿¹Á¤À̸ç, 2) 10¿ù °æ ±¹³» ÀÓ»ó 3»óÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼(IND) ¹× Á¶°ÇºÎ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿©±â¿¡ ´õÇØ 3) ÇöÀç ¹Ì±¹ ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ È®ÀåÀ» FDA¿Í ÇùÀÇÁßÀ̸ç, ÇùÀÇ °á°ú°¡ °ð ¹ßÇ¥µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À ÁÖ½ÄÀº À̺¥Æ®°¡ ÀÖ¾î¾ß ½ÃÀåÀÇ °ü½É À» ¹Þ´Â´Ù. Áª¹é½ºµµ °á±¹ À̺¥Æ®°¡ ¸ô·Á ÀÖ´Â ½ÃÁ¡¿¡ ¿Ô´Ù. ÁÖ°¡µµ »ó´ëÀûÀ¸·Î ¿À¸£Áö ¸øÇß ´Ù.
¸Å¼öÇϱâ ÁÁÀº ½Ã±â´Ù.
ÀÓ»ó 2»ó Àüü µ¥ÀÌÅÍ¿Í ÀÛ¿ë±âÀüÀÌ °ð ³í¹®À¸·Î ¹ßÇ¥µÈ´Ù. ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ÀÓ»ó 2»ó ¿¬±¸Ã¥ÀÓÀÚ¿´´ø ÇѾç´ëº´¿ø °í¼ºÈ£ ±³¼öÆÀÀº Áö³ 6¿ù ÀÓ»ó Àüü µ¥ÀÌ ÅÍ¿Í ÀÛ¿ë±âÀü¿¡ °üÇÑ ³í¹®À» ÃÖ°í¼öÁØÀÇ ±Û·Î¹ú ÇмúÁöµé¿¡ Á¦ÃâÇÏ¿´´Ù. Áö±ÝÀº Á¦Ãâ ÀÌÈÄ 3°³¿ùÀÌ Áö³ ½ÃÁ¡ÀÌ´Ù. Åë»ó ÇмúÁö µîÀç±îÁö ¸î °³¿ùÀÌ ¼Ò¿äµÈ´Ù°í ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. µû¶ó¼ Áö±ÝÀº ¾ðÁ¦ ÇмúÁö µîÀç°¡ È®Á¤µÉÁö ¸ð¸£´Â ½Ã±â´Ù. Áö³ ž¶óÀÎ(1Â÷ÁöÇ¥) µ¥ÀÌÅÍ´Â ¹°·Ð Ź¿ùÇß´Ù. ¿©±â¼ 2Â÷ÁöÇ¥¿Í ÀÛ¿ë±âÀü¿¡ °üÇÑ ¿¬±¸°á°ú°¡ ¹àÇôÁö¸é ½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ °¡Ä¡´Â ´ç¿¬ È÷ ´õ Ä¿Áø´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¸¸¾à ±Û·Î¹ú ÇмúÁö¿¡ µîÀçµÈ´Ù¸é, ±× ÀÚü°¡ ÇØ¿Ü¿¡¼ ‘GV1001’ À» ÀÎÁ¤Çß´Ù´Â ¹ÝÁõÀÌ µÈ´Ù. ÁֽĽÃÀå¿¡¼ ¾àÀÌ ÁøÂ¥³Ä/°¡Â¥³Ä¸¦ ³íÇÏ´Â °ÍÀº ¾Æ¹«·± Àǹ̰¡ ¾ø´Ù. °í¼ºÈ£ ±³¼ö¸¦ ÇʵηΠ¼ö¸¹Àº °úÇÐÀÚµéÀÌ ‘GV1001’¿¡ ´ëÇÑ È®½ÅÀ» °®°í ¿¬±¸¿¡ ¸ÅÁø ÇÏ°í ÀÖ´Ù. °á°ú°¡ ¿ì¼öÇϸé ÁÖ°¡´Â ´Ù½Ã ¿òÁ÷ÀδÙ.
¹Ì±¹ ÀÓ»ó È®ÀåÀ» FDA¿Í ÇùÀÇ Áß. °ð °á·Ð ³´Ù.
µ¿»ç´Â Áö³ÇØ 5¿ù FDA·ÎºÎÅÍ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»óÀ» ½ÂÀÎ ¹Þ¾ÒÀ¸³ª, FDA¿Í ¿À·§µ¿¾È ÀÓ»ó ±Ô¸ð È®Àå¿¡ ´ëÇØ ÇùÀÇ ÇØ ¿Ô´Ù. µ¿»ç´Â ÃÖ±Ù FDA·ÎºÎÅÍ ±âÁ¸ ÁßÁõ ȯÀÚ´ë»ó ÀÓ»óÀ» °æÁõȯÀÚ±î Áö È®´ëÇ϶ó´Â Á¦¾ÈÀ» ¹Þ±âµµ Çß´Ù. ȸ»ç¿¡ µû¸£¸é FDA¿ÍÀÇ ÇùÀÇ°¡ ¸¶¹«¸® ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù. °ð ÀÓ»ó½ÃÇè ÇÁ·ÎÅäÄÝ º¯°æÀÌ È®Á¤µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ¾Æ¸¶µµ ÀûÀÀÁõÀ» °æÁõ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ӱîÁö È®ÀåÇÏ°í, ÇÇÇèÀÚ¼ö¸¦ ´Ã·Á Àç ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ º¯°æÀÌ È®Á¤µÈ´Ù ¸é Ÿ°ÙÇÏ´Â ½ÃÀå±Ô¸ð°¡ ´Ã¾î³ª°Ô µÇ°í, ‘GV1001’ÀÇ °¡Ä¡´Â ±×¸¸Å Å©°Ô Áõ°¡ÇÏ°Ô µÉ °ÍÀÌ ´Ù. ±â´ë°¨ÀÌ Ä¿Áú ½Ã±â´Ù.
<ÀÚ·áÁ¦°ø:ÇѾçÁõ±Ç>
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>