»ó´Ü¿©¹é
HOME ±â¾÷¸®Æ÷Æ®
¿À½ºÄÚÅØ, ·¹ÀÌÀúƼ´Õ ESMO¿¡¼­ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ °¡Ä¡¸¦ ÀÔÁõÇÏ´Ù

ESMO¿¡¼­ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ°ú ¾á¼¾ÀÇ ¾Æ¹Ì¹ÝŸ¸¿ º´¿ëÅõ¿© 1b»ó °á°ú

¹Ì±¹ µ¿ºÎ½Ã°¢ ±âÁØ 9¿ù 20ÀÏ 8:25ºÐ ¾á¼¾Àº ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï (NSCLC) ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î EGFR/c-Met ÀÌÁßÇ×üÀÎ ¾Æ¹Ì¹ÝŸ¸¿ (Amivantamab)°ú ·¹ÀÌÀúƼ´Õ(TK inhibitor)ÀÇ º´¿ë ÀÓ»ó 1b»ó ¿¬±¸(CHRYSALIS, NCT02609776) °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÏ¿´´Ù.

CHRYSALIS ÀÓ»óÀº EGFRÀÇ Exon19 °á¼Õ(deletion) ¶Ç´Â L858R µ¹¿¬º¯À̸¦ º¸À¯ÇÑ EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 91¸í À» ´ë»óÀ¸·Î ¾Æ¹Ì¹ÝŸ¸¿ ´Üµ¶°ú º´¿ëÅõ¿©ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ¾à¹°µ¿ÅÂÇÐ (Pharmacokinetics, PK)À» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ÀÓ»óÀ̾ú´Ù. EGFRÀÇ Exon19 °á¼Õ(deletion) ¶Ç´Â L858R µ¹¿¬º¯ÀÌ´Â EGFR µ¹¿¬º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 85~90%¿¡¼­ ³ªÅ¸³ª´Â °¡Àå ÀϹÝÀûÀÎ ÇüÅ ÀÇ º¯ÀÌÀÌ´Ù. 91¸íÀÇ È¯ÀÚ´Â Å©°Ô ¼¼ ºÐ·ù·Î ³ª´µ¾î¼­ ÀÓ»óÀÌ Áø ÇàµÇ¾ú´Âµ¥, 1) 26¸íÀº dose escalation ¿¬±¸·Î, ¿ë·®º° ¾ÈÀü¼º°ú ÃÖÀûÀÇ º´¿ëÅõ¿© ¿ë·®(recommended phase 2 combination dose, RP2CD)À» °áÁ¤Çϱâ À§ÇØ ¸ðÁýµÇ¾ú°í, 2) 20¸íÀº Naïve ȯ ÀÚ, Áï ±âÁ¸¿¡ Ç×¾ÏÁ¦¸¦ Åõ¿©¹ÞÀº °æÇèÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ·Î À̵éÀº 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼­ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´É, ±×¸®°í ³»¾à¼ºÀ» Á¶»çÇϱâ À§ÇÑ ¸ñ ÀûÀ¸·Î ¸ðÁýµÇ¾ú´Ù. 3) ¸¶Áö¸· 45¸íÀÇ È¯ÀÚ´Â ±âÁ¸ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ÀΠŸ±×¸®¼Ò(Osimertinib)¿¡ ³»¼ºÀ» º¸¿© ´õ ÀÌ»ó Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ¾ø´Â ȯÀڵ鿡°Ô º´¿ëÅõ¿©ÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ ¸ñÀûÀ¸·Î ¸ðÁýµÇ¾ú´Ù.

º´¿ëÅõ¿©ÀÇ ³î¶ó¿î °á°ú ¹ßÇ¥

1) 26¸í ´ë»ó dose escalation °á°ú ¾Æ¹Ì¹ÝŸ¸¿Àº 1,050mg (<80kg), 1,400mg(≥80kg)À¸·Î ÇÑ ±×·ìÀº ÀÏÁÖÀÏ¿¡ Çѹø, ´Ù¸¥ ÇÑ ±×·ìÀº 2ÁÖ¿¡ Çѹø °£°ÝÀÇ Á¤¸ÆÁÖ»ç ¹æ½ÄÀ¸·Î, ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº 240mgÀ¸·Î ¸ÅÀÏ °æ±¸Åõ¿© ¹æ½ÄÀ¸·Î RP2CD°¡ °áÁ¤µÇ¾ú´Ù. 2) 20 ¸íÀÇ Naïve ȯÀÚµéÀÇ °æ¿ì ¾à¹°Ä¡·á ½ÃÀÛ ÈÄ 7°³¿ù(Áß¾Ó°ª) ½ÃÁ¡ ¿¡¼­ º´¿ëÅõ¿© °á°ú °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 100%(¸ðµÎ PR)·Î ¸Å ¿ì ³î¶ó¿î °á°ú¸¦ º¸¿©ÁÖ¾ú´Ù.

3) 45¸íÀÇ Å¸±×¸®¼Ò ³»¼º ȯÀÚµéÀÇ °æ¿ì ORRÀº 36%, CBR(Clinical benefit rate, ORR+SD)Àº 60%·Î 1¸íÀº ¿ÏÀü°üÇØ(CR), 15¸íÀº ºÎºÐ°üÇØ(PR)¸¦ º¸¿©ÁÖ¾ú´Ù.

91¸í Åõ¿© ȯÀÚ Áß Åõ¿©°ü·Ã ºÎÀÛ¿ë(treatment-related adverse events, AE)À» º¸ÀΠȯÀÚµé ´ë´Ù¼ö´Â Grade 1~2¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â °æ ¹ÌÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀ̾ú°í, Grade 3ÀÌ»óÀÇ ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀ» º¸ÀΠȯÀÚÀÇ ºñÀ²Àº 10%(11¸í)¿¡ ºÒ°úÇÏ¿´´Ù. ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î Åõ¿©¸¦ Áß´Ü ÇÑ È¯ÀÚ ºñÀ²Àº 5%(6¸í)¿¡ ±×ÃÆ´Ù.

¸ñÇ¥ÁÖ°¡ 61,000¿øÀ¸·Î »óÇâ

À̹ø ESMO¿¡¼­ÀÇ ¹ßÇ¥´Â ¾Æ¹Ì¹ÝŸ¸¿°ú ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ º´¿ëÅõ¿© ÀÓ»óÀ¸·Î´Â óÀ½ ¹ßÇ¥µÈ ÄÉÀ̽º·Î Ãʱ⠵¥ÀÌÅÍÀÓ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í º´ ¿ëÅõ¿©ÀÇ À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ¿´´Ù.

ƯÈ÷ ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦ Åõ¿© °æÇèÀÌ ¾ø ´Â Naïve ȯÀڵ鿡°Ô¼­ 100%ÀÇ ORRÀ» º¸¿´´Ù´Â Á¡Àº ¾Æ¹Ì¹ÝŸ ¸¿°ú ·¹ÀÌÀúƼ´Õ º´¿ëÅõ¿©ÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼­ÀÇ ¼º°ø °¡´É¼ºÀ» º¸ ¿©ÁÖ¾ú´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ¸Å¿ì ÀǹÌÀÖ´Â °á°ú¶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

¾á¼¾Àº 10 ¿ùºÎÅÍ º´¿ëÅõ¿© 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 3»ó ¿¬±¸(MARIPOSA)¸¦ ±âÁ¸ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ÀΠŸ±×¸®¼Ò¿Í ºñ±³ÇÏ´Â head to head ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇà ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ °¡Ä¡¸¦ Á¦°í, ¿À½ºÄÚÅØÀÇ ¸ñÇ¥ÁÖ°¡¸¦ 61,000¿øÀ¸·Î »óÇâ, ÅõÀÚÀÇ°ß BUY À¯Áö, ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ÃÖ¼±È£ÁÖ·Î Á¦½ÃÇÑ´Ù.

<ÀÚ·áÁ¦°ø:Çϳª±ÝÀ¶ÅõÀÚ>

¹Úº´¿ì ±âÀÚ  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¹Úº´¿ì ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
Back to Top