이번 ESMO에 20여개 연구결과 발표.

오는 9/19 열리는 ESMO 학회에 무려 20개의 리보세라닙 관련 연구가 발표된다. 에이치엘비는 중국판 권을 제외한 리보세라닙 일체의 권리를 보유하고 있기 때문에, 20개의 연구결과가 모두 동사의 연구결과 라 해도 무방하다.

통상 국내 기업들이 ESMO와 같은 국제 학회에 단 한가지 연구결과를 발표하는 것만 으로도 주가에는 상당한 영향을 미친다.

이번 ESMO에서 결과를 발표하는 메드팩토, 오스코텍, 이수앱지 스 등의 주가도 연중 최고치를 경신하고 있다.

리보세라닙은 20개다. 주식시장에서 어떤 신약 후보물질이 좋은지 나쁜지에 대한 논란은 많으나 아무도 정답을 알 수는 없다. 그러나 연구의 절대량 만큼은 리보세 라닙이 국내 다른 신약 대비 월등하다고 볼 수 있다.

리보세라닙+캄렐리주맙 간암 병용투여에서 매우 탁월한 결과..

이번 ESMO 발표 내용 중 가장 주목할 연구는 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’의 간암 병용임상 2상 중간결과다.

총 피험자는 190명이었으며, 70명은 1차요법 120명은 2차요법으로 진행됐다. 컷오프 시점 기준 1차 요법에서의 ORR(객관적반응률)은 46%이었고 mPFS(무진행생존기간)는 6.4개월이었다. 2차요법에서는 ORR 25% mPFS 5.5개월이였다. 사실 간암에서 약 30% 수준의 ORR은 어마어마한 결과다.

직접적인 비교는 어렵지만 지난달 간암 1차요법으로 허가 받아 엄청난 기대를 모으고 있는 ‘티센트릭+아바스틴’의 경우 ORR은 27.3%였고, mPFS는 6.8개월이었다.

또한 올해 3월 간암 2차요법으로 허가받은 ‘옵디보+ 여보이’의 경우 ORR은 33%였다. 이정도 결과로 ‘티센트릭+아바스틴’, ‘옵디보+여보이’ 둘다 초기 임상 결과로 FDA의 혁신신약과 우선심사 지정을 받았고, 빠르게 FDA승인을 득하였다.

그만큼 이번 ‘리보세라 닙+캄렐리주맙’의 결과는 매우 탁월한 결과라고 볼 수 있겠다. 참고로 현재 간암 1차요법의 표준 치료제 인 소라페닙은 ORR이 10% 내외이다.

또한 옵디보 단독요법은 작년 6월 간암 1차요법 임상에서 실패했 으며, 키트루다 단독요법 또한 간암 2차요법에서 작년 2월 실패한바 있다.

리보세라닙+캄렐리주맙 글로벌 3상 환자모집 50% 돌파.

동사는 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’의 간암 1차요법 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 동사의 핵심 파이프 라인이라고 볼 수 있다. 510명 대상의 임상이며 최근 환자모집률이 50%를 넘어섰다. 지난달에는 한국 의 10개 사이트가 추가되기도 했다. 글로벌 3상에서 만약 다시한번 ORR 40% 이상의 결과를 낸다면 그야말로 대박의 가능성이 열려 있다.

<자료제공:한양증권>

김사랑 기자  kimsarang0420

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