투자의견 Buy, 목표주가 60,000원으로 커버리지 개시

투자의견 BUY, 목표주가 60,000원으로 커버리지 개시하였다. 동사의 투자포인트는 1) 신약 후보물질 기술료 수취에 따른 실적 개선, 2) 21년 희귀자가면역질환치료제 HL161/IMVT1401의 중증근무력증 임상 3상 진입, 온난항체용혈성빈혈 임상 2a상 및 갑상선안병증 임상 2b상 결과 발표에 대한 기대이다.

미국 파트너사인 Immunovant는 1년이내 적응증 3개를 더 추가할 계획이다. 안구건조증치료제 HL036의 경우 첫번째 임상 3상 주 평가지표를 충족 시키지 못함(올해 1월 결과발표)에 따라 2번의 임상 3상을 추가적으로 수행해야할 가능성이 있다고 판단되며, 두번째 임상 3상의 결과에 따라 그 불확실성이 해소될 수 있을 것으로 보인다.

HL161: Best와 First 두마리 토끼 잡기

▶HL161(희귀자가면역질환치료제): FcRn 기전의 SC제형 희귀자가면역질환(중증근무력증, 갑상선안병증, 온난항체용혈성빈혈) 치료제로 임상 2상 중이다.

내년 상반기에는 중증근무력 증 임상 3상 진입, 온난항체용혈성빈혈 임상 2a상 및 갑상선안병증 임상 2b상 결과발표가 예 정되어 있다. 1) 3월 갑상선안병증 임상 2a상 결과는 FcRn이라는 매커니즘이 갑상선안병증을 치료할 수 있는 방법이 될 수 있음을 입증했다는 점에서 의미가 있다.

갑상선안병증치료제 중 First-in-class로 개발된 Horizon Therapeutics사의 Tepezza는 올해 1월 FDA 판매승인을 받고 2분기 165.9m$의 매출액을 달성하며 갑상선안병증 치료제에 대한 unmet needs가 높 았음을 확인시켜주었다. 2) 8월 중증근무력증 임상 2a상 결과는 SC제형으로써의 가능성을 충 분히 입증하였다. 3) 온난항체용혈성빈혈의 임상 2a상결과는 내년 1분기 확인가능 할 것으로 보인다.

▶HL036(안구건조증치료제): 1월 임상 3상 Topline 결과에서 객관적지표(sign)인 ICSS와 주 관적지표(symptom)인 ODS에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 현재는 미국 임상 3-2 상 관련 디자인을 FDA와 협의 중이다. 중국 임상 3상은 9-10월 첫환자 투약이 기대되며, 빠 르면 1H21 중간결과를 확인할 수 있을 것으로 예상된다.

<자료제공:유안타증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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