국내 네트워크 R&D 신약 개발업체

2008년 한국파스퇴르연구소에서 분사하며 설립된 신약 개발업체로 외부기관으로부터 개발후 보물질을 도입하여 임상2상까지 완료 후 기술수출을 진행하는 국내 1호 NRDO 기업임. 현재 개발 파이프라인에는 독일 막스플랑크연구소 및 한국파스퇴르연구소로부터 도입한 면역항암 제 Q702, Q901과 다제내성결핵 치료제 Telacebec(Q203), 그리고 자체 개발한 아토피성피 부염 치료제 Q301 등을 보유하고 있음.

임박한 첫 기술 수출로 기업가치 향상 기대

동사의 파이프라인 중 아토피성피부염 치료제 Q301의 기술수출이 빠르면 연내 진행될 것으 로 예상되며 이에 따른 기업가치 향상이 기대됨.

Q301은 Abbott의 경구용 천식치료제 자이 플로를 아토피 치료용 연고제형으로 개발 중인 신약이며 지난 5월 임상2b상을 종료하고 현재 기술수출 협상을 진행 중임.

임상2b상에서 습진중증도평가지수(EASI-75) 및 가려움증 지표 (NRS)를 통해 효능이 확인되었으며 사노피의 중증환자용 아토피성피부염 치료제 두피센트와 도 대등한 가려움증 감소 효과가 확인됨.

특히 특별한 부작용이 없고 생산 단가가 저렴하다는 점에서 글로벌 제약사의 관심도가 높을 것으로 판단됨. 한국파스퇴르연구소에서 기술도입한 다제내성결핵 치료제 Telacebec 또한 임상2a상을 완료 한 상황이며 기술수출 협상을 진행 중임.

2015년에 희귀의약품으로 지정되었기 때문에 임상 2b상 완료 후 조건부 허가가 진행되면 FDA로부터 우선심사권(Priority Review Voucher)을 획득할 수 있음.

PRV는 2007년 미국 FDA에서 소외질병 치료제 개발을 독려하기 위해 도입 한 제도로 획득 시 다른 의약품의 허가 기간을 6개월로 단축시켜주며 제3자에게도 양도가 가 능함.

2017년부터 거래된 PRV의 가치는 8천만불~1.3억불 수준이기 때문에 Telacebec 기술 수출 가치에 프리미엄으로 작용할 것으로 기대됨.

Telacebec의 또 다른 기대 효능

Telacebec이 코로나-19 중증환자 사망원인 중 하나인 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료에 효과가 있을 것으로 기대되며 관련 임상2상은 남아프리카공화국에서 진행될 예정임.

코로나19 바이러스의 감염은 염증성 아이코사노이드(PGs-프로스타글란딘, TXs-트롬복산, LTs-류코 트리엔 등)의 과다생성을 유발하고 이로 인해 진행되는 사이토카인 스톰이 ARDS의 원인으로 작용하게 됨.

2013년에 동사가 국제 학술지 Nature Medicine에 게재한 Telacebec 관련 동 물실험 논문 중 Telacebec이 류코트리엔 억제에 효과가 있는 것으로 확인되었기 때문에 코로 나-19 환자의 ARDS 치료에도 효과를 보일 것으로 기대됨. 올해 남아프리카공화국에서 코로 나-19 환자를 대상으로 임상2상을 진행할 예정이며 시험 결과가 긍정적일 경우 Telacebec 의 기술수출 가치는 한단계 높아질 것으로 판단됨.

<자료제공:유안타증권>

김사랑 기자  kimsarang0420

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