대웅제약과 메디톡스간의 보툴리눔 톡신제제 균주 출처를 둘러싼 갈등이 미국 국제무역위원회(ITC) 예비판결문 전문이 공개되면서 재점화되고 있다. ITC는 지난 6일 영업비밀에 해당하는 부분을 삭제한 예비판결문 전문을 홈페이지를 통해 공개했다.

미국 ITC는 지난달 6일(미국시간) 예비판결을 통해 대웅제약이 메디톡스의 영업비밀을 침해했다며 10년 동안 대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 나보타의 미국 수입을 금지한다는 예비판결을 내렸고, 이달 6일 영업비밀에 해당하는 부분을 삭제한 예비판결문 전문을 홈페이지를 통해 공개했다.

대웅제약은 이에대해 "미국 ITC의 예비결정문을 분석한 결과 '편향과 왜곡의 극치'"라며 "중대한 오류를 조목조목 반박하는 이의신청서를 제출했다"고 밝혔다.

대웅제약은 “공개된 결정문을 자체적으로 분석한 결과 ITC 행정판사가 특정할 수 있는 절취 행위를 입증하지 못했다는 점을 명백하게 인정했음을 다시 한번 확인했다”고 주장했다. 근거가 부족한데도 ITC가 양사의 보툴리눔균이 유사하고, 토양에서 보툴리눔균을 얻었다는 대웅제약의 주장이 신빙성이 낮다는 메디톡스의 입장만을 일방적으로 수용했다고 대웅제약 측은 주장했다.

대웅제약 측은 ITC가 메디톡스의 미국 협력사인 엘러간을 보호하기 위해 메디톡스에 유리한 판결을 내렸다고 보고 있다. 한국산 보툴리눔 톡신 제제의 현지 진출을 막아 미국 산업을 보호하려는 의도가 깔렸다는 것이다.

대웅제약은 “이미 이 같은 중대한 오류를 조목조목 반박하는 이의 신청서를 지난달 19일 ITC에 제출했다”고 이번 분쟁에서 최종 승리를 거둘 것이라고 자신했다.

메디톡스는 대웅제약의 주장에 대해 미국 국제무역위원회(ITC)의 예비판결문 전문을 통해 대웅제약의 보툴리눔 균주 도용 사실이 명백하게 밝혀졌다고 이의를 제기하고 나섰다.

메디톡스는 “이번 예비판결문에는 쟁점별로 메디톡스, 대웅제약 그리고 ITC 소속 변호사가 했던 주장과 ITC 행정판사의 판단이 기재돼 있다”면서 “ITC가 확실한 증거도 없이 메디톡스 측의 일방적 주장만을 토대로 영업비밀 도용을 추론했다는 대웅제약의 주장은 터무니없음이 밝혀졌다”고 밝혔다.

특히 예비판결문을 보면 메디톡스와 대웅제약의 균주는 특징적인 DNA 지문인 6개의 독특한 SNP(단일염기다형성, 염기서열 중에서 하나의 염기의 차이를 보이는 유전적 변화 또는 변이)를 공유했다. 이는 대웅제약이 사용하는 균주가 메디톡스의 균주로부터 얻은 것이라는 결론을 뒷받침한다는 것이 회사 측의 설명이다.

판결문에서 행정판사는 또 균주를 토양에서 분리했다는 대웅제약의 주장은 신뢰하기 어렵다고 판단했다. 메디톡스의 균주와 그 기원인 홀 A 하이퍼 균주는 모두 실험실에서 개발됐다. 그런데 메디톡스 균주와 유사하고 6개의 독특한 SNP를 공유하는 대웅의 균주가 토양에서 자연적으로 분리 및 동정될 수 없다고 봤다는 것이다.

한편, ITC 최종판결은 오는 11월이며 예비판결의 전체 또는 일부에 대해 파기, 수정, 인용 등 나보타 수입금지에 대해 최종판결을 내린다. 이후 대통령의 승인 또는 거부권 행사를 통해 최종 확정된다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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