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한미약품, 얀센 반환한 1조 규모 신약 MSD에 팔았다NASH 치료제 기술수출...실패가 ‘새로운 혁신 창출 성과’

한미약품에서 비만·당뇨병 치료제로 글로벌 제약사에 기술수출했다가 계약이 해지된 신약 후보물질이 간염 치료제로 다시 글로벌 제약사에 기술수출됐다. 

한미약품(128940, 지주회사 한미사이언스)은 MSD와 자사의 바이오신약 후보물질 ‘LAPSGLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트’를 NASH(비알코올성지방간염) 치료제로 개발·제조 및 상용화하는 라이선스 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.

LAPSGLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트는 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1과 에너지대사량을 증가시키는 글루카곤(Glucagon)을 동시에 활성화하는 이중작용 치료제다. 한미약품이 보유한 약효지속 기반 기술 랩스커버리(LAPSCOVERY)가 적용됐다.

이번 계약으로 MSD는 한국을 제외한 전 세계에서 ‘LAPSGLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트’의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 된다.

한미약품은 MSD로부터 확정된 계약금 1,000만 달러와 단계 별 임상개발 및 허가, 상업화 마일스톤(milestone)으로 최대 8억6,000만 달러를 수령하며, 제품 출시 이후에는 두 자리 수 퍼센트의 판매 로열티도 받는다.

MSD에 기술수출한 ‘LAPSGLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트’는 한미약품이 2015년에 얀센 측에 약 1조원 규모로 비만·당뇨치료제(HM12525A)로 기술수출 한 바 있다. 그러나 지난해 얀센 측에서 임상 2상 결과 혈당조절 목표치에 미흡하다는 이유로 'HM12525A' 권리를 반환했다.

MSD 임상 연구센터 당뇨/내분비내과 총괄 샘 엥겔(Sam Engel) 박사는 “에피노페그듀타이드의 2상 임상 데이터는 이 후보물질이 NASH 치료제로서 개발될 수 있는 주목할 만한 임상적 근거를 제시하고 있다”며 “MSD는 이 후보물질 개발을 계속하며, 대사질환 치료를 위한 의미 있는 의약품 개발이라는 우리의 사명을 지속해 나갈 것”이라고 말했다.

한미약품 대표이사 권세창 사장은 “비만당뇨 치료 신약으로 개발되던 바이오신약 후보물질이 NASH를 포함한 만성 대사성질환 치료제로 확대 개발 가능성을 인정받고 새로운 파트너십을 맺었다는데 큰 의미가 있다”며 “신약개발 영역에서 빈번히 발생할 수 있는 실패가 ‘새로운 혁신을 창출한 성과’로 이어질 수 있다는 점을 보여준 것”이라고 말했다.

권 사장은 “대사질환 영역에 전문성을 갖고 있는 MSD와 함께 혁신적인 NASH 치료 신약을 개발할 수 있도록 최선을 다하겠다”며 “고 임성기 회장님의 뜻을 이어받아 신약개발을 위한 R&D를 중단없이 계속 이어나가겠다”고 강조했다. 

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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