제약·바이오 주간 핫이슈 및 금주 일정 (6월 3주차)

팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

유바이오로직스, 미국 POP 바이오텍과 합작법인 설립

유바이오로직스는 지난 11일 미국 POP Biotechnologies, Inc(이하 POP Biotech)에 300만 달러를 출자하고, POP Biotech과 공동으로 현지 합작법인(이하 JV)을 설립하기 위해 추가로 125만 달러를 출자했다고 밝혔다. 유바이오로직스는 이번 POP Biotech사 출자를 통해, 세계 바이오의약품 시장의 40%를 상회하는 미국시장 진출의 교두보를 확보할 수 있게 됐으며 JV설립과 함께 유바이오로직스의 면역증강제 기술(EcML)과 POP Biotech사의 항원전달 CoPoP 플랫폼기술(SNAP)을 이용해 프리미엄 백신개발에 도전한다는 계획이다.

삼성제약, 오송산업단지 '하얏트플레이스'랜드마크 추진

삼성제약이 호텔 브랜드인 하얏트와 손잡고 오송첨단의료복합단지 및 생명과학단지 인근에 바이오헬스산업 특성을 반영한 차별화된 호텔 건축에 나선다. 삼성제약에 따르면 양측은 삼성제약이 보유하고 있던 호텔 부지(충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 664-2번지)에 1,200여평 규모 ‘하얏트 플레이스’ 관련 계약을 체결했다.

대웅제약, 유망 제약바이오 벤처 직접 키운다

대웅제약이 제약바이오 분야 전문 액셀러레이터(Accelerator)로 중소기업벤처부 최종 등록을 6월 9일 마치고 유망 벤처 육성에 직접 나섰다. 액셀러레이터는 유망 기업에 투자해 일부 지분을 취득하고, 정해진 기간 동안 멘토링과 교육 세션을 제공하는 프로그램을 운영하는 민간기관을 말한다.

한미사이언스, 포스트 코로나 시대 위한 6대 비전 제시

한미사이언스가 포스트 코로나 시대에 대응하기 위해 한미약품 그룹(이하 한미)의 거시적 목표와 변화, 의지를 공식적으로 선언했다. '싸이디오 시그마'라는 줄임말로 이름 붙여진 한미사이언스 6대 비전은 '교육', '디지털', '경구용', '도시', '친환경', '해양' 주제어를 함축하고 있다. 6개 사업에 대한 각각 항목은 사이버 교육(Cyber Education), 디지털 바이오(Digital Bio), 오럴 바이오(Oral Bio), 시티 바이오(City Bio), 그린 바이오(Green Bio), 마린 바이오(Marine Bio)를 내포한다.

종근당, 영국서 이상지질혈증 치료제 임상 1상 승인

종근당은 최근 새로운 기전으로 주목 받고 있는 이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’이 영국 규제당국(MHRA)으로부터 임상 1상을 승인 받았다고 15일 밝혔다. CKD-508은 혈액 내 지방단백질 사이에서 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG)의 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제하여 저밀도콜레스테롤(LDL-C)을 낮추고, 몸에 좋은 고밀도콜레스테롤(HDL-C)을 높여 주는 기전의 이상지질혈증 치료제다.

이수앱지스 美 파트너, 신약 ‘DalcA’ 임상 2b상 최종 결과 발표

이수앱지스는 미국 파트너인 카탈리스트 바이오사이언시스(Catalyst Biosciences)가 B형 혈우병 신약 ‘DalcA’의 임상 2b상 최종 결과를 6월 14일부터 19일까지 온라인으로 개최되는 세계혈우연맹총회(The World Federation of Hemophilia Virtual Summit 2020)에서 포스터 발표를 통해 공개했다고 16일 밝혔다. DalcA(dalcinonacog alfa, 프로젝트명: ISU304/CB2679d)는 피하주사제형의 차세대 Factor IX(FIX; 제9혈 혈액응고인자)으로 이수앱지스가 국내에서 임상 1/2a상을 진행했다.

씨티씨바이오, 132억원 코로나19 진단키트 공급 계약

씨티씨바이오는 JDJ GROUP S.A와 132억원 규모의 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 공급 계약을 체결했다고 16일 공시했다. 계약금은 최근 매출액 대비 9.7% 수준이다.

GC녹십자엠에스, 363억원규모 코로나19 진단키트 계약

GC녹십자엠에스(142280)는 유럽과 중동, 아시아 등지에 총 3,000만 달러(약 363억원)에 대한 진단키트 수출 주문 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이는 GC녹십자엠에스의 지난해 진단키트 부문 연간 매출액 10배가 넘는 수치로, 진단키트 수출 허가를 받은 지 한달 만에 이뤄낸 성과다.

HK inno.N 신약 케이캡정, 美 임상1상 승인

HK inno.N(구 CJ헬스케어)이 신약 '케이캡정' 미국 1상 임상을 승인받고 미국 시장에 첫 발을 내딛는다. 지난 2019년 국내 출시된 위식도역류질환 치료제인 케이캡정은 국산 신약 중 최단 시간에 연 매출액 200억 원(원외처방데이터 유비스트)을 돌파한 대한민국 30호 신약으로, 회사는 미국 임상 승인을 시작으로 국내를 넘어 미국까지 진출 영역을 넓히며 글로벌 블록버스터 신약으로 등극시킨다는 방침이다.

파멥신, 바이넥스와 ‘올린베시맵’ 장기 위탁생산 계약 체결

파멥신은 최근 바이오의약품 전문 위탁개발생산(CDMO) 기업 바이넥스와 자사 주력 항암항체 '올린베시맵'(Olinvacimab, TTAC-0001)의 추가 임상용 시료 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약으로 파멥신은 바이넥스로부터 자사의 ‘전이성 삼중음성유방암 환자 대상 올린베시맵+면역항암제 병용투여 글로벌 임상 2상(미국 포함)’과 ‘다양한 호발성 고형암 관련 임상시험’에 필요한 임상시험물질의 대량생산서비스를 제공받을 계획이다.

인트론바이오, N-Rephasin SAL200 임상1b상 종료

인트론바이오는 슈퍼박테리아 바이오신약 N-Rephasin SAL200의 임상1b상 시험을 종료했다고 18일자로 공시했다. 회사측은 "이번 임상시험은 건강한 남성 자원자 32명(시험군 24명, 위약군 8명)을 대상으로 진행하였으며, 단회 또는 반복 투약한 시험군에서 사망이나 중대한 이상반응이 발생하지 않음을 확인했다"며 "2018년 11월에 N-Rephasin SAL200에대한 기술을 도입한 Lysovant Sciences의 향후 임상시험 설계에 활용될 것"이라고 밝혔다.

메디톡스, 최대의 위기...대책은 없나

식품의약품안전처는 18일 메디톡스의 '메디톡신' 품목허가를 취소했다. 품목허가 취소 대상은 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위 등 메디톡신 3개 품목이다. 무허가 원액 사용과 허위 서류 기재 등 약사법 위반에 따른 것이다. 메디톡스는 메디톡신의 품목허가 취소로 ▶영업적자 예상 ▶대웅제약과 미국 국제무역위원회(ITC) 소송에서 불리한 위치▶중국시장 진출 난항등이 예상된다.

젠큐릭스, 코넥스시장 상장폐지-25일 코스닥 상장

젠큐릭스는 25일부터 코스닥 시장에서 매매가 시작됨에 따라 이전 상장을 위해 코넥스 시장에서 상장폐지 한다고 18일 공시했다. 젠큐릭스는 오는 25일 코스닥 시장에 상장할 예정이다.

천랩, 코로나19 항체 진단키트 출시

마이크로바이옴 빅데이터 플랫폼 기업, ㈜천랩(311690)이 코로나19 신속 항체 진단키트인 ‘EZSpeed COVID-19 IgG/IgM’를 출시한다고 19일 밝혔다. 천랩의 항체 진단키트는 현장진단(POCT, point of care testing)용 키트이며, 간단한 채혈(혈액 한 방울)을 통해 10분 내에 결과를 확인할 수 있다는 장점이 있다.

신라젠, '상폐위기'...상장 적격성 실질심사 대상 결정

한국거래소는 신라젠을 상장 적격성 실질심사 대상으로 결정했다고 19일 공시했다. 거래소는 15영업일 이내에 기업심사위원회의 심의·의결을 거쳐 상장폐지 또는 개선 기간 부여 여부를 결정할 예정이라고 밝혔다. 신라젠이 이 기간 내 개선계획서를 낼 경우 제출일로부터 20영업일 이내로 기업심사위원회 심의가 연기된다.

차바이오텍,750억 자금조달- 글로벌 CDMO 사업 본격화

차바이오텍이 글로벌 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, 의약품 위탁개발·생산) 사업을 본격화한다. 이를 위해 대규모 자금을 조달해 선제적 투자에 나선다. 차바이오텍은 17일 이사회를 열고 전환사채(CB) 250억원과 신주 인수권부 사채(BW) 500억원 발행을 통해 총 750억원의 자금 조달을 결정했다고 공시했다.

종근당∙파스퇴르연,'나파벨탄' 코로나19 치료제 공동개발

종근당과 한국파스퇴르연구는 세포 수준에서 코로나19에 탁월한 항바이러스 효능이 확인된 종근당의 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험을 진행한다고 밝혔다. 양사는 17일 식약처로부터 나파벨탄에 대한 임상을 승인 받았다.

한미 대원 포함 5개 제약바이오 'ESG 성과 우수기업' 선정

한미약품 대원제약 등을 포함해 5개 제약바이오기업이 '2020년 상반기 ESG 성과 우수기업'으로 선정됐다. 사회적 책임투자 컨설팅사 서스틴베스트가 기업의 환경경영(E), 사회책임경영(S), 지배구조(G)를 평가해 11일 발표한 '2020년 상반기 ESG 등급' 분석 결과, '제약, 생명과학 및 생명공학' 부문에서 한미약품(자산규모 기준 2조원 미만 5천억 이상 기업)과 대원제약(자산규모 기준 5천억 미만 기업)이 'AA' 등급을 받았고 영진약품 종근당바이오 케어젠도 'A' 등급으로 'ESG 성과 우수기업'에 선정됐다.

■이번주 주요행사 일정

▶6월 22일

-기업설명회 및 IR개최-에스티팜,파멥신, 앱클론, 플럼라인생명과학

▶6월 23일

-기업설명회 및 IR개최-앱클론, 안지오랩

▶6월 24일

-퓨쳐켐, 유상증자실시

▶6월 25일

-기업설명회 및 IR개최-이연제약

-오스테오닉, 무상증자실시

-캔서롭, 주주총회

▶6월 26일