팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>
코미팜, 코로나19치료제 '파나픽스' 긴급임상시험 '반려'
코미팜은 코로나 19치료제로 개발 진행중인 신약물질 파나픽스(Panaphix)가 식품의약품안전처로부터 긴급임상시험계획이 반려됐음. 임상시험은 코로나19 바이러스 감염 폐렴환자(NCIP)에 경구 투여한 PAX-1 요법에 대한 제2/3상 임상시험이었음.
필로시스헬스케어, 10개국 100만달러 코로나19 키트 공급
필로시스헬스케어는 지난 4월부터 전세계 주요 10여 개 국가에 약 100만 달러 규모 ‘Gmate COVID-19’(코로나19 진단키트) 인허가 등록을 위한 제품 공급을 완료했음. 수출 대상은 이탈리아, 스위스, 영국 등 유럽 주요 국가를 비롯해 쿠웨이트, 아랍에미리트, 이집트 등 국가 연구소 및 보건복지부.
메디포럼제약, 메디포럼서 신주발행무효 소송 피소
메디포럼제약은 메디포럼이 의정부 지방법원에 8일에 납입한 액면금 500원의 보통주식 415만4511주의 신주발행을 무효로 한다는 소송을 제기했음. 회사 측은 “신주발행무효 소송에 대해 법률대리인을 통하여 대응할 예정”이라고 밝혔음.
레고켐바이오, 코로나19 치료제 기술도입 계약체결
㈜레고켐 바이오사이언스는 9일 국가과학기술연구회(NST)가 운영하는 한국화학연구원 CEVI(신종 바이러스) 융합연구단(정부출연 8개 연구기관 참여) 사업을 통해 한국화학연구원, 한국파스퇴르연구소, 한국한의학연구원, 안전성평가연구소가 공동 개발한 코로나19치료제 후보물질(CEVI-319, CEVI-500을 포함한 일체) 기술도입 계약을 체결했음. 해당 물질은 COVID-19를 유발하는 ‘사스코로나바이러스-2’를 비롯하여 ‘메르스코로나바이러스’, ‘사스코로나바이러스’ 등에 대해 적용 가능한 범용성을 보유하고 있으며, 동물시험을 통해 우수한 약효 및 독성데이터가 확보된 상태임.
진원생명과학, "2022년까지 코로나백신 허가 목표"
진원생명과학이 2022년 상반기 국내 공급을 목표로 코로나19 백신 ‘GLS-5310’을 3000만 도즈 생산할 계획. 진원생명과학은 개발 중인 코로나19 백신(GLS-5310)은 하반기에 임상 1/2a상 연구에 착수해 백신의 안전성과 면역원성을 확인하고 내년 상반기에 임상 2b상 연구를 통해 백신의 효능을 평가할 것이며 2022년 상반기 식약처로부터 긴급사용 백신으로 허가를 받아 국내 백신 공급을 목표로 연구개발을 진행하고 있다고 밝힘.
파마리서치바이오, '리엔톡스주' 임상 3상 IND 승인
파마리서치프로덕트 자회사 파마리서치바이오(대표이사 백승걸)가 자사 보툴리눔 톡신 '리엔톡스주(BCD200)’에 대한 3상 IND(임상시험계획) 승인을 받았음. 이번 임상은 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인 환자를 대상으로 리엔톡스주의 유효성 및 안정성을 보톡스주와 비교평가를 할 예정.
바이오리더스, 美 바이오USA 참가-20여개국서 '러브콜'
바이오리더스는 9일 세계 최대 바이오 행사인 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(Bio International Convention, 바이오USA)’에 참가해 자체 파이프라인을 소개한다고 밝힘. 바이오리더스는 이번 행사에 참가해 자체 개발 신약 플랫폼 ‘뮤코맥스(MucoMAX)’와 ‘휴마맥스(Huma MAX)’ 기술을 전세계에 알리고 보유 중인 파이프라인을 소개할 예정이며 이와 함께 현재 임상2b상을 진행 중인 자궁경부전암치료제(BLS-M07)와 임상 1상을 진행 중인 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)에 대한 진행 상황 등의 업데이트가 이뤄짐.
아이진, 대상포진 예방 백신 'EG-HZ’ 호주 첫 임상 완료
아이진(주)은 자체 개발 중인 대상포진 예방백신 'EG-HZ’ 호주 첫 번째 임상 투약을 완료했음. 회사 측에 따르면 지난 3월 시작된 ‘EG-HZ’ 호주 임상은 대조군을 포함한 총 5군으로 구성돼 2회차 투약이 완료됐음.
압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 유럽 임상2상 승인
압타바이오는 당뇨병성 신증 치료제 APX-115의 유럽 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인받았음.회사측은 "현재 당뇨병성 신증 전문치료제로 승인받은 약물은 없으며 ARB/ACE 계열 고혈압치료제가 대증요법 정도로 사용되고 있는 실정이므로 신규 당뇨병성 신증 치료제의 개발 수요가 매우 크다"고 밝힘.
GC녹십자엠에스, 코로나19 분자 진단키트 수출 허가 획득
GC녹십자엠에스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 분자진단키트인 ‘GENEDIA W COVID-19 Real-Time RT-PCR Kit’의 수출 허가를 획득했음. 이에 따라 GC녹십자엠에스는 코로나19 항체진단키트와 분자진단키트 모두를 아우르는 코로나19 진단 분야의 풀 라인업을 갖추게 됐음.
제약바이오 IPO시장, 6월 열기 ‘후끈’
제약바이오 IPO시장이 6월에 후끈 달아오를 전망임. 제약바이오 IPO시장에서 여러 종목들이 줄줄이 공모절차에 돌입하고 대어급들이 기업공개에 나서고 있기 때문. 6월에는 금년 IPO시장의 최대어인 SK바이오팜을 비롯 젠큐릭스는 10~11일, SK바이오팜은 17~18일, 위더스제약은 18~19일, 소마젠은 오는 22~23일 수요예측에 나섬.
나노엔텍, 코로나19 분자진단키트 수출허가 획득
나노엔텍은 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 분자진단키트에 대해 국내 식품의약품안전처(식약처)의 수출허가를 받았음. 이번에 허가 받은 제품은 신종 코로나바이러스의 특정 유전자를 증폭하는 실시간 유전자 증폭(Real time RT-PCR) 방식을 사용.
파멥신 '바이오USA'서 파이프라인 기술이전 논의
항체 신약 개발 전문 바이오기업인 ㈜파멥신은 8일부터 12일(현지시간)까지 온라인으로 개최되는 ‘2020 바이오 인터내셔널 컨벤션(2020 Bio International Convention, 이하 바이오USA)’에 참여해 글로벌 제약사들과 자사 및 자사 파이프라인에 대한 정보 공유와 기술이전 논의에 집중하고 있음. 파멥신 관계자는 “유럽 기업에서 재발성 뇌종양 환자 치료 목적으로 개발 중인 자사의 혈관성장인자수용체-2(VEGF-2) 타깃 항체 ‘올린바시맵(TTAC-0001)’에 큰 관심을 보였음.
제넥신, 식약처로부터 코로나19 백신 임상 승인 받아
제넥신은 식품의약품안전처로부터 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방백신 (GX-19) 임상 제1/2a상 계획서를 승인했음. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 코로나19 예방 DNA 백신 GX-19의 안전성, 내약성, 면역원성을 탐색하기 위해 진행된다. GX-19는 제넥신이 개발, 바이넥스가 생산함.
SK플라즈마, NATO에 '국산 알부민' 최초 공급
SK플라즈마가 NATO(북대서양조약기구; North Atlantic Treaty Organization)에 혈액제제의약품을 공급함. SK플라즈마는 NATO 조달청이 주관한 2020년 혈액제제 입찰에서 알부민(Albumin 20% Inj.)의 최종공급자로 선정됐는데 국내 제약 바이오 기업이 NATO에 의약품을 공급하는 건, SK플라즈마가 처음.
제약바이오협·14개 제약사, MIT ILP 컨소시엄 멤버십 가입
국내 14개 제약바이오기업이 글로벌 오픈이노베이션(GOI) 생태계 진출을 본격화함. 한국제약바이오협회는 미국 메사추세츠공과대학(MIT) 기업 연계프로그램(ILP) 멤버십에 세계 최초의 컨소시엄 형태로 가입했으며 참여 기업은 ▲대원제약 ▲동구바이오제약 ▲동화약품 ▲보령제약 ▲삼일제약 ▲삼진제약 ▲신풍제약 ▲유한양행 ▲일동제약 ▲제일약품 ▲종근당 ▲한국콜마 ▲한미약품 ▲휴온스임.
셀트리온, 첫 대형 M&A...다케다제약 아태 사업 인수
셀트리온은 글로벌 케미컬의약품 사업부문의 R&D 역량 강화를 위해 다국적제약사 다케다제약(Takeda Pharmaceuticals International AG, 이하 다케다)의 아시아태평양 지역 제품군에 대한 권리 자산을 인수하는 내용의 계약을 체결했음. 셀트리온이 다케다로부터 인수할 사업은 아시아태평양 지역 ‘프라이머리 케어(Primary Care)’ 사업으로, 이번 계약을 통해 한국, 태국, 대만, 홍콩, 마카오, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아, 호주 등 9개 시장에서 판매 중인 전문의약품 및 일반의약품 브랜드 18개 제품의 특허, 상표, 판매에 대한 권리를 확보할 수 있게 됐음.
파멥신, 호주 써모피셔와 차세대 면역항암제 CDMO 계약
파멥신은 4월 16일 회사 호주 법인(PharmAbcine Australia)을 통해 호주 브리즈번(Brisbane)에 위치한 글로벌 생명과학 기업 써모피셔 사이언티픽(ThermoFisher Scientific)과 차세대 면역항암제 ‘PMC-309’의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했음. 파멥신은 이번 계약 체결로 써모피셔 사이언티픽의 약물 개발 가속화 프로그램인 ‘Quick to Clinic ™’ 통합 서비스를 활용해 PMC-309 개발 및 생산에 박차를 가할 예정.
압타바이오, 'APX-115' 유럽 임상 2상 시험계획 승인
압타바이오는 당뇨병성 신증 치료제 APX-115의 유럽 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인받았음.회사측은 "현재 당뇨병성 신증 전문치료제로 승인받은 약물은 없으며 ARB/ACE 계열 고혈압치료제가 대증요법 정도로 사용되고 있는 실정이므로 신규 당뇨병성 신증 치료제의 개발 수요가 매우 크다"고 밝힘.
■이번주 주요 행사일정
▶6월 16일
-유바이오로직스, IR개최
-넥스트BT, 주주총회개최
▶6월 17일
-클래시스, IR개최
-레고켐바이오,무상증자 실시
-SK바이오팜, 수요예측실시
▶6월 18일
-위더스제약, 수요예측실시
김사랑 기자 kimsarang0420
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EDGC, 상장폐지 사유 발생...주권매매 거래기간도 변경
