팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

젬백스 알츠하이머병 신약 GV1001, 임상2상 결과 ‘고무적’(4/20)

㈜젬백스앤카엘(이하 젬백스)의 GV1001이 알츠하이머병의 다양한 기전에 작용하는 새로운 물질로 인정받아 신약 성공 가능성을 다시 한번 확인했다. 젬백스는 지난 17일 밤 11시 상암동 한 스튜디오에서 ‘제1차 젬백스 알츠하이머병 치료제 개발 자문위원회’를 개최, 이같이 밝혔다.

네이처셀 조인트스템, 美 FDA '2b/3a 임상심사' 통과(4/20)

㈜네이처셀(007390)은 세계 최초로 개발한 중증 퇴행성관절염에 대한 자가 지방유래 중간엽줄기세포 치료제인 ‘조인트스템(Jointstem)’이 미국 식품의약국의 상업임상 2b/3a 심사를 통과했다고 20일 밝혔다. 이로써 한국 토종 줄기세포기술로 미국 환자를 치료하는 시대를 열 수 있는 의미 있는 계기가 마련됐다.

수젠텍, 스페인·러시아 등 300억 규모 신속진단키트 공급(4/20)

수젠텍은 공시를 통해 브라질에 이어 러시아와 모로코, 스페인으로부터 코로나19 항체 신속진단키트 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다.

확정 발주 물량은 각 국가별로 70만개에서 최대 100만개로 4개 국가(스페인, 러시아, 모로코, 브라질)합산 수주액은 300억원에 달하며 이 가운데 30%가 우선 공급 물량으로 이번에 공시됐다.

동화약품-제테마, 보툴리눔톡신 치료제 공동개발 협약Z(4/20)

동화약품은 지난 17일 에스테틱 바이오 기업 제테마(216080)와 보툴리눔톡신 치료제 공동개발 업무협약을 체결했다. 이번 협약은 양사 상호교류 및 협동연구를 통해 보툴리눔톡신 신규 적응증 개발과 선정된 적응증 허가 획득을 목표로 한다.

지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 GEN-001 美 임상 승인(4/20)

지놈앤컴퍼니는 20일 미국 FDA로부터 항암 마이크로바이옴 GEN-001과 바벤시오(R)(성분명: 아벨루맙) 병용요법 1/1b상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 아벨루맙은 독일 머크와 화이자사가 공동 개발 및 상업화를 진행하는 'anti-PD-L1' 면역항암제다. 이로써 지놈앤컴퍼니는 아시아 내 마이크로바이옴 연구개발 기업 중 처음으로 항암 마이크로바이옴과 면역항암제(anti-PD1/anti-PD-L1)를 병용해 사람에게 투약하는 임상시험을 진행하게 된다.

코로나19 치료제 임상승인 8건-임상3상 2건(4/21)

국내 제약바이오업계가 코로나 19 치료제 개발에 집중하고 있는 가운데 식품의약품안전처로부터 치료제로 승인받아 임상중인 건수는 모두 8건 것으로 나타났다. 특히 코로나19치료제로 승인받은 8건중 임상 3상중인 건수는 2건인 것으로 나타나 빠른 시일내 상용화가 가능할 것으로 전망된다. 코로나 19로 승인받은 것은 에볼라 치료제로 개발된 ‘렘데시비르’와 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제로 쓰는 ‘칼레트라정’, 말라리아 치료제 ‘하이드록시클로로퀸’ 등이다.

크리스탈, 중국 항서제약과 '캄렐리주맙' 국내 독점 계약(4/21)

크리스탈은 중국 항서제약과 캄렐리주맙(Camrelizumab, PD-1항체 면역항암제)의 한국 독점 라이선스 도입 계약 체결했다고 21일자로 공시했다. 계약의 내용은 PD-1항체 면역항암제 '캄렐리주맙(Camrelizumab, SHR-1210)의 허가, 판매, 임상개발 등 국내 독점권한이라고 밝혔다.

씨젠,코로나19 키트 2개월만에 1000만테스트 수출(4/21)

씨젠은 자사 코로나19 바이러스 진단시약 ‘AllplexTM 2019-nCoV Assay’가 전 세계 60여 개국에 1000만 테스트 이상의 수출 실적을 올렸다고 21일 밝혔다. 씨젠에 따르면 초기부터 꾸준히 생산 물량을 늘리면서 현재 주당 300만 테스트 물량을 수출하고 있으며, 전세계 약 60개국에서 회사 진단시약이 사용되고 있다.

인트론바이오, 114억 규모 분자진단시약 공급 계약 체결(4/22)

인트론바이오은 114억 규모의 분자진단 시약 제품 원재료 공급 계약을 체결했다고 22일 공시했다. 계약 규모는 지난해 연결 기준 매출액 대비 136.57%, 계약 기간은 2020년 4월22일부터 2021년 4월21일까지다.

지놈앤컴퍼니,LG화학과 손잡고 항암제시장 진출(4/23)

지놈앤컴퍼니가 자사 마이크로바이옴 항암제 ‘GEN-001’의 본격적인 동아시아 시장 공략을 위해 LG화학과 손을 맞잡았다. 이번 라이선스 계약은 마이크로바이옴 항암제 분야에서 전세계 및 국내 최초 라이선스 계약으로 양사 협력을 통한 마이크로바이옴 항암제 신약 개발 및 상업화 성과가 기대된다.

이수앱지스, 美 파트너사, 혈우병 신약 임상 2b상 완료(4/23)

이수앱지스는 국내에서 임상 1상을 진행한 피하주사제형 차세대 Factor IX(FIX; 제9번 혈액응고인자)인 ‘DalcA(Dalcinonacog Alfa, 프로젝트명: ISU304/CB2679d)’를 개발하는 미국 카탈리스트 바이오사이언시스(Catalyst Biosciences)가 임상 2b상을 종료했다고 23일 밝혔다. 오픈 라벨로 진행된 이번 임상 2b상 시험은 6명의 중증 B형 혈우병 환자를 대상으로 진행됐다.

진원생명과학, 코로나19 감염 방지약물 美 2상 IND 신청(4/24)

진원생명과학은 ‘GLS-1200’을 이용해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)로 인해 중대한 위험에 노출된 의료계 종사자를 대상으로 코로나19 바이러스의 감염을 사전에 차단하는 임상 2상 승인신청서를 미국 FDA에 제출했다고 23일 밝혔다.

유바이오로직스, 보툴리눔톡신제제 국내 3상 IND 승인(4/24)

유바이오로직스는 에이티지씨와 공동개발하고 있는 보툴리눔 톡신제제 ‘ATGC-100주’에 대해 식약처에서 임상 3상 IND를 승인받았다고 밝혔다.이번 임상 3상은 노원을지대병원, 한양대병원, 중앙대병원 3개 기관에서 실시할 예정이며, 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인 수백명을 대상으로 해 ‘ATGC-100주’의 유효성과 안전성을 엘러간사의 ‘보톡스-주’와 비교하게 된다.

케어젠, 상장실질심사 대상서 제외..27일부터 거래재개(4/24)

코스닥시장본부는 케어젠을 상장적격성 실질심사 대상에서 제외하기로 결정했다고 24일 공시했다. 이에 따라 27일부터 주권 등 매매거래가 재개될 예정이다.

■이번주 주요 행사일정

▶4월 27일

-랩지노믹스, IR개최(판교디지털센터 회의실)

▶4월 28일

-네이처셀, IR개최(바이오스타 선바위힐링센터)

▶4월 30일

-테라젠이텍스, 테라젠바이오 회사 분할

김사랑 기자  kimsarang0420

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