팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

지트리비앤티, 안구건조증 신약 'RGN-259' 美 임상 3상 순항(2/3)

지트리비앤티는 지난해 5월에 임상을 시작한 안구건조증 치료신약 RGN-259의 미국 임상3상 `ARISE-3`가 안구건조증 환자 350명을 모집하며 순항하고 있다 밝혔다. 회사측에 따르면 이번 임상은 미국 전역 19곳의 안과 전문 병원에서 700명의 안구건조증 환자를 대상으로 한다. 지트리비앤티는 첫번째와 두번째 미국 임상 3상인 'ARISE-1'과 'ARISE-2'를 각각 2016년 317명, 2017년 601명을 대상으로 완료했다. ARISE-3는 올 상반기 중 환자모집을 완료하고, 3분기에 임상 주요결과(탑라인) 발표를 목표하고 있다.

보령홀딩스, 미국에 ‘하얀헬스네트웍스'현지 법인 설립(2/3)

보령홀딩스는 지난 1월 22일 미국 샌프란시스코에 현지 법인을 설립하고 사무를 공식 개시했다고 밝혔다. 보령홀딩스는 "미국 현지법인은 미국 및 유럽의 글로벌제약사, 투자자, 초기 단계(early stage)연구개발 기업들과 네트워크 구축 및 정보 축적을 통해 효율적인 투자를 진행하고 보령제약, 보령바이오파마, 보령컨슈머 등 사업회사와의 전략적 제휴와 협력 사업 등을 적극적으로 검토하고 강화하고자 현지 법인을 설립했다"고 배경을 설명했다.

퓨쳐켐, 美 FDA 방사선의약품 'FC303' 임상 1상 IND승인(2/3)

방사성의약품 신약개발 전문기업 퓨쳐켐은 FDA(미국식품의약국)에서전립선암 진단 방사성의약품 프로스타뷰(FC303) 임상 1상 IND(신약시험계획)를 승인받았다고 3일 밝혔다. 이에 따라 회사는 미국 존스홉킨스대학병원을 중심으로 신약의 안전성과 유효성을 검증하는 임상시험에 돌입할 계획이다. 방사성의약품 분야 세계적 권위자인 존스홉킨스대학 Dr. Martin Pomper 교수가 직접 임상을 진행한다.

한미약품, 매출 100억원이상 블록버스터 19개 최다 보유(2/3)

한미약품은 지난해  자사 유통 데이터 기준으로 100억원을 돌파한 전문의약품이 총 19개에 달한다. 이 19개 제품은 모두 한미약품이 자체 개발한 순수 국산 의약품으로, 아모잘탄(780억원), 아모잘탄플러스(20억원)를 비롯, 로수젯(862억원), 에소메졸(471억원), 팔팔(328억원), 아모디핀(263억원), 카니틸(254억원) 등이다. 이 19개 제품으로 총 4902억원의 매출을 달성했다.

브릿지바이오, 창업이후 첫 흑자전환 달성(2/3)

혁신신약 개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 3일 공시를 통해 2019년 연간 매출액 582억 8640만 원, 영업이익 8억 400만 원 및 당기순이익 12억 5795만 원으로 집계됨에 따라, 2015년 창업 이래 최초로 매출 턴어라운드(흑자 전환)를 달성했다고 밝혔다.  회사는 공시를 통해 2019년 7월 독일 베링거인겔하임으로의 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’ 관련 1.5조 원 규모 기술이전에 따른 매출액 발생과 더불어, 상환전환우선주(RCPS)의 보통주 전환에 따른 파생상품 평가이익이 당기순이익에 반영된 것으로 설명했다.

제테마, 1440억원 규모 보툴리눔 톡신 공급계약 체결(2/4)

제테마가 브라질 현지 업체 및 한국 내 파트너사인 펀샤인과 총 1천440억원 규모의 보툴리눔 톡신 '더 톡신'의 현지 임상 허가 및 공급계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약을 통해 펀샤인은 브라질 시판 허가를 위한 현지 임상을 시작하고 2023년에 허가를 취득해 10년 간 공급할 예정이다. 계약금액은 35억원 규모다.

신풍제약, 신약 SP-8203 R&D 우수성과 30 사례 선정(2/4)

신풍제약의 신개념 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 Otaplimastat (SP-8203)이 지난해 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 선정한 ‘보건의료 R&D 우수성과’ 최종 30선 사례에 선정됐다. ‘보건의료 R&D 우수성과 사례’는 그해 보건의료분야 R&D 과제들을 대상으로 연구개발 단계 전주기에 걸친 논문, 특허, 기술이전 등 총괄성과를 재평가하여 선정한다.

메디포스트, 카티스템 임상 3상 SK바이오랜드에 양도(2/4)

메디포스트는 퇴행성관절염 연골결손치료제 '카티스템'의 발목관절 거골연골, 골연골 결손환자 대상 국내 3상 임상시험계획을 SK바이오랜드에 양도했다고 4일 공시했다.

제약바이오협, 국내 기업들과 美 혁신생태계 뛰어든다(2/5)

국내 제약바이오 기업들이 세계적으로 주목받는 바이오 클러스터(바이오산업 집적지)인 미국 보스턴에 둥지를 튼다. 보스턴 바이오 클러스터는 1000여 개 제약바이오기업이 입주해 7만4000개 이상 일자리와 약 2조 달러 이상 경제적 효과를 내고 있는 세계 최대의 바이오 산업단지다. 한국제약바이오협회는 보스턴에 위치한 케임브리지 이노베이션 센터(CIC) 입주와 메사추세츠공대 산·학 협력프로그램(MIT ILP) 참여 기업을 파악하기 위해 전 회원사에 각각 공문을 보냈다고 5일 밝혔다.

퓨쳐켐, 전립선 진단 신약 FC303 유럽 기술 수출 합의(2/6)

방사성의약품 신약개발 전문기업 퓨쳐켐은 오스트리아의 이아손사(IASON GmbH)와 PSMA기반 전립선 진단 방사성의약품 신약(FC 303) 공동개발 및 독점판권 관련 합의를 담은 'Binding Financial Term Sheet '계약 조건을 체결했다고 6일 밝혔다. 퓨쳐켐과 이아손은 PSMA기반 방상성의약품 신약인 FC303 출시를 위한 임상 시험부터 신약 허가, 판매까지 협력하기로 했으며 이에 따라 선급금(Upfornt fee), 마일스톤(Milestone payment) 등 주요 계약 조건에 대한 세부조건 합의를 완료했다.

결산시즌, 27개사 상폐 위기 '투자자 유의'(2/7)

2019년도 12월 결산시즌이 다가오면서 상장폐지 우려 기업이 나타날 것으로 예상되고 있다.거래소는 결산 시즌에는 예상치 못한 투자 손실이 발생할 수 있으므로, 경영 안정성이 미흡하거나 재무상태가 좋지 않은 기업에 투자할 경우 투자자의 각별한 주의가 요구된다고 밝혔다. 거래소는 2018사업연도 감사의견 비적정 기업 유가증권시장 3사와 코스닥시장 24사는 2019사업연도 감사의견에 따라 상장폐지 여부가 결정될 예정이다.

네이처셀, 라정찬대표 1심서 무죄 판결(2/7)

네이처셀 라정찬대표가 1심에서 무죄판결을 받았다. 서울남부지법 형사합의13부(신혁재 부장판사)는 7일 자본시장과금융투자업에관한법률위반 혐의로 기소된 라정찬 대표에 대해 "각 공소사실은 범죄 증명 없는 경우에 해당하므로 피고인들에 대해서 무죄 판단을 할 수밖에 없다"고 밝혔다.

한미약품, 작년 영업익 1000억 돌파...매출 1조 1136억원(2/7)

한미약품(128940)이 국내외 경기침체 기조에도 불구하고 작년 매출 1조1136억원, 영업이익 1039억원, 순이익 639억원의 호실적을 달성했다. 2015년 대규모 기술수출 이후 영업이익이 1000억원을 돌파한 것은 이번이 처음이다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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