팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

엔지켐생명과학, 'EC-18'글로벌 라이센싱 가능성 높다(1/20)

엔지켐생명과학이 JP모건 컨퍼런스에서 빅파마들과 기술이전 협의를 진행하는 등 EC-18(피엘에이지) 글로벌 라이센싱 결실이 구체화되고 있다. 엔지켐생명과학(대표 손기영)은 1월 13일부터 미국 샌프란시스코에서 개최된 세계 최대 바이오 투자행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에서 다수의 빅파마들과 EC-18 비알콜성지방간염(NASH) 기술이전을 위한 비밀유지협약(CDA)을 체결, 이 중 일부는 세부적 기술실사(due diligence) 단계의 협의를 진행하고 있다고 20일 밝혔다.

SCM생명과학-제넥신 합작 법인 코이뮨, 포뮬라 인수·합병(1/20)

에스씨엠생명과학㈜과 제넥신㈜의 미국 현지 합작법인 코이뮨(CoImmune, Inc.)이 이탈리아 신약개발 회사 포뮬라(Formula Pharmaceuticals, Inc.)社를 인수·합병해 면역항암제 플랫폼 통합 및 강화를 추진한다. 코이뮨은 이번 인수·합병을 통해 포뮬라의 모든 유형 및 무형 자산에 대한 권한을 확보함으로써 주요 파이프라인이 △진행성 신장암 치료제 'CMN-001'과 △급성 림프구성 백혈병 치료제 'CAR-CIK'로 확대될 예정이다.

브릿지바이오, 'BBT-176' 美 FDA 임상 1/2상 승인(1/20)

브릿지바이오테라프텍스는 미국 FDA로부터 폐암 EGFR-TKI 제제 BBT-176에 대해 임상 1/2상 시험계획을 승인받았다고 20일자로 공시했다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 이번 IND 승인을 계기로 임상 1/2상 착수를 위한 준비 단계에 돌입했다.

에이비엘바이오, JP모건서 빅파마 7곳과 기술협약 논의(1/20)

에이비엘바이오는 13일부터 16일까지 진행된  'JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 2020'에서 빅파마 7곳을 포함해 글로벌 제약/바이오 업체 약 30곳과 성공적으로 계약을 논의했다고 20일 밝혔다. 동사는 이번 컨퍼런스에서 진행된 논의를 기반으로 연내 블록버스터급 계약 성사에 힘을 쏟을 계획이다. 이번 컨퍼런스에서는 새로운 투과기술인 BBB 플랫폼을 기반으로 뇌질환 치료제 패러다임을 바꾼 것으로 평가받는 뇌질환 치료제 'ABL301'이  주목을 받았다.

SK바이오팜, 신약 수시노 유럽의약품청 판매허가 획득(1/21)

SK바이오팜은 자사가 발굴해 기술 수출한 혁신 신약 솔리암페톨(Solriamfetol, 미국/유럽 제품명: 수노시 Sunosi®)이 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)로부터 판매 허가를 받았다고 21일 밝혔다. SK바이오팜은 솔리암페톨 발굴 및 임상 1상 시험을 마친 후 기술수출을 했다. 이후 수면장애 질환 글로벌 1위인 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)가 미국과 유럽을 포함한 글로벌 상업화 권리를 인수해, 임상 3상을 완료했다.

셀트리온그룹, 中 최대규모 바이오의약품 생산공장 설립 협약(1/21)

셀트리온그룹이 중국 후베이성·우한시와 손잡고 세계 2위 의약품시장 중국에 직접 진출한다.셀트리온그룹은 지난 20일 중국 중부 최대도시 우한(Wuhan)시에서 셀트리온그룹 및 후베이성 정부, 우한시 관계자들이 대거 참석한 가운데 '바이오의약품 생산공장' 설립을 위한 업무협약식을 체결했다.

셀리드, 항암면역치료백신 BVAC-B 임상 1상 시험 종료(1/21)

셀리드는 항암면역치료백신 BVAC-B의 임상 1상 시험을 종료했다고 21일자로 공시했다.  이번 임상시험은 인간상피성장인자수용체2(HER2/neu)에 양성인 위암 환자 중 표준치료에 실패한 환자 8명을 대상으로 진행하였으며, 전체 시험 기간동안 BVAC-B 모든 용량에서 약물과 관련된 용량제한독성이 관찰되지 않았다고 밝혔다.

특허소멸했지만 제네릭 출시되지 않은 목록 공개한다(1/22)

식품의약품안전처는 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 특허가 소멸하였지만 현재까지 제네릭 의약품이 출시되지 않은 의약품 목록을 공개한다. 이번 공개는 특허 존속기간이 만료되었거나 무효 등으로 특허권이 소멸된 463개 품목 중 제네릭 의약품이 출시되지 않은 239개 품목의 정보이다.

메드팩토, 美 프레드 허친슨 암연구센터와 공동임상 시험(1/22)

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 세계적 암 연구소로 꼽히는 미국 ‘프레드 허친슨 암연구센터(Fred Hutchinson Cancer Research Center)’와 임상시험 공동 운영 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이에 따라 메드팩토는 현재 개발 중인 항암신약 ‘백토서팁(Vactosertib, TEW-7197)’과 영국 아스트라제네카의 면역항암제 ‘임핀지(성분명: 더발루맙)’를 비침윤성 방광암 말기 및 재발 환자에게 병용 투여하는 미국 임상시험을 프레드 허친슨과 공동 진행하게 됐다.

대웅제약, 차세대 항궤양제 펙수프라잔 글로벌 '첫 진출'(1/22)

대웅제약 차세대 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’이 글로벌 시장 진출의 첫 포문을 열었다. 대웅제약은 차세대 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’ 멕시코 수출 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 대웅제약은 이번 해외 진출을 시작으로 향후 전세계 40조원 시장을 적극적으로 공략해 나갈 예정이다.

국제약품, 우한 폐렴 관련된 수혜주로 주가 '급등'(1/22)

중국 우한시 신종코로나 바이러스 감염증의 여파로 국제약품의 주가가 급등하고 있다. 우한 폐렴과 관련된 수혜주로 인식하고 있기때문이다. 국제약품은 22일 전일대비 25.19%가 상승한 6,710원에 거래를 마감했다.

한올바이오파마,신약 HL036 임상 "실패가 아닌 성공"(1/22)

한올바이오파마는 안구건조증 신약 (HL036) 임상3상 Top line 결과 임상 실패와 관련, “실패가 아니라 성공적이다”고 공시를 통해 해명했다. 회사측은 “안구건조증 임상개발과정은 타질환 임상 개발 방식과는 매우 다르고 FDA는 안구건조증 임상의 주평가변수로 매우 다양한 변수들을 인정하고 있다”면서 “이로 인해 신약개발회사들은 임상2상과 첫번째 임상3상을 통해 폭넓게 평가해본 후 주평가지표를 확정하고 통계적 유의성을 입증하여 허가신청을 하고 있다”고 밝혔다.

휴온스글로벌, 신규 보툴리눔 톡신 임상 1상 IND 승인(1/23)

㈜휴온스글로벌(084110)이 최근 식품의약품안전처로부터 신규 보툴리눔 톡신인 ‘HU-045주’의 미간주름 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 획득했다고 23일 밝혔다. 휴온스글로벌은 이번 임상을 통해 중등도 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로 ‘HU-045주’ 안전성 등을 입증할 계획이며, 올 상반기부터 임상에 돌입해 오는 10월 임상 1상을 마칠 예정이다.

태극제약, 경영효율성 위해 제이에스제약 흡수 합병(1/23)

태극제약은 건강기능식품 운영을 위한 경영효율성 증대를 위해 제이에스제약을 흡수합병한다고 23일 공시했다. 회사측은 "존속회사인 태극제약(주)는 제이에스제약(주)의 주식 100%를 소유하고 있으며, 본 합병시 소멸회사의 주식에 대해 신주를 발행하지 않는 무증자합병 방식으로 진행한다"고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>