팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

동아쏘시오홀딩스, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 유럽 임상 1상 개시(12/16)

동아쏘시오홀딩스는 메이지세이카파마와 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 임상 1상을 개시했다고 16일 밝혔다. DMB-3115는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발을 추진해 왔으며, 2018년 국내에서 전임상을 완료했다.

진매트릭스, '네오플렉스' 美 임상 미생물 학회지 게재(12/16)

진매트릭스(는 자사 폐렴 원인균 다중 분자진단 제품인 ‘네오플렉스 RB-8(NeoPlex RB-8 Detection kit)’ 논문이 SCI 학술지 ‘임상 미생물학 저널(Journal of Clinical Microbiology)’에 게재됐다고 16일 밝혔다. 진매트릭스는 올해 4월 ‘네오플렉스 RB-8’의 유럽 CE 인증 이후, 약 2,000건의 호흡기 질환 임상 검체를 대상으로 성능평가를 진행해 우수한 임상 성능을 입증했다.

지엔티파마, 뇌세포보호 신약 ‘넬로넴다즈’ 희귀약 지정(12/17)

㈜지엔티파마는 인공소생에 성공한 심장정지 환자를 대상으로 임상 2상 연구를 진행하고 있는 뇌세포보호 신약 ‘넬로넴다즈’가 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 넬로넴다즈(Neu2000의 국제일반명)는 미국과 중국에서 165명의 정상인을 대상으로 안전성을 입증했으며, 이번에 식약처로부터 뇌세포 보호 희귀의약품으로 지정됐다.

펩트론, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 초정-빅파마와 미팅(12/17)

펩트론은 내년 1월 미국 샌프란시스코에서 열리는 `JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020(JP Morgan Healthcare Conference 2020)`에 공식 초청을 받아 참가한다. 펩트론은 이번 컨퍼런스에 참가해 글로벌 제약사들과 회의를 진행, 지속형 기술인 '스마트데포'와 개발 중인 의약품의 임상 데이터 및 개발 계획 등을 설명할 예정이다.

CJ헬스케어, 스탠다임과 항암신약 공동 연구개발 계약(12/17)

CJ헬스케어는 AI(인공지능) 기반 신약개발 전문기업 스탠다임과 항암신약 공동연구개발 계약을 체결했다. 이번 계약으로 스탠다임은 AI 플랫폼을 활용해 항암신약의 새로운 화합물 구조를 찾아내고, 씨제이헬스케어가 이 구조를 기반으로 물질 합성 및 평가를 진행해 2021년까지 후보물질을 도출할 예정이다.

JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020, ’누가 참여하나‘(12/18)

내년 1월 미국 샌프란시스코에서 열리는 `JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020(JP Morgan Healthcare Conference 2020)`에 투자자들의 관심이 쏠리고 있다. 국내 제약바이오 기업들에겐 신약 수출의 전초지 역할을 하고 있어 기술수출을 통한 기업가치가 제고될 것이기 때문이다. 전 세계의 제약회사 의료서비스 회사 등이 참여하는 세계 최대 규모의 헬스케어 투자 컨퍼런스인 JP모건헬스케어 컨퍼런스는 내년 1월 13일부터 16일까지 진행된다. JP모건헬스케어 컨퍼런스2020에는 한미약품, 셀트리온, 삼성바이오로직스, 대웅제약, 메디톡스, 휴젤, 제넥신, 에이비엘바이오, 티움바이오, 바이오솔루션, 펩트론, 엔지켐생명, 싸이토젠, 압타바이오, 지트리비엔티등이 참가하게 된다.

알테오젠, 'ALT-B4' 기술수출 계약금 1,300만불 수령(12/18)

㈜알테오젠이 지난 12월 2일 10대 글로벌 제약회사와 체결한 정맥주사용 의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있는 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 비독점적 글로벌 라이센스 계약에 따른 계약금 1300만달러(약 152억원)을 수령했다고 18일 밝혔다. 이 계약금 수령 이후 알테오젠은 제품 임상, 허가 및 판매 이정표 달성에 따라 내년부터 추가로 사전 확정된 금액에 대한 마일스톤을 받도록 돼 있으며, 총 계약 규모는 약 1조 6190억원($ 1.373B USD)이다.

크리스탈, 화일약품 최대주주 됐다(12/18)

크리스탈은 원료의약품 제조 및 판매 관계사 화일약품의 주식 288만2천191주를 약 170억원에 추가 취득한다고 18일 공시했다. 크리스탈은 화일약품의 지분 21.66%를 보유한 최대주주다. 이번 추가 주식취득으로 지분율은 34.72%로 높아진다.

퓨쳐켐,방사성 신약 '피디뷰' 美 FDA IND 신청 초읽기(12/19)

퓨쳐켐은 파킨슨병 진단용 PET  방사성의약품 신약 '피디뷰® ([18F]FP CIT)  주사'의 미국 FDA IND 신청을 위해 미국 CRO(임상시험 수탁 기관) 업체인 어드밴스 클리닉컬(Advanced Clinical)과 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 퓨쳐켐은 미국 콜럼비아 대학 신경과와 어드밴스 클리닉컬 임상 전문가와 함께 FDA IND신청을 위한 준비를 진행할 예정이며 소요기간은 약 6개월로 예상하고 있다.

씨티씨바이오, 야뇨증 치료 물질 '데스모프레신' 유럽 특허(12/19)

씨티씨바이오는 구강용해 필름으로 제제 변경해 2015년 글로벌 제약사 페링에 기술 수출한 경구용 활성 펩타이드 약물 '데스모프레신'(야뇨증 치료 물질)에 대해 올해 12월 유럽 특허청(EPO)으로부터 특허등록을 승인받았다. 회사 측에 따르면 데스모프레신은 불규칙한 방뇨 또는 빈뇨, 특히 일차성 야뇨증 및 야간뇨 주요 원인이 되는 야간다뇨에 효과적인 펩타이드 약물임에도 수분과 열에 대한 취약성 때문에 제제 변경이 쉽지 않았지만,  제제 변경 기술력으로 약물의 흡수와 방출을 효과적으로 제어하고 수분과 열에 대한 안정성 문제도 해결했다.

삼일제약, 비알콜성지방간염 '아람콜' 임상계획 승인(12/19)

삼일제약은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 ‘아람콜’의 국내 3상 임상시험 계획서를 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 삼일제약은 지난 2016년 7월 이스라엘 갈메드(Galmed Pharmaceuticals)와 아람콜의 국내 개발 및 독점 판매권 계약을 체결한 바 있다.     

브릿지바이오, 폐암 신약 후보물질 IND 韓·美 동시 제출(12/20)

브릿지바이오테라퓨틱스는 폐암 표적 항암제 후보물질 BBT-176의 환자 대상 임상 1/2상 착수를 위해 한국 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 19일 동시 제출했다고 밝혔다. BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI)다.

한미약품, 6년 연속 공정위 CP 등급 AA 획득(12/20)

한미약품은 공정거래위원회(이하 공정위)가 매년 심사를 통해 인증을 부여하는 CP등급 평가에서 제약업계 최고 수준인 ‘AA’를 재획득했다고 20일 밝혔다. 이로써 한미약품은첫 ‘AA’ 인증을 받은 2016년부터 이번 인증의 유효 기간인 2021년까지 6년간 AA등급을 계속 유지하게 됐다.

□이번주 주요행사

▶12월 23일

-대한뉴팜, 불성실공시법인지정

▶12월 24일

-세운메디칼, 세운이노비젼메디칼과 합병

▶12월 26일

-한스바이오메드, 주주총회(배당결정, 신규선임이사의 건등)

김사랑 기자  kimsarang0420

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