»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃȲ
µð¿¥¹ÙÀÌ¿À-ÀÎõÅ×Å©³ëÆÄÅ©, ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ À°¼º MOU ü°á

µð¿¥¹ÙÀÌ¿À(°øµ¿ ´ëÇ¥ÀÌ»ç ¹Îº´Á¶, Ä«¿Í»çÅ° ¿ä½ÃÄí´Ï)´Â Áö³­ 21ÀÏ ¿ÀÈÄ ¼Ûµµ±¹Á¦µµ½Ã ¹ÌÃßȦŸ¿ö 6Ãþ ´ëȸÀǽǿ¡¼­, ÀÎõÅ×Å©³ëÆÄÅ©(¿øÀå ¼­º´Á¶)¿Í ‘¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ À°¼º ¹× Çù·Â È®´ë’¿¡ °üÇÑ Æ÷°ýÀû ¾÷¹«Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù.

À̹ø ¾÷¹«Çù¾àÀº 4Â÷ »ê¾÷Çõ¸í ½Ã´ë¿¡ ±¹°¡ÀÇ ¹Ì·¡¼ºÀ嵿·ÂÀÌÀÚ ÀÎõÀÇ Àü·«»ê¾÷ÀÎ ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ À°¼ºÀ» À§ÇØ ¸¶·ÃµÆÀ¸¸ç, ¾ç ±â°üÀº ‘ÀÎõ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ¹ë¸®’ Á¶¼º µî ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ »ê¾÷ »ýÅÂ°è ±¸Ãà¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¡ã±â¼úÁ¤º¸ ±³·ù ¹× ÀÎÇÁ¶ó °øµ¿È°¿ë ¡ãÁß¾ÓÁ¤ºÎ»ç¾÷ ¹ß±¼·±âȹ ¡ã¹ÙÀÌ¿ÀŬ·¯½ºÅÍ ±¸Ãà ¡ãÁ¤Ã¥°³¹ß ¹× ÀÚ¹® ¡ã±â¼úÁö¿ø ¿Ü¿¡µµ, ‘¹ÙÀÌ¿À °øÁ¤ Àη¾缺¼¾ÅÍ’ ±¸ÃàÀ» ÅëÇØ ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ Àü¹®Àη ¾ç¼º¿¡ À־ Àû±Ø Çù·ÂÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.

µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ìÀÌ ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶¿Í ÇÕÀÛÇØ ¼³¸³ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Àü¹® ȸ»ç´Ù. ÃÑ 8,000¸®ÅÍ ±Ô¸ðÀÇ cGMP±Þ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê¼³ºñ¸¦ °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀϺ» ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾ÇձⱸÀÎ PMDA·ÎºÎÅÍ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ GMPÀûÇÕ¼º ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ¾ç»ç°¡ °øµ¿ °³¹ßÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ »ý»ê»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, À§Å¹»ý»ê ¹× °øÁ¤°³¹ß µîÀÇ ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ´Â CDMO »ç¾÷¿¡ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÃÖ±Ù CDMO »ç¾÷ È®ÀåÀ» À§ÇØ ¹Ì±¹ ¶óÅ©¸¸(Lachman)»ç·ÎºÎÅÍ GMP System(Quality, Material, Production, Laboratory, Microbiology, Computerized System, Facility & Engineering)¿¡ ´ëÇؼ­ ¹Ì±¹ FDA ±âÁØ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¿¬±¸¼¾Å͵µ ½Å¼³Çß´Ù.

µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ¹Îº´Á¶ ´ëÇ¥´Â “±¹³» ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÌ ÀÚ¸®ÇÑ ¼Ûµµ±¹Á¦µµ½Ã´Â ÇؿܽÃÀå ÁøÃâÀÇ ±³µÎº¸·Î¼­ ¸Å¿ì ¸Å·ÂÀûÀÎ µµ½Ã”¶ó¸ç “ÀÎõÅ×Å©³ëÆÄÅ©¿Í ±ä¹ÐÇÑ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ÀÎõÁö¿ª ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ»ê¾÷ ¹ßÀü°ú ÀÏÀÚ¸® âÃâ¿¡ µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

ÀÎõÅ×Å©³ëÆÄÅ© ¼­º´Á¶ ¿øÀåÀº “µð¿¥¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ GMP ½Ã¼³ ±¸Ãà ³ëÇÏ¿ì µîÀº ÇâÈÄ Àü¹®Àη ¾ç¼º µî¿¡ Å« º¸ÅÆÀÌ µÉ °Í”À̶ó¸ç “¹ÙÀÌ¿ÀÇコ»ê¾÷ ¼ºÀå ¼Óµµ¸¦ ³ôÀÌ°í, û³â ÀÏÀÚ¸®¸¦ âÃâÇÏ´Â Ã˸ÅÁ¦ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

±è»ç¶û ±âÀÚ  kimsarang0420

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

±è»ç¶û ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top