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제약·바이오 주간 핫이슈 및 금주 일정 (10월 1주차)

팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

바이오종목 '라파스·제테마', 코스닥 상장예비심사 통과(9/30)

바이오기업 라파스, 제테마가 코스닥시장 상장예비심사를 통과했다. 한국거래소 코스닥시장 상장위원회는 지난 7월 한국거래소에 상장예비심사 청구를 신청한 라파스와 제테마에 대한 승인을 확정했다.

에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 임상3상 성공-FDA승인 기대(9/30)

에이치엘비가 경구용 표적항암제 ‘리보세라닙’ 임상3상에서 유의미한 성과를 얻었다고 29일 밝혔다.에이치엘비 자회사인 엘리바(Elevar)는 29일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 위암 3·4차 치료에 쓰이는 리보세라닙에 대한 글로벌 임상 3상 전체 데이터를 공개했다.

에스엘에스바이오, 기술평가 A등급 획득…상장 추진(9/30)

㈜에스엘에스바이오가 코스닥 이전상장을 추진한다. 에스엘에스바이오는 최근 한국기업데이터 기술진단평가에서 A 등급을 획득했으며, 하나금융투자를 신규 지정자문인으로 선임해 코스닥 상장 주관 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.회사는 주관사와 함께 자사 기술력과 사업성, 성장성 등 여러 내재적 요소를 다각적으로 검토하고 성공적인 이전상장을 위해 다양한 전략을 모색할 계획이며, 내년 초 코스닥 시장에 입성한다는 목표다.

파멥신,재발성 교모세포종 TTAC-0001' 美 임상 2상 개시(9/30)

항체신약 개발 전문 바이오기업 파멥신은 '올린바시맵'(TTAC-0001)의 아바스틴 불응성 재발 뇌종양 임상 2상 연구가 미국 및 호주에서 개시됐다고 30일 밝혔다. 올린바시맵은 지난 2018년 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀질환지료제(ODD)로 지정받어 임상 2상 자료만으로 판매 허가가 가능하다. 이번 임상 2상은 미국의 스탠포드 의료센터 및 플로리다병원 암 연구소,  호주 오스틴 헬스등 전 세계 톱 클래스 임상병원 3곳에서 36명의 아바스틴 불응성 재발 뇌종양 환자들을 대상으로 진행된다.

부광약품, 싱가포르 제약사 '아슬란'과 조인트벤처 설립(9/30)

부광약품은 임상단계에 있는 면역항암제를 개발중인 바이오 제약회사 아슬란 파마슈티컬과 9월  30일 조인트벤처 설립을 위한 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 아슬란의 초기 파이프라인 아릴탄화수소수용체 (이하 AhR) 길항제를 기반으로 싱가포르에 별도법인 '재규어 테라퓨틱스'(JAGUAHR THERAPEUTICS, 이하 재규어) 설립 및 글로벌 시장 대상 새로운 면역항암제 개발 내용을 담고 있다.

바이오, 4분기도 IPO시장 기대감 크다(10/1)

잇따른 글로벌 임상 3상중단등으로 악화된 바이오업종에 대한 투자 심리에도 불구하고 4분기도 기업공개(IPO)가 꾸준하게 이어질 전망이다. 금년내 IPO시장 진출이 예상되는 바이오종목은 노브메타파마, GC녹십자웰빙, 티움바이오, 노터스, 제테마, 라파스, 브릿지바이오, 신데카바이오, 메디펙토, 천랩등으로 파악되고 있다.

이수앱지스, 유럽종양학회서 신약 'ISU104' 임상 공개(10/1)

이수앱지스가 유럽종양학회 2019 연례회의(ESMO 2019)에서 ErbB3 타깃 항암 신약 'ISU104' 임상 1상 파트 1 결과를 공개했다. ESMO는 스페인 바르셀로나에 현지시각으로 지난달 27일부터 10월 1일까지 진행된다. 이수앱지스 발표는 포스터 디스커션 세션(Poster Discussion Session)을 통해 서울아산병원 종양내과 김성배 교수의 주도로 진행됐다. 안전성 및 유효성에서 유의미한 결과를 확보했다는 것이 주요 골자다.

지난해 화장품 15조5,028억원 생산-기초화장품 '최다'(10/1)

지난해 화장품 생산실적은 15조 5,028억원으로 ‘17년(13조 5,155억원) 대비 14.7% 증가한 것으로 나타났다. 유형별로는 기초화장용이 9조 3,704억원(60.44%)으로 가장 많았으며, 그 뒤로 색조 화장용(2조 3,958억원, 15.45%), 두발용(1조 5,817억원, 10.20%), 인체 세정용(1조 3,481억원, 8.70%) 등의 순이었다. 업체별로는 ‘(주)아모레퍼시픽’이 4조 5,558억원(29.39%)으로 1위를 차지했으며, 그 뒤로 ‘(주)엘지생활건강’ 4조 5,005(29.03%), ‘애경산업(주)’ 4,817억원(3.11%), ‘(주)지피클럽’ 3,085억원(1.99%), ‘(주)코리아나’ 2,312억원(1.49%) 등의 순이었다.

일동제약ㆍ동아ST, 위궤양치료제 ‘가스터 정’ 코프로모션(10/1)

일동제약과 동아ST가 소화기계 분야의 제휴 확대 차원에서 동아ST의 ‘동아 가스터 정’을 공동 판촉하기로 했다고 1일 밝혔다. 이번에 합의한 제휴의 형태는 동일 품목에 대하여 공동의 목표 및 책임 하에 당사자들이 함께 영업ㆍ마케팅을 진행하는 ‘더블 히트 코프로모션(double hit co-promotion)’이다.

제넥신-툴젠, 동종유래 CAR-T 항암제 개발에 협력(10/1)

㈜툴젠은 3세대 유전자가위 기술과 제넥신이 개발중인 면역항암치료제 하이루킨-7을 이용해 고형암을 대상으로 하는 동종유래(Allogeneic) CAR-T를 공동으로 개발하기 위한 업무 제휴 협약서(MOU)를 1일 체결했다.양사는 유전자 &세포 치료제 시장을 선점하기 위한 비전을 갖고 지난 6월 통합법인 출범을 계획했으나 증시침체 및 다양한 외부적 요인으로 무산된 바 있다.

대웅제약, 보툴리눔 톡신 제제 '누시바' 유럽 판매허가(10/2)

대웅제약이 제조한 보툴리눔 톡신 제제가 미국에 이어 세계에서 두번째로 큰 규모를 자랑하는 유럽 시장에 본격 진출한다. 대웅제약은 지난 10월 1일(현지 시각 기준), 대웅제약의 독점파트너사인 에볼루스(Evolus)가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 ‘누시바(Nuceiva)’ 유럽 최종 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다.

GC녹십자웰빙, 청약경쟁률 657대 1...14일 코스닥 상장(10/4)

개인 맞춤형 헬스케어 솔루션 전문 기업 GC녹십자웰빙 (대표이사 유영효)은 1일과 2일 양일간 일반투자자 대상 공모청약을 진행한 결과 청약경쟁률 657.66대 1, 청약증거금 3조 3,442억 원을 기록했다고 2일 밝혔다. 이번 청약에 일반공모 배정 물량은 90만 주 였으며 총 약 5억 9,190만주의 청약 신청이 몰렸다.

유한양행, 폐암신약 '레이저티닙' 임상서 효과·안전성 입증(10/4)

유한양행이 비소세포폐암 치료제 신약으로 개발중인 레이저티닙 (Lazertinib, YH25448)의 임상1/2상 시험결과가 국제학술지인 '란셋온콜로지(The Lancet Oncology)' 10월 3일(한국시간 10월 4일)자로 게재됐다. 란셋온콜로지는 논문 인용지수(IF) 35.4의 대표적 종양학분야 국제학술지로 국내 초기 개발 신약 임상시험 결과가 이 학술지에 게재된 것은 이번이 처음이다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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