팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

강스템바이오텍, ‘퓨어스템AD’ 한국 임상 3상 종료(6/24)

강스템바이오텍은 6월 20일, 세계 최초 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 국내 임상 3상 시험 대상자 평가가 종료됐다고 24일 밝혔다. 줄기세포 치료제로는 이례적인 대규모로 진됐음에도 9개월 만에 환자투약을 마치고 투약 후 6개월간의 관찰기간까지 총 1년 7개월 만에 임상 3상 시험을 성공적으로 종료했다. 회사는  올해 연말 최종 임상 결과를 공개하고 내년 1분기 식약처 품목 허가를 신청할 계획이다.

대웅제약 '나보타', 눈꺼풀경련 적응증 추가-4개로 확대(6/24)

대웅제약이 6월 20일 식품의약품안전처로부터 ‘나보타주 100단위’의 눈꺼풀경련에 대한 적응증을 추가로 획득했다. 적응증 추가로 나보타는 미간주름, 뇌졸중 후 상지근육경직, 눈가주름 및 눈꺼풀경련 등 총 4개 적응증을 확보하게 됐다.이번 승인은 본태성 눈꺼풀경련 진단을 받은 성인 230명 대상 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다.

듀켐바이오, 코스닥 상장예비심사 청구-9월중 상장(6/25)

2014년말 코넥스 시장에 상장한 듀켐바이오가 코스닥상장을 목표로 기업공개에 나선다.방사성의약품 개발기업인 듀켐바이오는 지난 20일 한국거래소에 코스닥 상장예비심사 청구서를 제출하고 9월중에 상장한다는 목표다.듀켐바이오는 기술특례를 통한 코스닥 이전 상장을 준비해왔으며 이를 위해 작년 12월 기술보증기금과 이크레더블로부터 각각 A, A 등급을 받은바 있다.

한미약품, 독일 기술이전 '에페글레나타이드' 수정 계약(6/25)

한미약품은 사노피-아벤티스 독일(Sanofi Aventis Deutschland GmbH)과 맺은 GLP-1 계열 지속형 당뇨신약 에페글레나타이드(efpeglenatide)에 대한 상한액을 기존 1억5000만 유로에서 1억 유로로 감액하는 기술이전 수정계약을 체결했다고 25일 공시했다.

차바이오텍, 日 아스텔라스 자회사와 542억 규모 계약(6/25)

차바이오텍이 25일 일본 글로벌 제약사 아스텔라스 자회사 아스텔라스 재생의학센터(AIRM)와 4675만달러(약 542억원) 규모 합작법인 지분 및 기술 양도 계약을 체결했다. 이번 계약은 차바이오텍이 AIRM과의 합작회사인 SCRMI(Stem Cell & Regenerative Medicine International)에서 연구한 특정 다능성 줄기세포 분화 관련 기술 및 차바이오텍이 보유한 SCRMI 지분을 AIRM에 양도하는 조건이다.

에이티젠, '엔케이맥스'로 변경..NK세포 전문 기업 도약(6/25)

㈜에이티젠은 ㈜엔케이맥스 흡수합병 관련 모든 절차를 지난 14일 완료하고, ㈜엔케이맥스로 사명을 변경했다고 25일 공시했다. 이에 따라 ㈜엔케이맥스(구, ㈜에이티젠)는 면역진단에서 치료까지 NK세포(자연살해세포, Natural Killer Cell) 연구개발 전문 바이오기업으로 새롭게 도약한다.

크리스탈, 복합제 신약 ‘CG-651’ 임상 1상 시험 승인(6/25)

크리스탈지노믹스(이하 ‘크리스탈’)가 아셀렉스+프레가발린 복합제신약 ‘CG-651’ 임상1상시험 승인을 획득했다고 25일 밝혔다.CG-651은 염증과 통증을 유발하는 COX-2만을 선택적으로저해하는 조직선택적 COX-2저해제(Tissue-selective COX-2 inhibitor) 아셀렉스 (Acelex, 성분명 폴마콕시브)와 신경병증성 통증 진통제인 프레가발린(Pregabalin)의 복합제 신약이다.  

이수앱지스, 항암 신약 후보 물질 ‘ISU104’ 호주서도 특허(6/26)

이수앱지스의 항암 신약 후보 물질 ‘ISU104’가 한국, 대만에 이어 호주에서 세 번째 글로벌 특허를 취득했다. 이수앱지스는 호주 특허청으로부터 항암 신약으로 개발 중인 ISU104의 “물질, 암 또는 항암제 내성암의 예방 또는 치료를 위한 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법”에 대한 특허를 인정받았다고 26일 공시를 통해 밝혔다.

대화제약, 중국에 조인트벤처 'JHK Biopharma'설립(6/26)

대화제약은 지난 주 중국 CPhI China Booth 개설 참관과 더불어 중국 현지 조인트벤처 설립 협약식을 진행했다고 26일 밝혔다. 신규 설립 구성될 본 조인트벤처의 명칭은 JHK Biopharma(上海迦瑞生物医药有限公司)로 대화제약은 보유하고 있는 TDDS 및 ODF 기술을 투자하고 중국 측에서는 자본 및 Network를 동원해 관련 제품이 아직 활성화되지 않은 중국 시장을 개척, 확대, 발전시키는 상생 협력을 기반으로 한 조인트 벤처이다. 

이연제약, 111억원규모 항생제 독점공급 계약 해지(6/26)

이연제약은 인도·러시아 업체와 체결한 러시아 내 항생제 독점 공급계약이 해지됐다고 26일 공시했다. 계약 해지 금액은 111억6000여만원으로 최근 매출액 대비 8.98% 규모다.

신라젠, 간암 대상 글로벌 임상 3상 중국내 환자 70명 돌파(6/28)

신라젠은 간암 대상 글로벌 임상 3상 중국내 피험자 수가 71명이 됐다고 28일 밝혔다.회사 측에 따르면 현재까지 중국 내 19개 병원에서 임상3상을 진행하고 있으며, 7월까지 2개 병원을 추가로 열어 총 21개 병원까지 늘릴 예정이다글로벌 임상 3상은 지난해 9월 중국 첫 환자 등록 이후 현재 한국, 뉴질랜드등에서도 동시에 활발하게 환자등록이 이뤄지고 있다.

에이치엘비, '리보세라닙' 글로벌 3상 추가 임상 진행(6/28)

에이치엘비는 미국 자회사인 LSK바이오파마(이하 LSKB)가 개발중인 항암제 '리보세라닙'에 대한 위암 글로벌 3상 임상의 추가 임상이 진행된다고 밝혔다. 27일 에이치엘비 관계자는 “ 현재 분석중인 2차 유효성 평가지표 중 하나로 데이터가 확정된 PFS(무진행생존율)가 상당히 유의미한 수준으로 나온 만큼 진행성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 소규모 추가 임상을 실시할 계획”이라며 “추가 임상 환자 규모는 데이터 최종 집계후 각국 허가기관과 논의를 통해 정할 것”이라고 밝혔다.

■이번주 주요행사

▶7월 3일

-티앤알바이오팹 기업설명회

▶7월 3~5일

-인터비즈 파트너링 &투자포럼(제주도)

▶7월 5일

-네이처셀 유상증자(주주배정후 실권주 공모, 발행주식수 8,065,000)

김사랑 기자  kimsarang0420

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