»ó´Ü¿©¹é
HOME »ç¶÷µé Çà»ç
½Ä¾àó, ±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î ±³À° ¿öÅ©¼ó °³ÃÖ(6/27~28)

½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â 6¿ù 27ÀϺÎÅÍ 28ÀϱîÁö ¾çÀÏ°£ Á¦¾à¾÷°è¿Í ÀÓ»ó½ÃÇè±â°üÀ» ´ë»óÀ¸·Î ±¹³» ½ÃÆÇ ÈÄ ÀǾàÇ°ºÎÀۿ뺸°í µîÀ» À§ÇÑ ‘±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î(MedDRA) ±³À° ¿öÅ©¼ó’À» °³ÃÖÇÑ´Ù.

±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î(MedDRA, Medical Dictionary for Regulatory Activities)´Â ÀǾàÇ° ÀÓ»ó½ÃÇè°ú ½ÃÆÇ ÈÄ ºÎÀۿ뺸°í µî¿¡ »ç¿ëÇϴ ǥÁØÈ­µÈ ¿ë¾î·Î ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øȸ(ICH)¿¡¼­ ¹ß°£ÇÑ´Ù.

À̹ø ¿öÅ©¼óÀº ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øȸ(ICH) °¡ÀÔ(‘16.11¿ù) ÀÌÈÄ 5³â ³»¿¡ ±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î »ç¿ëÀÌ Àǹ«È­µÊ¿¡ µû¶ó ±¹³»¾÷°è¸¦ Áö¿øÇϱâ À§ÇØ Áö³­ÇغÎÅÍ °³ÃÖÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ƯÈ÷, ¿ÃÇØ 9¿ù ±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î Çѱ¹¾îÆÇÀÌ »ó¿ëÈ­µÉ ¿¹Á¤À¸·Î °ü·Ã ¾÷°èÀÇ ÀÌÇظ¦ µ½´Â ÇÑÆí, Á¤ºÎÀÇ µµÀÔ °èȹ°ú ½ºÆä¼È¶óÀ̼¾½º µî ¾÷°èÁö¿ø ¹æ¾ÈÀ» °øÀ¯ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ½ºÆä¼È¶óÀ̼¾½º´Â: ¿¬ ¸ÅÃâ¾× 1,000¸¸ ´Þ·¯ ¹Ì¸¸ ¾÷ü°¡ ±ÔÁ¦´ç±¹ ½Ã½ºÅÛÀ» ÅëÇØ ÀÌ»ó»ç·Ê º¸°í ½Ã MedDRA »ç¿ë·á¸¦ ¸éÁ¦ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¦µµÀÌ´Ù.

ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î ¼Ò°³ ¡ã±¹³»µµÀÔ °èȹ°ú ¾÷°èÁö¿ø ¹æ¾È ¡ãÀǾàÇ° ÀÌ»ó»ç·Ê º¸°í¸¦ À§ÇÑ ¿ë¾î ¼±Åà ¹× ÀÔ·Â ±ÔÄ¢ ¡ã±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î¸¦ È°¿ëÇÑ ÀÚ·á ºÐ¼® ¹× °á°ú Á¦½Ã ¹æ¹ý µîÀÌ´Ù.

½Ä¾àó´Â À̹ø ¿öÅ©¼óÀÌ Á¦¾à¾÷°èÀÇ ±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î È°¿ë¿¡ ½ÇÁúÀûÀÎ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, ¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î »ç¿ëÀÇ ±¹³» ±â¹ÝÀ» ±¸ÃàÇÏ°í Àû¿ëÀ» È®»êÇϱâ À§ÇØ ³ë·ÂÇØ ³ª°¡°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.

À̹ø ¿öÅ©¼óÀº ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À ÄÁÆÛ·±½º(GBC, Global Bio Conference) ¿¬°èÇà»ç·Î ÁøÇàµÇ¸ç, Âü¼®À» Èñ¸ÁÇÏ´Â °æ¿ì 6¿ù 14ÀÏ(±Ý)±îÁö Çà»ç ȨÆäÀÌÁö(www.gbckorea.kr)¸¦ ÅëÇØ ½ÅûÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

ÆʽºÅ¹  webmaster@pharmstock.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

ÆʽºÅ¹ÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
Back to Top