팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

식약처, 인보사케이 20일 美 현지실사...세포변경등 조사(5/7)

식품의약품안전처는 코오롱생명과학(주) ‘인보사케이주’에 대한 시험 검사 결과, 현지 실사 결과, ‘17년 3월 코오롱티슈진이 인지한 시점 조사 및 미국 FDA 임상 중지 등을 종합적으로 검토하여 행정처분 등 조치할 예정이라고 밝혔다.식약처는 코오롱생명과학과 미국 현지실사에 대하여 논의 중에 있으며, 5월 20일 경에 미국 코오롱티슈진, 우시, 피셔 등을 방문 하여 세포가 바뀌게 된 경위에 대하여 조사할 예정이다.

젬백스, 美 FDA 알츠하이머치료제 GV1001 임상 2상 승인(5/7)

젬백스앤카엘은 지난 5월 3일 미국 FDA로부터 GV1001의 알츠하이머병 치료제 2상 임상시험 승인(IND, Investigational New Drug)을 받았다고 밝혔다.젬백스에 따르면, FDA로부터 승인받은 2상 임상시험은 GV1001의 안전성 및 유효성 평가를 위한 것으로, 미국 내 20여 개 의료기관에서 환자 90명을 대상으로 진행할 예정이다.

화일약품-어센드바이오, 팬젠과 CMO 계약 체결(5/8)

화일약품과 슈펙스비앤피 합작법인인 어센드바이오(Ascend Bio Co., Ltd)가 G-CSF 바이오베터를 위한 CMO(Contract Manufacturing Organization) 선정 계약을 5월 7일 체결했다고 밝혔다.이번 CMO 선정 계약은 지난 3월 19일 화일약품과 슈펙스비앤피가 체결한 G-CSF 바이오베터 공동개발 계약 연장선이다. 특허 물질인 G-CSF 바이오베터 개발을 위해 CMO 업체를 선정한 것으로, 다수 바이오의약품 개발 전문기업 중 바이오의약품 생산용 세포주 개발과 CHO세포에 특화된 단백질 발현 기술을 보유하고 있는 CMO 전문기업인 팬젠과 최종 계약을 체결했다.

엑세스바이오, 아토모사와 C형간염 진단키트 공동개발(5/8)

엑세스바이오는 호주 아토모사와 C형 간염 바이러스(이하 HCV) 자가진단키트 개발을 위해 협력을 추진하기로 했다고 8일 밝혔다.양사가 개발중인 제품은 혈액 샘플 채취 시스템과 버퍼 기능을 디바이스 내에 탑재시킨 핸드 헬드(Hand-held) 형태로 개발될 예정이다. 엑세스바이오는 독자적인 스트립 제조 기술과 아토모의 올인원 디바이스 기술을 결합해 진단 편리성과 안정성을 향상시킬 것으로 기대하고 있다.

휴메딕스, 가슴보형물 시장 본격 진출(5/9)

㈜휴온스글로벌의 자회사 ㈜휴메딕스(200670)는 8일 안양 본사에서 존슨앤드존슨메디칼의 가슴보형물 전문 브랜드인 ‘멘토(MENTOR)’의 수도권 지역 판매계약을 체결했다.이번 계약으로 휴메딕스는 멘토의 가슴보형물 포트폴리오를 확보, 신규 사업 확장과 동시에 ‘전문 에스테틱 기업’ 입지를 굳힌다는 계획이다. 멘토는 휴메딕스가 축적해온 에스테틱 분야 영업 네트워크와 마케팅 노하우를 통해 국내 가슴보형물 시장 점유율을 확대해 나갈 계획이다.

JW홀딩스, 세계 최초 췌장암 조기 진단 기술 중국 특허(5/9)

JW홀딩스는 간단한 혈액검사만으로 췌장암을 조기에 발견할 수 있는 세계 최초 ‘다중 바이오마커 진단키트’ 원천기술에 대한 중국 특허를 취득했다고 9일 밝혔다.JW홀딩스의 원천기술은 췌장암 초기와 말기 환자에서 각각 발현되는 물질을 동시에 활용해 암의 진행 단계별 검사가 가능한 혁신적인 진단 플랫폼으로 지난 2017년 연세대 백융기 교수팀으로부터 기술이전 받았다.JW홀딩스는 췌장암 조기진단 원천기술과 관련해 국내 특허는 2016년, 일본 특허는 2018년 취득했으며 미국, 유럽에도 특허를 출원한 상태다.

아이큐어, 도네페질 치매치료 패취제 내년 출시된다(5/10)

아이큐어의 주력 파이프라인인 도네페질 치매 치료 패치제가 내년 국내 출시될 전망이다.SK증권 서충우 연구원은 “아이큐어는 도네페질 치매 패취제 국내 임상 3상을 진행 중이고 2020년 상반기내 제품화가 가능할 전망”이라며 “주력 파이프라인인 치매치료 패취제가 출시되면 제약부문의 매출이 빠르게 성장할 것”이라고 전망했다.

한독-CMG제약, Pan-TRK 저해 항암신약 임상 1상 승인(5/10)

한독과 CMG제약이 국가항암신약개발사업단(복지부 지원, 주관기관: 국립암센터)과 공동개발 중인 ‘Pan-TRK 저해 항암신약’ 국내 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 5월 8일 승인받았다.‘Pan-TRK 저해 항암신약’ 1상은 서울대학교병원 연세대학교세브란스병원,  분당차병원, 국립암센터 등 4곳에서 진행되며, 국내 악성 고형암 환자들을 대상으로 안전성과 내약성 등을 평가할 계획이다.‘Pan-TRK 저해 항암신약’은 TRK 단백질군을 선택적으로 억제하는 새로운 기전 치료제다.

바이오제넥틱스, 경남제약 새 주인이 되나(5/10)

경남제약 인수를 위한 우선협상대상자로 바이오제네틱스 컨소시엄이 선정됐다.경남제약 경영혁신위원회(이하 경영혁신위)는 10일 심사위원회를 열고 새 최대주주 유치를 위해 진행한 공개입찰에서 바이오제네틱스 컨소시엄을 우선협상대상자로 선정했다고 밝혔다.유력한 다른 후보였던 넥스트BT는 예비협상대상자에 선정됐다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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