±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À¾÷üµéÀÌ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀεéÀÇ °¡½ÃÀûÀÎ ¼º°úµéÀÌ ÀÕµû¶ó ¹ßÇ¥µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ°í ÀÖ¾î ÅõÀÚÀÚµé·ÎºÎÅÍ °ü½ÉÀ» ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù. ÆÄÀÌÇÁ¶óÀεéÀÇ °¡½ÃÀûÀÎ ¼º°ú¹ßÇ¥´Â ÁÖ°¡¿¡ Å«¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÌ ±Ý³â¿¡ ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀεéÁß¿¡¼ ÀÓ»ó3»ó°ú INDÁ¦Ã⠶Ǵ FDAÇã°¡µî 15°³¿¡ À̸£°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î Ÿ³ª³µ´Ù.
¶ÇÇÑ ÀüÀÓ»óÀ» °ÅÃÄ ÀÓ»ó 1»ó¿¡ ÁøÀÔÇÏ°í³ª ÀÓ»ó2»ó·ÀÓ»ó3»ó ÁøÀÔÇÏ´Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀε鵵 ÀÕµû¸¦ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ°í ÀÖ¾î ±â¾÷°¡Ä¡¸¦ Á¦°íÇϴµ¥ Å« ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÈ´Ù.
½ÇÁ¦·Î ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÑ ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ³ªº¸Å¸´Â ¹Ì±¹ Ãâ½Ã°¡ ÃÊÀб⿡ µé¾î°¬À¸¸ç Áß±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡µµ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. ³ªº¸Å¸ÀÇ ¸¶ÄÉÆà ÆÄÆ®³ÊÀÎ Evolus´Â Áö³ 2¿ù FDAÀÇ Ç°¸ñ ½ÂÀÎ ¹ßÇ¥ ÀÌÈÄ ±Ý³â º½ ³ªº¸Å¸¸¦ Ãâ½ÃÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ´ë¿õÁ¦¾àÀº ¿ÃÇØ 4¿ùºÎÅÍ ³ªº¸Å¸ÀÇ ¹Ì±¹ ¹°·® ¼±ÀûÀ» ½ÃÀÛÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¶Ç Áß±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°°ü¸®Ãѱ¹(CFDA)¿¡ Á¢¼öÇÑ ³ªº¸Å¸ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè½Åû(CTA)¿¡ ´ëÇÑ Á¦Á¶½Ã¼³ º¯°æÀÌ Áö³ 6ÀÏ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎ, ³ªº¸Å¸¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 3»óÀ» º»°ÝÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
GC³ì½ÊÀÚÀÇ IVIG-SNÀº À̸£¸é »ó¹Ý±â ³» 2Â÷ º¸¿Ï ¼·ù°¡ Á¦ÃâµÉ °ÍÀÌ¸ç ¼·ù Á¦Ãâ ÈÄ 2~6°³¿ùÀÇ ½Ã°£ÀÌ ¼Ò¿äµÇ´Â °ÍÀ» °¨¾ÈÇØ ¿¬³» ½ÂÀ뵃 °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. AÇü Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ ±×¸°ÁøF, ÇåÅÍÁõÈıº Ä¡·áÁ¦ ÇåÅͶóÁ¦´Â ÀÓ»ó 3»óÀÌ ÁøÇàÁßÀ̸ç Á¶¸¸°£ Çã°¡½ÅûÀÌ ¿¹»óµÇ°í ÀÖ´Ù.
¿ÃÇØ °¡Àå ¸¹Àº °¡Ä¡ º¯È°¡ ¿¹»óµÇ´Â ±â¾÷Àº Çѹ̾àÇ°ÀÌ´Ù. Çѹ̾àÇ°ÀÇ º¸À¯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ÀÓ»ó 1»ó Á¾·á°¡ 3°Ç, ÀÓ»ó 2»ó Á¾·á°¡ 2°Ç, ÀÓ»ó 3»ó Á¾·á°¡ 1°Ç ¿¹Á¤µÇ¾î ÀÖ´Ù. ÀÌÁß °¡Àå ºü¸¥ °³¹ß ´Ü°è¸¦ ¹â°í ÀÖ´Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀº ·Ñ·ÐƼ½º·Î ¿¬³» Çã°¡°¡ ±â´ëµÈ´Ù. °æ±¸¿ë Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ OraxolÀº ÀÓ»ó 3»ó ȯÀÚ ¸ðÁýÀÌ ¿Ï·áµÇ¾î °á°ú¸¦ Çؼ®ÇÏ´Â Àϸ¸ ³²¾Ò´Ù. Çѹ̾àÇ° ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ½ºÆåÆ®·³Àº 15ÀÏ ¹Ì±¹ FDA¿¡ Á¦ÃâÇÑ ·Ñ·ÐƼ½ºÀÇ BLA(»ý¹°ÀǾàÇ° Çã°¡½Åû)¸¦ ÀÚÁø ÃëÇÏÇßÁö¸¸ µ¥ÀÌÅÍ µîÀ» ½Å¼ÓÈ÷ º¸¿ÏÇÏ°í 2~3°³¿ùÂë µÚ BLA¸¦ Àç½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ±â¾÷ÀÎ Ä«¶ó½ê¶óǻƽ½º¿Í Á¾±Ù´çÀÌ °øµ¿°³¹ß ÁßÀÎ ¼ö¼ú ÈÄ ÅëÁõ °ü¸® ¹× ¿äµ¶¼º ¼Ò¾çÁõ Ä¡·áÁ¦ CKD-943Àº ÇöÀç ÀÓ»ó 3»óÀÌ ÁøÇàÁßÀÌ¸ç ³×½ºÇÁ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ CKD-11101Àº ÀϺ»¿¡¼ ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇÏ°í Çã°¡¸¦ ±â´Ù¸®°í ÀÖÀ¸¸ç ÇϹݱ⿡ Ãâ½ÃµÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
¼¼°è ÃÖÃÊ·Î °³¹ß ÁßÀÎ ¹ÙÀ̷θ޵åÀÇ ´ç´¢º´¼º ½Å°æº´Áõ Ä¡·áÁ¦ VM202-DPNÀº ÀÓ»ó3»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ¿ÃÇØ 4ºÐ±â²² ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Çѵ¶°ú Á¦³Ø½ÅÀÌ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â Áö¼ÓÇü ¼ºÀåÈ£¸£¸óÁ¦ GX-H9Àº ¿ÃÇØ ÇϹݱ⿡ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó3»ó ÁøÇàÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹ ½ÂÀνÅû(IND)À» Á¦Ãâ °èȹÀÌ°í ¸ÞÁö¿ÂÀÇ Æùź¼ö¼úȯÀÚ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ß ÁßÀÎ À¯µ¥³ªÇÊÀº 2ºÐ±â¿¡ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇè °á°ú°¡ ¹ßÇ¥, ¿Ã 3ºÐ±â¿¡ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÏ°í ³»³â »ó¹Ý±â Ãâ½Ã°¡ ¿¹»óµÈ´Ù.
¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñÀÇ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº À§¾Ï(3Â÷ Ä¡·áÁ¦) ÀûÀÀÁõÀ» ´ë»óÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ÁßÀ̸ç 7¿ù ÀÓ»ó 3»óÀ» Á¾·áÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ¸ç ¸®º¸¼¼¶ó´Õ+PD-1 º´¿ëÀÓ»ó ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ÁøÀÔÀÌ ±â´ëµÈ´Ù.
<ÀÚ·áÁ¦°ø:KBÁõ±Ç> |
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>