팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

제일약품, '텔미듀오플러스정' 임상3상 SCI급 학술지 등재(3/11)

제일약품은 이상지질혈증을 동반한 고혈압 환자의 치료 복합제인 ‘텔미듀오플러스정’의 임상 3상 결과가 SCI 급 국제 학술지<Clinical Therapeutics>에 등재됐다고 11일 밝혔다.‘텔미듀오플러스정’은 ARB 계열의 ‘텔미사탄’, CCB 계열의 ‘암로디핀’, 그리고 statin 계열의 ‘로수바스타틴’을 결합한 이층정 3제 복합제다.

오스코텍, 신약 'SKI-O-703' 美 FDA 임상 2a상 IND 신청(3/11)

(주)오스코텍은 다양한 염증질환의 치료제 타깃인 SYK 키나제 단백질을 선택적으로 억제하는 신약 후보물질 'SKI-O-703' 화합물의 글로벌 면역혈소판감소증(ITP) 치료제 개발을 위해 미국 FDA에 임상2a 시험을 위한 IND를 신청했다고 11일 밝혔다.회사 측에 따르면 SKI-O-703은 매우 선택적인 SYK 키나제 억제제로 임상 1상 시험(미국 텍사스)을 완료했으며, 우수한 안전성 및 약력학적 면역억제 효능을 바탕으로 기존의 관절염 치료제에 잘 듣지 않는 환자를 대상으로 글로벌 임상 2상 시험 진행 중이다. 

코오롱생명과학, KLS-2031 FDA 임상1상·2a상 IND 승인(3/11)

코오롱생명과학은 신경병증성통증 유전자치료제 'KLS-2031(이하 KLS-2031)'의 미국 1상/2a상 임상 진행을 위한 FDA의 IND 승인을 완료했다고 11일 밝혔다.‘KLS-2031’은 세계 최초 골관절염 세포유전자치료제인 ‘인보사’ 후속 파이프라인으로 기존 신경병증성 통증 치료 방식과 달리 유전자를 이용한 주사 요법 치료제다.

한올바이오파마, 안구건조증 신약 미국 임상 3상 시작(3/12)

한올바이오파마는 대웅제약(대표 전승호)과 공동개발하고 있는 안구건조증 치료 바이오신약 ‘HL036’ 임상3상 시험 첫 투약을 지난 10일(현지시간) 미국에서 시작했다고 밝혔다.이번 HL036 임상3상 시험 (임상시험명: VELOS-2)에서는 안구건조증 환자 630명을 무작위로 두 그룹으로 나누어 한 그룹에게는 HL036 (일반명: tanfanercept) 0.25% 점안액을 1일 2회, 8주 동안 점안하고, 나머지 그룹에게는 위약을 점안하여, 위약 대비 HL036 0.25% 점안액의 효능과 안전성을 비교 평가하는 방식으로 진행될 예정이다.

국제약품, 제약사 최초 마스크 생산라인 자동화 설비 구축(3/12)

국제약품이 미세먼지와 황사 등으로부터 호흡기를 보호할 수 있는 ‘국제약품 황사방역용 마스크’ KF94와 KF80 2종을 지난 3월 6일 식품의약품안전처로부터 허가받고 출시했다.국제약품에 따르면 출시한 황사 마스크는 ‘메디마스크’로 브랜드네임을 정해 제약회사 이미지를 강조했고 생산과 포장라인을 자동화(생산라인 안산공장), 생산부터 미세먼지 등 오염을 사전에 차단했다.

대웅제약 '나보타', 올 하반기 중국 임상3상 돌입(3/13)

대웅제약은 중국 식품의약품관리총국(CFDA)에 접수한 나보타 '임상시험신청( CTA)'에 대한 제조시설 변경이 지난 6일 최종 승인 완료됐다고 13일 밝혔다. CFDA의 최종 승인이 빠르게 완료됨에 따라, 나보타는 올해 하반기 중국에서 '미간주름 개선' 적응증 확보를 위한 임상 3상을 본격적으로 진행할 예정이다.

유유제약, 안구건조증 치료제 임상 2상 승인(3/13)

유유제약이 개발하고 있는 안구건조증 치료 펩타이드 신약(프로젝트명 : YY-101)이 임상 2상을 승인받았다.식품의약품안전처는 12일 유유제약 안구건조증 치료제인 YY-101에 대한 2상 임상시험계획서를 승인했다. 이번 임상시험은 국내 안구건조증 환자 30명을 대상으로 YY-101 점안액의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단계적 용량 증량을 진행하게 된다.

바이오기업, 악성루머로 주가 술렁(3/14)

바이오기업들이 악성루머에 주가가 술렁이고 있다. 신라젠은 펙사벡의 임상 난항설에, 메디포스트는 관리종목지정 유예설에 곤혹을 치르고 있다.  신라젠은 지난 12일 “개발중인 항암바이러스제제 ‘펙사벡(Pexa-Vec)’이 글로벌 임상 3상을 진행하고 있는 일부 교수 등에게 각박한 평가를 받고 있다”는 의혹을 보도했다.이에대해 신라젠과 메디포스트는 '사실과 다르다'며 반박입장을 발표했다.

대웅제약, 베트남 최대 제약사 '트라파코'에 기술이전(3/14)

대웅제약은 지난 2017년 지분인수한 베트남 최대 제약사 트라파코(Trapaco)社와 본격적인 기술이전과 현지생산을 위한 킥오프(Kick-off) 미팅을 진행했다고 14일 밝혔다. 이번 기술이전과 생산으로 트라파코社는 전문의약품(ETC) 분야 기술을 보완할 수 있고, 대웅제약은 베트남 현지 입찰그룹에 진입할 수 있게 됐다.

차바이오텍, 기술보증기금 기술평가결과 AA등급 획득(3/15)

차바이오텍은 한국거래소가 지정한 전문평가기관인 기술보증기금의 기술평가결과 AA등급을 받았다고 15일 밝혔다. 현재까지 기술보증기금에서 실시한 제약바이오 기업 대상 기술평가 결과 AAA 등급을 받은 사례가 없는 만큼, 차바이오텍이 받은 AA등급은 사실상의 최고 기술 등급을 의미한다.이번 기술 평가에서 차바이오텍은 ▲ 배아줄기세포 치료제 신약기술 ▲ 태아줄기세포 치료제 신약기술 ▲ 면역세포 치료제 신약기술 등 보유 기술 전반에 대해 높은 평가를 받았다. 또, 보유 줄기세포 치료제 개발을 위한 핵심 기술들도 좋은 평가를 받았다.

에이비온, CRO사업부문등 영업정지-신약개발에 집중(3/15)

에이비온은 운영중인 CRO사업부(임상, 비임상시험수탁업)와 바이오메드사업부(시약 및 의약품 수입, 도소매업) 일체를 영업정지한다고 15일자로 공시했다.영업정지금액은 14억원으로 최근 매출액에 78.3%에 해당하며 영업 정지일자는 오는 4월2일이다.

■이번주 주요행사

▶3월19일

-주주총회:경동제약

▶3월21일

-주주총회:동화약품, 제일파마홀딩스, 제일약품, 고려제약, 대한약품, 강스템바이오텍, 뮤리언트, 중앙백신, 셀바이오텍

▶3월22일

-주주총회:일동제약, 이연제약, 한국콜마, 코스맥스, 삼성바이오로직스, 한국콜마홀딩스, 대웅제약, 한올바이오파마, 웰바이오텍, 명문제약, 보령제약, 삼진제약, 일동홀딩스, 국제약품, 대웅, 일성신약, 메디포스트, 신신제약, 진양제약, 서울제약, 뉴트리바이오텍, 에스티팜, 셀리버리, 이노메트리, 아이큐어, 아이진, 프로스테믹스, 콜마비앤에이치, 클래시스, 제넥신, 화일약품.

김사랑 기자  kimsarang0420

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