▶Spectrum에 기술이전한 Poziotinib, 긍정적 연구자 임상 결과 도출
▶객관적반응율(ORR) 64%, 6.5개월간 무진행생존율(PFS) 측정되지 않음
▶임상 진행 대상 질환은 미국 인구 기준 유병인구 1,600명 수준의 초희귀질환
▶예상 약가 최소 100,000달러에서 최대 250,000달러
▶투자의견 Buy 유지, 적정주가 710,000원으로 상향. 제약업종 Top Pick

Poziotinib, 놀라운 임상 결과 발표
한미약품이 스펙트럼에 기술이전한 Poziotinib 은 현재 EGFR Exon20 변이비소세포폐암 환자를 대상으로 MD 엔더슨 암센터에서 임상을 진행하고 있다.
지난 2017 년 10 월 11 명의 환자에게 투여한 결과를 일부 공개한 바 있으며, 최근 해당 환자군에 대한 객관적반응률(objective response rate; ORR)이 64%를 기록했다고 발표했다. 이는 투여 환자 11 명 중 7 명의 종양 크기가 30%이상 감소했음을 의미한다. 질병이 진행되거나 환자가 사망하는데까지 소요되는 시간을 파악하는 무진행생존율(progression free survival; PFS)의 경우 추적 관찰을 시작한 지 6.5 월이 지난 시점에서도 측정되지 않았다. 보다 상세한 결과는 향후 개최될 관련 학회(ASCO 예상)에서 발표될 예정이다.

중대한 미충족 의료 수요 해결, 높은 약가 책정 가능

Poziotinib 이 치료하고자 하는 EGFR Exon20 변이 비소세포폐암의 미국내 환자수는 약 3,500~7,200 명 수준으로 희귀질환이다. 그에 따라 허가 이후 최소 100,000 달러 이상의 약가 책정이 가능하다. 뿐만 아니라 Breakthrough Therapy 등 신속 심사 프로그램의 혜택을 받을 가능성도 매우 높아 빠른 출시가 예상된다. 이를 기반으로 재평가한 Poziotinib 의 가치는 7,101 억원(기존 4,624 억원 대비 53.6% 상향)이다.

투자의견 Buy 유지, 적정주가 710,000 원으로 상향
상향된 Poziotinib 의 가치를 반영하여 파이프라인 가치를 5 조 1,842 억원으로 상향했다. 투자의견 Buy 를 유지하고, 적정주가를 710,000 원으로 기존 대비 4.4% 상향한다.

Poziotinb, 희귀 비소세포폐암 환자 대상 반응률 64% 기록
한미약품이 스펙트럼에 기술이전한 Poziotinib은 현재 EGFR Exon20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 MD엔더슨 암센터에서 임상을 진행하고 있다. 지난 2017년 10월 11명의 환자에게 투여한 결과를 일부 공개한 바 있으며, 최근 해당 환자군에 대한 객관적반응률(objective response rate; ORR)이 64%를 기록했다고 발표했다. 이는 투여 환자 11명 중 7명의 종양 크기가 30%이상 감소했음을 의미한다. 질병이 진행되거나 환자가 사망하는데 까지 소요되는 시간을 파악하는 무진행생존율(progression free survival; PFS)의 경우 추적 관찰을 시작한 지 6.5월이 지난 시점에서도 측정되지 않았다. 보다 상세한 결과는 향후 개최될 관련 학회(ASCO 예상)에서 발표될 예정이다.

중대한 미충족 의료 수요 해결, 높은 약가 책정 가능
Poziotinib이 치료하고자 하는 EGFR Exon20 변이 비소세포폐암의 미국내 환자수는 약 3,500~7,200명으로 예상된다. 미국내 희귀의약품의 약가는 환자수가 감소할수록 증가하는 경향을 보인다. 그에 따라 허가 이후 약가는 최소 100,000달러에서 최대 250,000달러 까지도 가능할 전망이다. 뿐만 아니라 Breakthrough Therapy등 신속 심사 프로그램의 혜택을 받을 가능성도 매우 높아 빠른 출시가 예상된다. <자료제공:메리츠종금증권>

박병우  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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